ISO 17025 Obbligatorio

ISO/IEC 17025 è il principale standard ISO utilizzato dai laboratori di prova e taratura. Sebbene l'accreditamento ISO 17025 non sia obbligatorio, esso comporta vantaggi e ricompense. L'industria considera la conformità ai requisiti ISO 17025 come una prova di competenza.

I laboratori utilizzano ISO 17025 to implement a quality system. In effect, they can improve their capacity to constantly produce valid results. Consequently, this serves as a basis for accreditation.

L'accreditamento ISO è volontario. Tuttavia, i laboratori che prendono l'iniziativa di sottoporsi all'accreditamento sanno che la conformità non è sufficiente.

In prospettiva, tutti i laboratori accreditati sono conformi alla norma ISO 17025. Tuttavia, non tutti i laboratori conformi alla norma ISO 17025 sono accreditati.

Se il vostro laboratorio desidera un riconoscimento formale della competenza nelle prove, portate la vostra conformità al livello successivo e ottenete l'accreditamento ISO 17025.

Che cos'è la ISO 17025?

           ISO/IEC 17025 General Requirements for the Competence of Testing and Calibration Laboratories is mainly used as a basis for the effective operation of laboratories.

Inoltre, è uno standard riconosciuto a livello internazionale che determina la competenza dei laboratori di prova e di taratura.

Secondo l'Organizzazione Internazionale per la Standardizzazione (ISO), la norma ISO/IEC 17025:2017 si applica a tutte le organizzazioni che svolgono attività di laboratorio, indipendentemente dalle dimensioni dell'azienda.

Inoltre, settori come quello delle costruzioni e dei materiali richiedono l'accreditamento dei laboratori per i fornitori di servizi di prova e taratura.

Lo standard non impone le modalità di esecuzione dei test. Tuttavia, impone l'implementazione di un sistema di qualità per garantire la competenza tecnica. Di conseguenza, i dipendenti possono produrre risultati validi in modo accurato, tempestivo e verificabile.

In breve, lo standard identifica i requisiti generali per l'imparzialità, la competenza e la coerenza delle operazioni di laboratorio.

Inoltre, è stato sviluppato per creare fiducia nelle operazioni di laboratorio.

Di conseguenza, i laboratori possono dimostrare di operare con competenza e imparzialità. Di conseguenza, possono garantire la loro capacità di produrre risultati validi.

Accreditamento e conformità: La conformità alla norma ISO/IEC 17025 è obbligatoria?

Poiché la norma ISO 17025 è considerata un punto di riferimento accettato a livello internazionale per le operazioni di laboratorio, la conformità è molto apprezzata.

In alcuni casi, la conformità non è sufficiente. I clienti locali e internazionali, le parti interessate, i rivenditori, i fornitori e le autorità utilizzano oggi l'accreditamento ISO 17025 come forma di credibilità.

Perché? Perché non esiste un modo preciso per confermare la conformità di un laboratorio alla norma ISO 17025, a meno che il laboratorio non abbia intrapreso il processo di accreditamento.

The following principles do not necessarily mean that a laboratory?s procedures and processes conform to ISO 17025.

Hence, accreditation is voluntary since laboratories aren?t required to hold ISO/IEC 17025 accreditation to execute calibration testing.

However, formal recognition is a globally accepted proof of conformance to the standard?s requirements.

So, laboratories who claim full compliance with the standard?s requirements, but have no accreditation, won?t get the full benefits.

Note that only an audit can verify a laboratory?s process conformance. Hence, compliance does not equate to accreditation.

In altre parole, potreste essere in regola, ma senza la prova della conformità i vostri risultati potrebbero non essere considerati credibili.

Inoltre, verificate se il vostro Paese non accetta il rapporto di prova interno se il vostro laboratorio non è certificato. Tuttavia, alcuni Paesi non richiedono l'accreditamento ISO. Questa parte è più che altro una scelta per i laboratori.

L'accreditamento ISO/IEC 17025 come riconoscimento della competenza globale

I laboratori devono superare gli audit per ottenere l'accreditamento ISO 17025. Il superamento degli audit equivale alla prova di un efficace Sistema di Gestione della Qualità (SGQ).

Si noti che i laboratori possono scegliere se perseguire l'accreditamento per tutti o per parte dei loro servizi di prova e taratura.

I laboratori che vogliono ottenere l'accreditamento devono completare questi processi:

• Applicazione
• Revisione del documento
• Audit di processo
• Valutazione di accreditamento
• Risultato dell'accreditamento
• Sorveglianza e valutazione continua

L'aspetto positivo dell'accreditamento è che un organismo indipendente può verificare i seguenti processi e controlli interni:

·     Staff?s technical competence

·     Effectiveness and conformance of test methods

·     Suitability of testing environment and sampling

·     Verification of test and calibration data quality

·     Maintenance of test equipment

·     Traceability of measurements and calibration methods to recognized standards

Cosa è obbligatorio nella ISO 17025?

              In general, documents about procedures are mandatory. Laboratories must prepare these documents for the standard?s implementation.

I documenti coprono 18 procedure e clausole, nonché l'ambito, lo scopo, le responsabilità, gli allegati, i formati e i documenti di riferimento.

Altri documenti richiesti sono i processi di lavoro, la revisione dei contratti, il controllo dei documenti e dei dati, gli acquisti, l'audit interno e l'occultamento dei reclami.

La ISO 17025 prevede clausole che identificano quali documenti devono essere preparati. Ecco le clausole necessarie:

• Procedura di controllo dei documenti e delle registrazioni (Clausole 8.2.1, 8.3 e 8.4)
• Politica della qualità (clausole 8.2.1 e 8.2.2)
• Procedura di competenza, formazione e sensibilizzazione (Clausola 6.2.5)
• Indirizzamento Procedura Rischi e Opportunità (Clausole 8.5.2 e 8.5.3)
• Procedura per i prodotti e i servizi forniti dall'esterno (Clausola 6.6.2)
• Procedura per le strutture e l'ambiente (clausola 6.3)
• Apparecchiatura e procedura di calibrazione (Clausole 6.4.3 e 6.5)
• Procedura di assistenza clienti (clausole 7.1.1 e 8.6)
• Procedura del metodo di prova e calibrazione (Clausole 7.2.1 e 7.2.2)
• Quality Assurance Procedure (Clauses 7.7.1 ? 7.7.3)
• Procedura di campionamento (Clausole 7.3, 7.5 e 7.8.5, applicabili solo ai laboratori che effettuano campionamenti)
• Procedura di manipolazione degli articoli di prova o di calibrazione di laboratorio (Clausola 7.4)
• The complaint, Nonconformity and Corrective Action Procedure (Clauses 7.9 ? 7.10 & 8.7)
• Procedura per i rapporti di prova (Clausole 7.8.2 e 7.8.3, applicabili ai laboratori di prova che redigono rapporti di prova)
• Procedura per i requisiti dei rapporti di taratura e dei certificati (Clausole 7.8.2 e 7.8.4, applicabili ai laboratori di taratura che redigono certificati di taratura)
• Procedura di audit interno (clausola 8.8.2)
• Procedura di revisione della gestione (clausola 8.9)

Elenco di ISO 17025 procedure:

• Controllo dei documenti e dei dati
• Revisione del contratto
• Controllo dei registri
• Audit interno di qualità
• Gestione dei reclami
• Azione correttiva e preventiva
• Controllo dei lavori non conformi
• Revisione della gestione
• Personale e formazione
• Alloggio e ambiente
• Procedura di lavoro
• Acquisto
• Incertezza di misura
• Apparecchiature e materiali di riferimento
• Tracciabilità delle misure e calibrazione
• Gestione degli elementi del test
• Controllo e verifica della qualità
• Preparazione, revisione e rilascio di certificati e rapporti di prova Caratteristiche

Obbligatoria o meno, la ISO 17025 è vantaggiosa

Il numero di procedure da seguire può sembrare eccessivo, ma QSE Academy dispone di kit di strumenti che renderanno questo processo semplice.

Abbiamo preparato modelli, moduli ed elenchi modificabili per aiutare il vostro laboratorio a sviluppare registri e documentazione completi.

I nostri consulenti possono anche assistere il vostro management nella formazione e in altri preparativi.

Per il momento, QSE Academy suggerisce di leggere altri materiali prodotti sul nostro sito web. Potete anche consultare i nostri pacchetti per ottenere istruzioni e suggerimenti.

Non accontentatevi di cercare di seguire i requisiti generali della ISO 17025, ma assicuratevi l'accreditamento ISO 17025 per il vostro laboratorio.

Aiutiamo il vostro laboratorio a raggiungere l'accreditamento ISO 17025 per dare ai vostri clienti fiducia nel vostro servizio.