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ISO 9001质量手册

ISO 9001质量手册是一个专业的营销工具。尽管ISO 9001质量管理手册是供公司内部使用的,并且可能包含保密程序,但它是用来突出你的ISO 9001质量管理体系的。它逐章解释了ISO 9001标准,并描述了公司为遵守该标准的要求所做的安排。

ISO 9001质量手册附有详细的定制说明(多达40页),可以在MS Word(2007年及以后的版本)中轻松编辑,以适应贵公司的情况和个性化要求。

组织的背景

- 程序 - 组织过程的背景
- 表格--背景记录
- 表格 - 有关各方及其需求和期望的清单 
- 表格 - Swot分析模型
- 形式- PESTEL分析模型

领导人

- 领导过程
- 质量管理和持续改进过程
- 质量政策
- 质量目标清单

文件资料和记录

- 程序 - 文件控制流程
- 程序--记录的控制过程
- 表格 - 受控文件总清单
- 表格 - 外部来源文件的ML

沟通

- 程序 - 沟通过程
- 形式 - 沟通渠道
- 表格 - 沟通工作计划
- 表格 - 通讯表格
- 表格 - 对外交流记录

业务活动

营销和销售过程

- 营销、勘探和商业流程
- 客户识别表
- 客户需求审查表
- 客户要求审查的核对表
- 表格 - 订单审查

采购过程和对外部服务供应商的评估

- 程序--采购
- 程序 - 外包流程
- 程序 - 报价和订单流程
- 程序--收货、储存和发送过程
- 表格--批准的外部供应商名单
- 表格 - EPCAR外部供应商纠正行动报告
- 表格 - EPCAR日志
- 表格 - 外部供应商评估
- 表格--外部供应商质量调查表 修订版0
- 表格 - 来访检查报告

会计和特别程序

- 程序--会计过程
- 程序 - 特殊过程
- 工艺流程图

业绩评估

客户满意过程

- 客户索赔管理程序
- 客户投诉表
- 表格 - 客户满意度调查
- 客户满意过程
- 客户满意度调查

风险和机遇管理

- 风险和机遇管理程序
- 风险和关键机会登记册

支持

基础设施和工作环境

- 程序 - 维护过程
- 表格 - 纠正性或故障性维修记录
- 表格 - 预防性

能力、培训、意识

- 程序--能力、培训和认识
- 程序 - 培训过程
- 人力资源管理过程
- 表格 - 年度培训计划
- 表格 - 雇员培训表
- 表格 - 雇员培训记录

监测和测量

- 程序 - 设备验证控制
- 表格 - 校准时间表和日志
- 表格 - 量具和测量仪器清单

设计和开发过程

- 设计和开发过程
- 表格 - 设计控制表
- 表格 - 新产品开发表
- 表格 - 产品设计变更申请
- 程序 - 设计和开发过程

产品和服务的实现 流程

- 程序 - 绩效过程
- 程序--保全过程
- 程序--识别和可追溯性过程
- 程序--对客户或外部供应商财产的控制过程

变革管理过程

- 程序 - 更改管理程序
- 表格 - 更改和处置

改进

- 程序 - 控制NC输出的过程
- 程序 - 纠正行动和改进过程
- 表格 - 不合格材料的处理
- 质量目标清单
- 表格 - CAIR
- 表格 - CAIR日志

变革管理过程

- 程序 - 管理审查程序
- 表格 - 管理审查会议记录
- 程序 - 内部审计程序
- 表格 - 内部审计报告
- 表格 - 内部审计日志
- 表格 - 质量利益相关者的识别

实施工具和检查表

实施工具是一个文件集,可以帮助更容易和更快地实现ISO 9001认证。

- 落实计划 ISO 9001:本项目计划将帮助你为实施ISO 9001准备一个有效的演示,为主要发起人提供明确定义的重要组成部分。这种简单易行的格式展示了全面的技巧,将帮助你。

- 确定你的目标
- 确认你所需要的资源
- 明确角色和责任,并规定截止日期

- 2015版ISO 9001的过渡检查表

ISO 9001 : 2015版本的完整包装

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- 有效。需要最小的努力 遵循必要的程序 以满足ISO 9001的所有要求.
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对ISO 9001文件的要求

文件是任何质量管理系统的一个重要组成部分,对于证明符合ISO 9001标准是必不可少的。

寻求ISO 9001认证的组织必须有一个符合标准要求的成文质量管理体系。质量管理体系必须包括文件化的政策和程序,以及能证明符合标准要求的记录。

为了获得认证,组织必须将其文件提交给认证机构进行审查。认证机构将评估文件,以确保其符合ISO 9001标准的要求。

已经通过ISO 9001认证的组织也可能需要更新他们的文件,以保持他们的认证。认证机构通常要求组织每年都要提交更新的文件。

没有通过ISO 9001认证的组织仍然可以从建立一个成文的质量管理体系中受益。一个成文的质量管理体系可以帮助组织提高其整体绩效,并更好地满足其客户的需求。

此外,一个文件化的质量管理系统可以使组织更容易识别和纠正其运作中可能出现的问题。

当你阅读实施ISO 9001质量管理体系(QMS)的不同过程时,你会注意到它们如何总是以要求你的组织在文件方面的工作结束。

一个好的ISO 9001文件必须是简洁的,使其易于理解。为了达到这个目的,QSE学院准备了一份文件要求的清单,以及如何全面地开发它。

ISO 9001要求有一些具体的文件,包括质量手册、质量政策和程序。此外,你的组织将需要保留记录,记录ISO 9001系统的实施情况。

质量手册是一份高层次的文件,概述了你的组织的整体质量管理系统,包括构成该系统的政策、程序和过程。质量政策是管理层的声明,概述了组织对质量的承诺。它应该短小、简单、易懂。程序是描述如何实施质量管理系统的详细说明。

记录对于记录ISO 9001体系的实施和证明符合要求非常重要。它们可以采取许多不同的形式,如会议记录、质量计划、审计报告和控制图。

虽然ISO 9001只要求一些特定的文件,但你的组织可能需要制定额外的文件来全面实施质量管理体系。例如,你可能需要工作指示或表格来记录程序的详细步骤。重要的是,实施和维护质量管理体系所需的所有文件都已到位。

 

是什么让ISO 9001的文件变得重要 :

- 你的组织必须记录其整个质量管理体系。ISO 9001标准包括对不同文件的隐含和明确要求。
- 你的组织必须在你的ISO 9001文件中包含的所有内容上下功夫。
- 你的组织必须有一套全面的ISO 9001文件,以便能够按照ISO标准开展业务。
- 你的组织必须确保文件符合ISO 9001:2015的要求,同时确保效率和过程不会加剧官僚主义。

QSE学院提醒企业,不要为了拿出文件而增加工作时间,给员工造成压力。有些公司甚至倾向于掏出过多的钱来维持一个官僚和复杂的质量管理体系。

ISO 9001:2015要求的准备工作

程序

- 你的组织必须记录其整个质量管理体系。ISO 9001标准包括对不同文件的隐含和明确要求。
- 你的组织必须在你的ISO 9001文件中包含的所有内容上下功夫。
- 你的组织必须有一套全面的ISO 9001文件,以便能够按照ISO标准开展业务。
- 你的组织必须确保文件符合ISO 9001:2015的要求,同时确保效率和过程不会加剧官僚主义。

QSE学院提醒企业,不要为了拿出文件而增加工作时间,给员工造成压力。有些公司甚至倾向于掏出过多的钱来维持一个官僚和复杂的质量管理体系。

质量目标

ISO 9001:2015要求组织将有关质量目标的细节作为文件化的信息来保存。

质量政策

QSE学院提醒各组织,ISO 9001质量政策是一个总体指导原则。质量政策描述了公司关于质量和客户满意度的立场。请注意,质量政策必须满足ISO 9001:2015第5.2节的要求。

范围说明

ISO 9001:2015第4.3节要求组织在文件中包括范围声明。范围声明确定了质量管理体系的边界和在组织内的应用。

工作指示

ISO 9001:2015第4.4节规定,企业必须有一个流程图,说明ISO 9001质量管理体系的不同流程是如何连接的。

记录

文件和记录之间有一条细微的界限。文件给出了如何监督一个组织的方向。同时,记录是证明事情和过程是如何完成的。

ISO 9001:2015包含了对记录的各种明确要求,包括对未定义记录的要求。

ISO 9001是否要求有质量手册的文件?

以前版本的ISO 9001要求提供质量手册,因为它包含了一个组织的质量管理系统的整体描述。然而,ISO 9001:2015不再强制要求组织提供质量手册。

然而,一些组织仍然决定为营销目的创建质量手册,并向外部各方提供有关其质量管理体系的一般信息,而不透露其专有流程。

表格是可选的吗?

这里有一个小插曲--ISO 9001:2015对使用表格没有要求。QSE学院保证,当你没有任何表格时,你的组织将不会违反任何ISO 9001:2015的要求。

尽管如此,使用表格在节省时间和实践一致性方面是有益的。表格也可以帮助形成ISO 9001:2015所要求的不同记录。同样,在提供所需信息的过程中,表格可以作为指示或指南。

ISO 9001的格式和内容

上面提到的要求对你的组织的ISO 9001文件至关重要,然而很多东西是不需要的。
-你的组织不需要应用任何特定的格式或布局。
-没有必要将每个表格和每个文件相互参照。
-对程序的介绍性段落没有要求。
-没有要求暗示你的组织的文件必须是复杂和难以理解的。

如何制定一个简单的ISO 9001文件

请记住,ISO 9001文件的目的是具体说明你的组织如何实施ISO 9001质量管理体系。优秀的文件应该是用户友好的,以及易于理解和遵循的。

QSE学院警告各组织不要制定几个不同的文件,并在每个文件中引用所有其他文件。结果是,文件产生了冗余,导致了官僚主义的QMS。

你的组织可以通过考虑用户的不同喜好来制定一个好的ISO 9001文件。例如,你可以通过使用流程图、长文本和图片来结合说明。

如果你的组织认为有必要,你可以应用文件模板。此外,与你的ISO 9001顾问就编写文件进行沟通。

QSE学院鼓励组织保持他们的文件尽可能的高效和简单。我们的专家顾问团队可以帮助贵组织实施符合ISO 9001标准的质量管理体系,包括您的文件。

请记住,简单的文件可以节省实施质量管理系统的时间,这有助于你达到运营效率和客户满意度。

所有必要文件的模板。
- 该软件包是全面的,包含了你需要遵守ISO 9001的每一个文件的所有模板--完全可以被认证审计所接受。
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我们已经完成了文件上要求的大约90%的信息。要完成它们,你必须只填写公司的名称、负责任的各方以及贵公司特有的任何其他信息。你将在整个过程中得到指导,对需要的和可选的要素进行评论。
我们在ISO 9001的文件上下功夫,以便向其所有用户保证,他们已经准确和最有效地完成了一切。

组织清晰、逻辑性强的步骤
-  每份文件都是有顺序的,这样你就可以完美地遵循其顺序。按照每个步骤的顺序,确保没有任何遗漏,没有人在过程中迷失。包括的logograms帮助员工理解每个过程,使质量管理更容易,过程更容易遵循。
完全可编辑的文件
- 每个文件都有MS Word或MS Excel格式。在这种格式下,你可以很容易地按照你认为适合你的业务来定制它们。这样,通过添加企业标志和颜色,然后简单地编辑页眉和页脚以配合你的首选风格,也更容易创建和维护你的企业品牌。

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模板和指导性文件很容易理解,这使我们的合规团队能够继续做他们的日常工作,同时遵守标准的要求。"

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"我们对QSE学院的顾问和审核员表示最诚挚的感谢,感谢他们为我们的组织制定了符合ISO标准的手册。 我们在QSE学院购买的软件包是我们创建一个无障碍管理系统的最终指南。"

布鲁斯-汉密尔顿

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"仅仅3个月后,我们公司就成功地转变并遵守了ISO 9001:2015。 QSE学院提供的ISO 9001全套方案为公司提供了若干支持性流程,特别是在创建文件化信息和监控运营环境方面。"

杰克-埃利斯

质量经理

常见问题

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