要求ISO IEC 17025 2017

继续我们的三部曲，即关于新的要求的系列。 Iso/iec 17025 2017这篇总结性文章讨论了其余的必要条款。

在你开始实施该标准之前，一定要仔细检查所有的系统要求。

We?ve also prepared toolkits at the end of this article for faster implementation.

7.6 测量不确定性的评估

检测实验室要做到 评估测量的不确定性.这应该考虑所有重要的贡献，包括来自抽样的贡献。

ISO/IEC 17025:2017规定，对于某种方法，如果结果的测量不确定度已被识别和确认，则不需要对每个结果的测量不确定度进行评估。

这只适用于实验室能够证明的情况下 既定的关键影响因素得到控制.

另一方面。 校准 实验室应评估所有校准的测量不确定度. 这应该考虑所有的基本贡献，包括由抽样产生的贡献。

7.7 保证结果的有效性

ISO/IEC 17025:2017要求 一个程序和记录来检查结果的有效性。然而，一个实验室在使用以下一些活动时，应首先计划对其结果进行审查。

• 使用参考材料或质量控制材料。
• 中级检查。
• 使用可追踪的替代仪器。
• 复制测试或校准。
• 职能检查。
• 使用标准与控制图。
• 实验室内的比较。
• 重新测试或重新校准。
• 结果的关联性。
• 对报告的结果进行审查。
• 盲样的测试
• Participation in PT?s (proficiency tests) and/or ILC?s (interlaboratory comparisons)

7.8 结果报告

ISO/IEC 17025:2017规定了相关技术记录中保留的结果审查和授权要求。因此，必须报告实验室活动结果。

以下条款有其指定的范围。

7.8.2 – Common data mandatory to be incorporated in the test, calibration, or sampling reports.

7.8.3 – Particular information for test reports.

7.8.4 – Calibration certificates.

7.8.5 – Reporting sampling.

7.8.6 – Reporting statements of conformity.

7.8.7 – Reporting interpretations and opinions.

7.8.8 – Amendments to reports.

7.9.投诉

ISO/IEC 17025:2017要求 a. 实验室要有接受、评估和决定投诉的书面程序。

任何有关方面如提出要求，都应能得到这一过程。

没有参与有关的原始实验室活动的个人应确定、审查和批准将通知投诉人的结果。

7.10 不符合要求的工作

ISO/IEC 17025:2017希望实验室应用不合格工作程序，以确保。

• 确立管理不合格工作的权力和责任。
• 考虑到风险水平，采取后续行动。
• 对不符合要求的工作的重要性进行了评估。
• 对不符合要求的工作是否满意作出决定。
• 如果有必要的话，工作会被召回。
• 批准重新开始工作的责任是明确的。
• 停止或重复工作，必要时扣留报告。

ISO/IEC 17025:2017希望实验室保留不符合要求的工作和相关行动的记录。

7.11 Control of Data ? Information Management

本条款涵盖了对用于积累、处理、记录、报告、存储和恢复数据的实验室信息管理系统的要求。

Clause 8 ? Management System Requirements

在实施管理系统方面，实验室可以有两种选择。

1. 列出最低要求 for the implementation of a laboratory?s management system. This option incorporates 一些 ISO 9001要求.那些ISO 9001的要求对管理体系所涵盖的实验室活动范围很重要。
2. 按照ISO 9001的要求创建和维护一个管理系统. Laboratories that use this option will function under ISO 9001. A laboratory?s conformity to the requirements of ISO 9001 does not, by itself, exhibit the competence of the laboratory to release technically valid data and results. This is obtained only through compliance with ISO/IEC 17025.

第8条显示，对文件的要求已被大大扣减。

• 管理系统政策和目标（8.2.1）
• 分析客户反馈（8.6.2）
• 纠正措施、不合格品相关记录（8.7.3）
• 内部审计和结果记录（8.8.2）。
• 管理审查输入和输出记录（8.9.2）

请注意，有 对第8条中提到的与管理体系活动相关的文件化程序没有要求.

此外，还有 不要求制定质量手册.

由于在ISO/IEC 17025:2017中引入了基于风险的思维，在一定程度上减少了规定性要求，并由基于性能的要求所取代，这成为可能。

此外，最新版本的标准增加了第8.5条，其中包括 涵盖应对风险和机遇的行动.

第8.5条要求实验室考虑与实验室活动相关的风险和机会。

这些活动在整个标准中都有描述，包括。

• 与公正性有关的风险（4.1.4）。
• 符合性声明（7.8.6）。
• 不符合要求的工作（7.10.1）。
• 纠正措施（8.7.1）

Nevertheless, ISO/IEC 17025:2017 doesn?t require a particular or formal method for risk management or a documented risk management process.

You can check on the Risk Management ? Principles and Guidelines found in ISO 31000.

ISO/IEC 17025:2017的过渡期

There?s a 3-year transition period following the publication of the standard?s final version.

认可机构必须在2020年底前对所有实验室进行ISO/IEC 17025:2017的评估。

因此，QSE学院敦促各实验室尽早计划并开始过渡进程。

以下是过渡步骤。

1. 同意总体时间表。
2. 培训将负责过渡和实施的实验室人员。
3. 研究如何解释和实施新标准的要求。
4. Perform a gap analysis between the current quality system and the revised standard?s requirements.
5. 更新管理系统的文件，以及目前的程序和政策。
6. 减少管理制度的文件。
7. 为实验室人员制定一个沟通计划和培训计划。
8. 实施修订后的管理制度。

Using the steps and information we?ve provided, your laboratory can secure a timely and successful transition to the new ISO/IEC 17025:2017.

QSE学院还开发了工具包，以进一步帮助你理解和实施该标准。