ISO/IEC 17025 2017的要求

回顾我们在第一部分中所处理的问题，新的 ISO/IEC 17025:2017要求 适用于所有进行实验室活动的组织，无论公司规模如何。

该标准包括对能力、公正性和一致的实验室操作的要求。

在我们系列的第二部分，QSE学院继续解释你的实验室应该遵守的要求。

第 6 条 – ISO/IEC 17025 2017 的资源要求

资源需求包括开展和处理实验室活动所必需的人员、设备、设施、系统和支持服务。

它希望实验室的所有内部和外部人员都能胜任并公正地行事。本标准并不是指本条款的所有人员，而只是指那些可能影响实验室活动结果的人员。

除了直接从事工作的人员外，还有 测试/校准/取样活动此外，该要求还包括间接参与的人员，如技术人员。

• 对设备进行维护的人员。
• 管理系统人员。
• 评估供应商的人员。
• 维护管理系统和内部审计活动的人员。

同时，有一些能力要求必须被记录下来。

1. 教育。
2. 资格认证。
3. 技术知识。
4. 技能。
5. 经验。
6. 培训

此外，对于人员的选拔、监督培训、授权和能力监测，也要有程序和记录。

ISO/IEC 17025:2017概述了实验室应授权人员开展特定实验室活动的情况。

应将适合于实验室活动的设施和环境条件的要求记录下来。

文件还应该包括与控制、监测和记录环境条件有关的条件。

ISO/IEC 17025:2017规定了对那些可能影响实验室活动结果的环境条件的要求。

根据实验室活动的性质，一个类似的参数对测试结果可能有意义也可能没有意义。

例如，对于纺织品测试来说，相对湿度值是很关键的，这时应加以控制，而在塑料的常规机械测试中，相对湿度值通常并不关键。

控制设施的措施可能包括。

• 进入和使用影响实验室活动的区域。
• 阻止杂质和有效的区域隔离，以及实验室永久控制之外的设施或场所。

此外，ISO/IEC 17025:2017要求制定设备的处理、运输、储存、使用和计划维护的程序。

有一些设备要求可以在实验室活动中获得正确的结果。

• 软件。
• 硬件。
• 参考数据。
• 参考材料。
• 测量标准。
• 试剂。
• 消耗品。
• 辅助设备

此外，该工具或设备应达到所需的测量不确定度或测量精度。

因此，ISO/IEC 17025 2017的要求非常强调计量学的可追溯性问题。

同样，该标准还包括关于如何创建和展示计量学可追溯性的指导。

该条款还阐述了ISO/IEC 17025 2017中关于对提供影响实验室活动的产品和服务的外部组织的控制和沟通的要求。

此外，需要对程序和记录进行定义、审查和批准。

• 实验室对外部提供的产品和服务的 ISO/IEC 17025 2017 要求；
• 创建评价、选择、监测业绩的标准，以及对外部供应商的重新评价。

第 7 条 – ISO/IEC 17025 2017 的过程要求

第7条部署了如下的流程要求。

7.1 审查请求、投标和合同

ISO/IEC 17025:2017要求 需要解决以下问题。

• 对需求的理解程度。
• 实验室的能力和资源能够满足要求。
• 对外部供应商应用适当的控制。
• 选择适合的方法来满足客户的要求。

当必要的测试/校准/采样方法被认为是过时的或不合适的时候，实验室应通知客户。

当有一个所需的符合标准或规范的声明时，必须将所选择的决策规则传达给客户，并与客户达成一致。

此外，实验室必须对合同、招标或请求中的任何修改进行合同审查。还需要有相对的审查记录。

7.2 方法的选择、验证和确认

ISO/IEC 17025:2017将 "方法 "一词描述为对采样程序、校准方法和测试/测量程序的分类方法。

希望实验室能保证其使用的是某一方法的最新有效版本，除非不可能或不适合这样做。

方法包括由以下机构发表的方法。

– 区域标准。

– 国家标准。

– 国际标准。

– 相关的科学文本或期刊。

– 有信誉的技术组织。

– 设备的制造商。

– 实验室

对方法的偏离只有在不符合要求的情况下才会发生，这些不符合要求的情况已经被记录下来，在技术上被证明，被授权，并被客户接受。

实验室开发的方法、修改后的标准方法和非标准方法都应该得到验证。实验室还应该保存相关记录。

7.3 取样

本条款中的要求适用于为测试和校准实验室进行采样活动的实验室，这些实验室也负责采样。

在实验室执行产品、材料或物质的抽样以进行后续测试或校准时，应可获得并实施抽样方法和抽样计划。

最后，应按照标准要求保存采样数据记录。

7.4 测试或校准项目的处理

实验室应起草一份关于测试或校准项目的运输、接收、处理、保护、储存、保存以及返回或倾倒的程序。

这还应包括一个用于识别测试或校准项目的系统。

然后，实验室应记录与规定条件的偏差，同时，应向客户咨询下一步措施。

如果某些物品必须在某些环境条件下储存或调理，这些条件应予以保存、检查和记录。

7.5 技术记录

ISO/IEC 17025:2017希望实验室在保存技术记录时遵守ISO/IEC 17025 2017的要求。这是为了保证实验室活动的可追溯性，并为可能的决策提供细节。

预计技术记录将包含结果、报告和充分的数据。

该记录应能帮助对影响测量结果及其测量不确定度的事项进行分类。

此外，如果有必要，它还应允许重新开展实验室活动，通过对以前的版本或新的观察结果进行追踪，如果修正的话。

我们现在已经涵盖了ISO/IEC 17025 2017的一般信息、主要要求和过程要求

为了让你开始，你可以在QSE学院获得我们精心制作的工具包。