What is ISO 17025 and why you should implement it in your laboratory ? ISO 17025とは何ですか?

ISO 17025 2005 要求事項
ISO 17025

ISO17025とは何か、なぜあなたの試験室に導入する必要があるのか?

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ISO17025は、校正および試験所に使用される国際規格を表しています。ISO 17025は、校正および試験所の国際規格であり、その管理システムがいかに標準化されているか、また、その管理システムが技術的に適格であるかを示す要求事項である。

ISO / IEC 17025 とは、高品質の製品を生産しようとする試験所が遵守すべき要件を規定した規格のことである。この要求事項は、世界の様々な地域の様々な検査室の専門家によって、30年以内にまとめられました。このリストの性格を考慮すると、試験所の能力を確保することが主な焦点であるように思われる。

なぜISO17025の認定を受けた試験所になるのか?

試験所認定 は、試験所が測定、校正、試験などの特定の作業を実施する技術的能力を有しているかどうかを関係者が知ることを可能にするものです。また、認定された試験所に対して必要な認定を行い、顧客が必要とするサービスを提供できる信頼できる試験所を知ることができる適切な手段を提供します。

この認定を維持するために、ラボは認定を担当する団体によって随時再評価され、以下のことが確認されます。 また、運用基準を維持し続けること。. 研究所は、技術的能力を証明する手段として、再評価の間に行われる重要な能力試験プログラムに参加することが期待されるかもしれません。

認定を受けた試験所は、通常、認定機関のシールが貼られた校正または試験報告書を提出し、認定を受けたことの証明とします。

顧客は、認可を受けた測定や試験の種類、および不確かさや範囲について、研究所に確認することが期待されています。この情報は通常、ラボの認定範囲に含まれています。 この認定は、当該機関が認定を行うために与えるものである。認定範囲に含まれる記述は、信頼できる試験又は検査サービスを特定することを可能にすることで、検査室を所有する顧客にも同様に利益をもたらす。すべての試験所認定機関は、認定範囲をハードコピーまたはオンラインの形で、すべての認定試験所に周知させることが望ましい。

最近では、このような能力を認めるために、規格の要求事項を実施したすべての検査室が等しく認定を受けるよう努力することが求められています。認定は、技術的能力を評価するために訓練された人を含む審査と同じです。評価者は、規格のすべての要求事項を熟知していなければならない。

アセッサーの仕事では、認定を受けようとするラボに対して具体的な要求を突きつけるなど、さまざまな場面に出くわすことがあります。 ある要求がなぜ満たされなければならないかは理解しているが、なぜそのような要求があったのかを説明できる状態ではないかもしれない。. つまり、ある要件がなぜそのように運用されているのか、気づかない可能性があるのです。

同時に、研究室がこれらの標準的な要件に特別な注意を払わないことは、ゼロシステムよりは好ましいかもしれませんが、有能な結果を生み出す自信を反映する最善の方法であるとは決して言えません。また、そのような能力で注目されるための信頼できるアプローチでもない。

マーケティング上のメリット

認定は、校正、測定、試験機関にとって輝かしいマーケティングツールであると同時に、独立して検証された試験所を必要とする請負業者に入札を提出するためのパスポートでもあるのです。

国際的にも国内的にも認知度の高い資格として。 研究所の認定は、技術的な能力を示す完璧な指標です。建設業へのようないくつかの産業 通常、試験サービスを提供するサプライヤーは、試験所認定を受けることが義務付けられています。

研究所の認定は、技術的能力を評価するために開発された手順と基準を実施するものです。 これにより、検査サービスや試験で提供される校正、測定、データの信頼性と正確さをお客様に安心していただくことができます。.

いくつかの認定機関は、同様にその下で認定された検査室のリストを公開しており、そこには検査室に関するすべての必要な情報と、その検査能力に関するいくつかの情報が含まれています。これは、彼らの潜在的なクライアントに研究室の認定されたサービスを販売する別のチャネルとして機能します。

結論から言うと 国際協定(下記参照)により、認定されたラボは国際的に認められ、そのデータは海外市場でも通用するようになります。. この認定は、輸出業者や製造業者が認定ラボで製品をテストする際に、外国で再テストするプロセスを回避し、コストを削減するのに適しています。

ISO17025の導入
ISO17025の導入

ISO17025の原則

過去12年間の研究室活動への影響とともに規格を研究した結果、これらの原則がすべてのISO/IEC17025の要求事項を支える真の力であるように思われます。

  • 責任の所在の明確化
  • 容量
  • 科学的方法
  • 測定のトレーサビリティ
  • 結果の客観性
  • 試験の再現性
  • プロセスの透明性
  • 行動の公平性

容量

研究室は、課題を遂行し、技術的に有効な結果を得るための基本的な資源(必要な知識と技能を持つ人材、必要な設備を備えた環境、品質管理対策、手順)を備えている必要があります。

責任の所在の明確化

あらゆる研究室内の人 ISO17025認証取得組織 認定は、あらゆるラボ作業の結果に対して組織が責任を負うべきであるのと同様に、作業範囲全体を考慮して特定の機能を実行する権限を持つべきである。

科学的手法

研究室で行われるすべての作業は、承認された科学的アプローチの範囲内で行われるべきですが、承認された科学的アプローチから逸脱している場合は、当該分野の専門家が許容できると考える方法で立証されなければなりません。

結果の客観性

試験所の業務範囲内で得られる結果は、導き出された量または測定可能な量に基づかなければならない。主観的な試験結果は、そのような結果が主観的であると識別されるか、または主観的であるとそのような試験分野の専門家によってみなされる一方で、資格とみなされる人によって与えられなければならない。

行動の公平性

一般に認められた科学的アプローチによって技術的に妥当な結果を得るための努力は、研究所の校正や試験を実施する人々にとって基本的な影響であり、他のあらゆる影響は二の次と見なされるべきであり、優先されるべきものではありません。

試験の再現性

客観的な結果をもたらした想定されるテストは、今後のテストにおいても、承認された偏差の範囲内で、また、前回のテスト実行に参加した人と同様の機器、手順を実施した場合の制限内で、常に同様の結果をもたらす。

測定のトレーサビリティ

実験工程で得られた結果は、認められた量(SIシステム)または他の十分に特徴付けられた量から生まれた認定システムによって定義される必要があります。

これらすべての既知及び受容された量の間に存在する測定の比較連鎖は、不確かさを含むすべての測定特性の信頼性のある伝達のために、測定連鎖全体について一貫していなければならない。

プロセスの透明性

客観的な結果を出すために貢献する研究室内のすべてのプロセスは、外部および内部の精査に対応する必要があります。これにより、技術的に有効で、主に客観的で、様々な科学的手法に基づいた結果を得るための研究所の能力に影響を与える可能性のある要因を特定し、それを取り除くことができるのです。

結論

上記の8つの原則は、規格内に記載されたすべての要求事項のすべての側面を扱うことはできないかもしれないが、検査室で働く人々が多くの要求事項の基礎となる理由を知るために教育するには十分である。これらは、特定の検査室が規格のすべての要求事項にどのように適合しているかを評価する際に、審査員が彼らの判断を用いることを同様に可能にすることができる。


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