新的ISO/IEC 17025:2017的重要要求 - 第三部分。

ISO IEC 17025 2005管理要求
ISO 17025

新版ISO/IEC 17025:2017的重要要求 - 第三部分

在社交媒体上分享

要求ISO IEC 17025 2017

继续我们的三部曲,即关于新的要求的系列。 Iso/iec 17025 2017这篇总结性文章讨论了其余的必要条款。

在你开始实施该标准之前,一定要仔细检查所有的系统要求。

我们还在本文末尾准备了工具包,以便更快地实施。

7.6 测量不确定性的评估

检测实验室要做到 评估测量的不确定性.这应该考虑所有重要的贡献,包括来自抽样的贡献。

ISO/IEC 17025:2017规定,对于某种方法,如果结果的测量不确定度已被识别和确认,则不需要对每个结果的测量不确定度进行评估。

这只适用于实验室能够证明的情况下 既定的关键影响因素得到控制.

另一方面。 校准 实验室应评估所有校准的测量不确定度. 这应该考虑所有的基本贡献,包括由抽样产生的贡献。

7.7 保证结果的有效性

ISO/IEC 17025:2017要求 一个程序和记录来检查结果的有效性。然而,一个实验室在使用以下一些活动时,应首先计划对其结果进行审查。

  • 使用参考材料或质量控制材料。
  • 中级检查。
  • 使用可追踪的替代仪器。
  • 复制测试或校准。
  • 职能检查。
  • 使用标准与控制图。
  • 实验室内的比较。
  • 重新测试或重新校准。
  • 结果的关联性。
  • 对报告的结果进行审查。
  • 盲样的测试
  • 参与PT(能力测试)和/或ILC(实验室间比较)。

7.8 结果报告

ISO/IEC 17025:2017规定了相关技术记录中保留的结果审查和授权要求。因此,必须报告实验室活动结果。

以下条款有其指定的范围。

7.8.2 - 测试、校准或取样报告中必须纳入的通用数据。

7.8.3 - 试验报告的特殊信息。

7.8.4 - 校准证书。

7.8.5 - 报告采样。

7.8.6 - 报告符合性声明。

7.8.7 - 报告解释和意见。

7.8.8 - 报告的修正。

实施ISO 17025

7.9.投诉

ISO/IEC 17025:2017要求 a. 实验室要有接受、评估和决定投诉的书面程序。

任何有关方面如提出要求,都应能得到这一过程。

没有参与有关的原始实验室活动的个人应确定、审查和批准将通知投诉人的结果。

7.10 不符合要求的工作

ISO/IEC 17025:2017希望实验室应用不合格工作程序,以确保。

  • 确立管理不合格工作的权力和责任。
  • 考虑到风险水平,采取后续行动。
  • 对不符合要求的工作的重要性进行了评估。
  • 对不符合要求的工作是否满意作出决定。
  • 如果有必要的话,工作会被召回。
  • 批准重新开始工作的责任是明确的。
  • 停止或重复工作,必要时扣留报告。

ISO/IEC 17025:2017希望实验室保留不符合要求的工作和相关行动的记录。

7.11 数据的控制 - 信息管理

本条款涵盖了对用于积累、处理、记录、报告、存储和恢复数据的实验室信息管理系统的要求。

第8条--管理体系要求

在实施管理系统方面,实验室可以有两种选择。

  1. 列出最低要求 落实实验室的管理制度。这个方案包含了 一些 ISO 9001要求.那些ISO 9001的要求对管理体系所涵盖的实验室活动范围很重要。
  2. 按照ISO 9001的要求创建和维护一个管理系统.使用这一选项的实验室将按照ISO 9001的要求运作。一个实验室符合ISO 9001的要求本身并不表明该实验室有能力发布技术上有效的数据和结果。只有在符合ISO/IEC 17025的情况下才能获得这种能力。

第8条显示,对文件的要求已被大大扣减。

  • 管理系统政策和目标(8.2.1)
  • 分析客户反馈(8.6.2)
  • 纠正措施、不合格品相关记录(8.7.3)
  • 内部审计和结果记录(8.8.2)。
  • 管理审查输入和输出记录(8.9.2)

请注意,有 对第8条中提到的与管理体系活动相关的文件化程序没有要求.

此外,还有 不要求制定质量手册.

由于在ISO/IEC 17025:2017中引入了基于风险的思维,在一定程度上减少了规定性要求,并由基于性能的要求所取代,这成为可能。

此外,最新版本的标准增加了第8.5条,其中包括 涵盖应对风险和机遇的行动.

第8.5条要求实验室考虑与实验室活动相关的风险和机会。

这些活动在整个标准中都有描述,包括。

  • 与公正性有关的风险(4.1.4)。
  • 符合性声明(7.8.6)。
  • 不符合要求的工作(7.10.1)。
  • 纠正措施(8.7.1)

尽管如此,ISO/IEC 17025:2017并不要求有特定或正式的风险管理方法,也不要求有记录的风险管理过程。

你可以查看ISO 31000中的《风险管理--原则和准则》。

ISO/IEC 17025:2017的过渡期

有一个3年的过渡期 在该标准的最终版本发布后。

认可机构必须在2020年底前对所有实验室进行ISO/IEC 17025:2017的评估。

因此,QSE学院敦促各实验室尽早计划并开始过渡进程。

以下是过渡步骤。

  1. 同意总体时间表。
  2. 培训将负责过渡和实施的实验室人员。
  3. 研究如何解释和实施新标准的要求。
  4. 对现行质量体系与修订后的标准要求进行差距分析。
  5. 更新管理系统的文件,以及目前的程序和政策。
  6. 减少管理制度的文件。
  7. 为实验室人员制定一个沟通计划和培训计划。
  8. 实施修订后的管理制度。

利用我们提供的步骤和信息,您的实验室可以确保及时和成功地过渡到新的ISO/IEC 17025:2017。

QSE学院还开发了工具包,以进一步帮助你理解和实施该标准。


在社交媒体上分享

在此留下您的想法

您的电子邮箱地址不会被公开。 必填项已用*标注

获取我们的免费电子书

ISO 17025 2017新修订

您的信息将不会与任何第三方共享。