EU規則655/2013は、特に化粧品製品のクレームを扱っています。一方。 規則1223/2009 は、EUにおける化粧品の効能効果に関する法令をカバーしています。 

For this article, QSE Academy explains what claims are not allowed in the EU. You?ll also learn how to prove your cosmetic product?s claims.

EUの化粧品の定義とは？

化粧品としての販売を希望する製品は、EUにおける化粧品の定義に適合する必要があります。

A cosmetic product is any substance or mixture intended to be placed in contact with the human?s body external parts:

• ヘアシステム
• リップス
• 表皮
• ネイル
• 外生殖器
• 歯および口腔粘膜（洗浄、芳香、保護、外観の変更、体臭の矯正、部品の状態を良好に保つ製品）。

This definition does cover products that prevent or treat any human being?s disease.

このような薬効を示す語句の例としては、以下のようなものがある。

• ヒール
• 治療法
• リストア
• お菓子
• クリアス
• 防止
• 病気から守る
• 免疫力を強化する
• の症状を抑制します。
• の治療に伝統的に使用されています。

化粧品は、微生物や細菌を殺すと主張してはならない。そうでなければ、殺生物剤の規制に該当することになります。

Regulation 1223/2009における化粧品のクレームについて

The regulation states, ?In the labeling, making available on the market and advertising of cosmetic products, text, names, trademarks, pictures and figurative or other signs shall not be used to imply that these products have characteristics or functions which they do not have.?

Hence, it?s important to protect consumers from misleading claims about the efficacy and other characteristics of cosmetic products.

EUは、化粧品に使用されるクレームの正当化のための共通基準を網羅する規則655/2013を発表しました。

共通基準は、化粧品として評価・判断された製品にのみ適用されます。

さらに、この基準は、化粧品の表示に使用できる文言の狙いを定め、それを規定するものではありません。

EU規則655/2013の理解

この規制により、化粧品に関する表示は、以下の共通基準に適合する必要があります。

• 法令遵守

製品が連合内の所轄官庁の認可または承認を得ていることを示すクレームは認めない。

これは、化粧品が政府の承認なしにユニオン市場に投入されることを許可されているためです。

なお、化粧品にはCEマークは不要です。

化粧品の平均的なエンドユーザーの知覚に基づき、クレームの許容性を判断する。ユーザーは、社会的、言語的、文化的な要素を考慮し、十分な情報を持ち、合理的な観察力を備えていなければならない。

Manufacturers can?t put claims about a specific benefit when this benefit is mere compliance with minimum legal requirements.

For instance, the statement: ?This product does not contain vinyl chloride?.

           EUでは化粧品に塩化ビニルの使用を認めていないため、この主張は無効である。

• 誠実な対応

Do not base a cosmetic product?s general presentation or individual claims on irrelevant or false information.

For example, products that contain paraben should not claim ?paraben-free?.

特定の成分を含むとする製品表示には、その成分が意図的に存在することが必要です。

Furthermore, ingredient claims about a specific ingredient?s properties must not denote that the finished product has the same properties when it does not.

例えば、製品自体に保湿効果がないのに、保湿効果のあるシアバターが配合されているなどと謳ってはならない。

マーケティング・コミュニケーションは、意見の表明が検証された主張であると推論してはならない。これは、その意見が検証可能な証拠を示している場合を除きます。

• エビデンスのあるサポート

化粧品に関する暗黙的な主張と明示的な主張の両方を、証明可能で適切な証拠が裏付けなければなりません。これは、専門家の評価など、立証のために使用される証拠資料の種類に関係なく、です。

Likewise, sufficient and verifiable evidence must support claims about extrapolating ingredient properties. For instance, by showing the ingredient?s presence at an effective concentration.

スタディーベースのエビデンスの場合、それらはそうであるべきだ。

• 実施された方法論でよく設計されている
• 化粧品との関連性
• 請求された給付金との関連性
• 倫理的配慮を尊重する

さらに、エビデンスの実証レベルは、主張のタイプに合致している必要がある。特に、有効性の欠如が安全性の問題を引き起こす可能性がある主張については、そうである必要がある。

一方、これらの側面は立証する必要がない。

• 抽象的な内容のステートメント。
• 明らかに誇張している発言（誇張表現）。

A cosmetic product?s Product Information File (PIF) must include any evidential support.

• 誠実さ

Presentations of a product?s performance must not be beyond the available supporting proof.

例えば100万人以上のユーザーがその製品を好んで使っていると主張すること。100万台のみの数字であれば許されるものではありません。

Furthermore, claims must not attribute to the product?s unique or specific characteristics if similar products possess the same characteristics.

Clearly state if a product?s action is connected to specific conditions, such as the use in association with other products.

Hence, do not forget to specify is a shampoo?s effectivity depends on its usage with a conditioner.

• 公平性

化粧品の宣伝文句は客観的でなければなりません。クレームは、してはならない。

• 目的
• 競合他社に分解可能であること
• 合法的に使用されている成分を否定する
• 競合他社の製品で消費者を混乱させる

• 情報化された意思決定

クレームは、平均的なエンドユーザーが十分な情報を得た上で選択できるよう、明確で理解しやすい情報を含んでいなければなりません。

Marketing communications must consider the target audience?s capacity to understand information. It should be clear, understandable, precise, and relevant.

EU規則655/2013に基づくクレームの根拠となる証拠のベストプラクティス

Accurate and relevant evidence must prove that a cosmetic product?s claims are true.

クレーム立証のためのエビデンスのベストプラクティス。

– Experimental studies

– Consumer perception tests

– Published information

– Scientific publications

化粧品製造者は、欧州委員会からの追加勧告やガイドラインも考慮する必要があります。

例えば、欧州委員会は、日焼け止め製品の表示と主張の立証に関する勧告を出しています。

EUにおける製品クレームの裏付けとなるもの

           Now that you?ve understood the guidelines and requirements concerning product claims in the EU, you won?t commit any mistakes when specifying claims.

基準に従うことはもちろんですが、QSE Academyのツールキットやブログは、EU市場で化粧品を販売するための正しい道筋を示すのに役立ちます。