ISO 17025中外部提供的产品和服务程序。

ISO 17025中关于外部提供的产品和服务的程序
ISO 17025

ISO 17025中关于外部提供的产品和服务的程序

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ISO 17025中关于外部提供的产品和服务的程序

当涉及到 资源需求在ISO/IEC 17025中,有一个条款涵盖了外部提供的产品和服务。同样,在建立文件控制时,你的实验室必须注意一些关键方面。

ISO/IEC 17025要求您的实验室确保只使用合适的外部提供的产品和服务进行活动。同时,一定的 程序规定了与所有提供产品和服务的外部组织进行控制和沟通的要求。

请注意,即使是外部供应商也必须遵守 ISO/IEC 17025的要求,否则,实验室必须采取适当的行动。

在这个职位上。 QSE学院详细介绍了ISO 17025中关于外部提供的产品和服务的程序.为了更有效地发展您的实验室的受控副本,我们经验丰富的ISO顾问也可以帮助您。

为了更好地理解,QSE学院解释了为外部提供的产品和服务创建程序控制副本的每个方面,以确保你的实验室符合ISO/IEC 17025标准和要求。

宗旨

ISO 17025中的《外部提供的产品和服务程序》的目的是概述定义、审查和批准实验室对外部提供的产品和服务要求的步骤。它还确定了选择、监测性能、评价和重新评价外部供应商的标准。

此外,它确保外部提供的产品和服务符合贵实验室的固定要求,以及ISO/IEC 17025的适用或相关要求。这是在产品和服务被使用或直接提供给客户之前。

因此,你的实验室可以根据对性能的监测、评价和对外部供应商的再评价采取必要的行动。

使用QSE学院的软件包,您的实验室可以方便地在ISO 17025中创建外部提供的产品和服务的程序,以涵盖您对用品、产品和服务的收购或购买。

定义和缩略语

  • 采购请求 - 它指的是启动用品、服务或设备采购的文件。
  • 资格认证过程 - 它指的是证明一个实体是否有能力满足特定要求的过程。
  • 等级 - 它指的是对具有相同功能用途,但对质量要求不同的实体给予的等级或类别。
  • 责任与权力它指的是将执行该过程的个人的责任。

实施ISO 17025

ISO 17025中关于外部提供的产品和服务的程序

  • 产品

要求采购订单上的信息供应商要确定包装用品和包装单的适用细节。

  • 产品/服务/材料的名称
  • 供应商的名称和地址
  • 标段号
  • 数量
  • 材料规格号和日期
  • 认证文件

之后,购买试验材料和试剂的请求副本会转交给采购部门。然后,这些副本将被审查,以确保最新的要求是正确的。

请注意,采购记录的要求、收货文件和任何证明都是作为对所收材料的控制。

设施办事员有责任检查所收到的材料的装运数量是否正确,如果需要的话,进行认证,并将装箱单与采购申请相匹配。

材料可能经过检查程序,以确定它们是否符合规格。如果材料被接受,材料将被记录和储存,包括材料的标识、供应商、日期和采购申请号等细节。然而,如果某些差异可能影响到实验室产出的质量,材料会被替换,并保存处置记录。

此外,容器应包括一个标签,显示收货日期和保质期截止日期。在指定的保质期过期后,不得使用标准溶液、化学品、试剂或其他时间敏感的材料。如果没有保质期过期日期,你的实验室必须指定一个过期日期。

质量经理定期要求检查采购材料的认证或某一等级的有效性。一个分包商或你的实验室可以进行检查。如果材料不符合其指定的认证或等级,不要忘记通知供应商,特别是在材料被替换的情况下。

另一方面,设施办事员每月至少监测一次库存,以确定接近到期日的材料。

通过这种方式,更新库存记录,以防止在使用用品时出现缺货。处置记录被审查,以了解供应商业绩的趋势,并确保高质量的材料和用品被接受。

供应或库存材料的使用者检查以确保材料有正确的标识,并有当前的保质期到期日。QSE学院提醒我们 当库存有一个以上的材料容器时,首先使用最旧的容器.

最后,溶液、溶剂、化学品和试剂的质量是作为它们所使用的测试方法的一部分,根据标准进行检查。除了验证身份、保质期或认证之外,在将其放入仓库之前,不会对其进行检查,这一点在上面的步骤中有所涉及。

  • 服务

界定、审查和批准外部提供的服务的要求,如校准服务供应商或测试分包商,是基于服务的正式认可、注册、认证或符合公认标准。

合规的证据,如认证证书,用于对服务提供者的绩效、评估和再评估进行选择监测。

QSE学院的工具包可以帮助你的实验室确保外部服务提供者符合你的实验室的既定要求,包括每年由质量经理对外部服务提供者的核准登记册进行全面审查。

最后。 采取行动,将不符合要求的工作通知服务提供商,以解决问题并防止再次发生。.否则,按照ISO 17025中 "外部提供的产品和服务的程序 "这一节所述,实施服务提供商的替换。

  • 文件和记录

当涉及到ISO 17025中的《外部提供的产品和服务的程序》的记录和文件时,你的实验室必须包含经批准的外部供应商名单和外部供应商评估记录。它还必须包括采购请求、承包商的业绩数据、装箱单和合规证据。

请记住,只要遵循ISO 17025中关于外部提供的产品和服务的程序,您的实验室就成功地符合了ISO/IEC 17025标准和要求。为了保证有效的控制文件,不要犹豫,请咨询我们的 ISO 17025专家或利用 我们的工具箱。


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