ISO/IEC 17025认证的过程、时间表、成本和好处。

ISO/IEC 17025认证的过程、时间表、成本和好处
ISO 17025

ISO/IEC 17025认证的过程、时间表、成本和好处

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            ISO/IEC 17025认证 涵盖了以下方面的要求和准则 实验室 来进行测试和校准。

因此,ISO/IEC 17025认证证明了实验室的准确性、健全的管理系统和全球认可。

在这篇文章中,QSE学院解释了你的实验室需要知道的关于ISO 17025认证的一切。

之后,你可以研究我们的工具包,帮助你获得ISO/IEC 17025认证的以下回报。

  • 对质量、准确和可靠的结果的承诺
  • 预防缺陷
  • 改善日常运作
  • 成本节约
  • 减少浪费
  • 进入国际市场

 

为什么实验室需要ISO 17025认证

ISO/IEC 17025:2005--检测和校准实验室能力的一般要求可以制定和实施实验室的管理体系。

除了我们前面提到的好处之外,以下是ISO 17025认证是一项具有成本效益的投资的其他原因。

  • 高效的管理制度。
  • 提高测量精度。
  • 控制运营成本。
  • 向客户、利益相关者、审计师和主管部门保证你的实验室具有进行测试或校准的技术能力。
  • 减少了客户投诉。
  • 每年进行评估,以核实各系统是否遵循ISO/IEC 17025要求。
  • 一种战略工具,其结果是比竞争对手更有竞争优势。
  • 营销和广告的认证证书。

如何选择一个认证机构?

ISO 17025认证保证了您的实验室 可以提供高质量的测试和校准服务。随后,一致和准确的数据。

但在此之前,你必须选择一个组织良好的认证机构。一般来说,第三方认证机构会决定你的实验室是否符合标准。

认证公司将对你的实验室管理系统进行全面和完整的评估,以确定是否符合 ISO 17025要求.

QSE学院建议研究潜在认证机构的背景和资历。有几点需要考虑,所以你可以选择一个适合你的实验室需求的机构。

首先,确定一个认证机构是否有合格的评估员可以进行评估。

其次,考察国际实验室认可合作组织(ILAC),看一个认可机构的项目是否被认可。

接下来,一个潜在的机构必须向你的实验室提供关于其认证过程的完整描述。这可以让你检查一些限制或政策是否可能影响你的实验室。

最后,了解该认证公司是否财务稳定。这可以向你的实验室保证,该认证公司在你的认证证书有效期内仍在运作。

如何申请ISO/IEC 17025认证?

  1. 文件应用

一旦你挑选了一个认证公司,你的实验室必须熟悉该机构的做法。这样,你就可以确定申请的正确时间。

为了建立一个现实的时间框架,你必须首先确定你的实验室的校准和/或测试的范围。

你还应该知道你的实验室是属于一个更大的设施还是自给自足的。

接下来,确定当前管理系统的实施状况。

最重要的是,保证你的实验室管理系统的文件安全。

  1. 获取价格信息

认证机构将为认证过程的所有方面准备一份报价。通过这种方式,你可以估计出必要的时间、金钱和资源。

  1. 输入合同

你的实验室必须与认证机构签订正式合同。

记住要审查所有相关方的责任、条款和条件、政策以及财务义务。

  1. 为认证做准备

如果你的实验室已经实施了ISO/IEC 17025管理体系,那么为认证做准备就更容易了。

在实施过程中,希望你的员工能够熟悉该系统。员工也应该有充足的文件进行评估。安全。

  • 质量记录 - 任何客观证据的记录,如档案、图表、检查和测试记录,以及评估结果。
  • 质量文件 - 解释如何管理测试项目或个人校准质量的文件。
  • 程序 - 描述了系统如何运作。
  • 工作指令 - 影响测试或校准质量的具体工作活动。
  • 质量手册 - 概述你的实验室如何遵循ISO 17025。
  1. 文件审查

成文的管理系统通过以下方式保证了业绩的一致性。

  • 界定工作人员的责任和权力。
  • 沟通系统的目标,以及实验室的程序、工作指示和政策。
  • 促进不断改进。
  • 融入变化。

大多数时候,认证机构会寻求一份不受控制的实验室管理体系文件的副本。

您的认证机构将审查文件以评估其是否符合ISO/IEC 17025的要求。此外,它还将验证您的实验室是否已经建立并实施了以下的程序。

  • 管理审查
  • 内部审计
  • 实验室之间的比较
  • 能力测试
  • 测量不确定度

审查结束后,认证机构将向贵实验室提交一份报告。如果文件不符合ISO/IEC 17025中的所有标准,你的实验室必须对不足之处采取纠正措施。

QSE学院建议在预定的评估前至少四到六周提交你的实验室文件。这样,你就可以对不符合要求的地方进行纠正。

如果该机构认为文件令人满意,将为初步评估作出安排。

之后,认证公司将指派一个评估小组对你的实验室的管理系统进行全面评估。

一位首席评估员将协调评估活动。整个评估小组将检查你的实验室的测试和/或校准,以及人员、设备/仪器和记录。

根据你的实验室的规模,可能有一个以上的评估员。请注意,其中一位应该在你的测试或校准领域有经验。

此外,首席评估员将与贵实验室的管理代表合作,为现场访问制定评估议程。

首席评估员必须确认住宿要求和每天的活动安排。

  1. 初步评估

你可以要求对管理系统、记录和文件进行一次模拟或初步评估。这将衡量实验室为实际认证评估所做的准备。

同样,这也使认证机构能够准确地指出管理系统中的缺陷或不足之处。实际上,你的实验室在认证评估开始前有足够的时间来纠正任何问题。

此外,这有助于认证机构确定标准、适当数量的评估员和必要的时间框架。

好的是,你可以决定初步评估的程度。尽管这部分是可选的,但QSE学院建议进行这一阶段,以便尽早采取纠正措施。

  1. 入境通报会或开幕会议

在预定评估的第一天,上级管理部门和与实验室管理系统有关的其他各方将参加一个开幕会议。

首席评估员将指导评估小组介绍评估过程的概况。

只有这样,评估小组才能审查你的实验室的目标和范围。他们还将确认资源和时间表。

除此以外,该小组将研究检测缺陷或不符合要求的程序。

你的实验室必须指定一名指导员,陪同评估小组参观设施和你的程序。

  1. 鉴定评估

评估小组将进行现场访问,观察和见证各项活动。这样做的目的是收集技术能力的证据。评估小组可以

  • 检查书面政策、程序、声明、记录和文件。
  • 与工作人员进行一对一的访谈。
  • 选择证人进行测试或校准。

该小组将在不合格报告中记录任何不足之处。

  1. 离职简报或闭幕会议

            在现场评估之后,将举行一次离职简报。这将使首席评估员对贵实验室的认证资格提出建议。

首席评估员将总结评估的结果。这些结果包括缺陷或不符合要求的情况。你的实验室将有充足的时间采取纠正措施。

  1. 采取改正行动

你的实验室必须通过采取纠正措施来解决所有不符合要求的问题。包括一份客观证据的副本,以证明你已经实施并完成了纠正措施。这可能包括培训记录、实验室程序和校准证书。

即使在采取了纠正措施后,认证机构可能还需要做后续评估,以确认不符合要求的问题已经得到解决。

一旦得到核实,首席评估员才会推荐你的实验室进行认证。

  1. 执行委员会的决定

独立机构的执行委员会将决定你的实验室是否能获得认证。

它将审查贵实验室的认证文件和首席评估员的建议。

如果委员会认为你的实验室已经达到了所有的认证要求,你将被告知。

之后,认证机构将准备一份认证证书,其中包括该机构的标志。

  1. 认可证书

认证证书向客户保证,您的实验室已经显示出进行校准和测试服务的技术能力。

你可以在文具、宣传品、营销和广告中使用该证书。

  1. 监视评估

即使你已经取得了认证地位,你的认证机构仍然会进行监督评估。

这只是对您的管理系统的部分评估。该机构将继续评估您的实验室仍在遵循ISO/IEC 17025要求的客观证据。

因此,你的实验室必须继续努力改进和维护管理系统。

ISO/IEC 17025认证时间表

            认证评估的时间取决于。

  • 实验室的规模
  • 预期范围
  • 测试和/或校准操作的复杂性
  • 雇员人数

            大多数时候,实验室可能花六个月到一年的时间来准备评估。

从实际评估到颁发证书,至少需要8周时间。

评审的费用是多少?

费用将取决于各种因素,特别是由于实验室有范围和特点。以下是费用的关键方面。

  • 每日费率
  • 间接费用
  • 旅行和住宿
  • 文件审查的费用
  • 初步评估的费用(可选)
  • 认证评估的费用
  • 与认证有关的杂费,如旅行和住宿费用
  • 监视的费用

检查你的认证机构是否对其他服务如办公室准备有额外收费。

有一些认证机构会在你的场地附近派出评估员,以避免过多的旅行费用。

QSE学院如何为您提供服务?

正如你所看到的,在你追求ISO/IEC 17025认证之前,你的实验室需要一个良好的文件化的管理系统。

这就是QSE学院可以帮助的地方。

我们有工具包和软件包,你可以优化开发表格、检查单和文件。

你也可以阅读我们以前的博文,了解更多的提示和解释。

最后,QSE学院的顾问具备必要的ISO专业知识,可以在这个过程中帮助你。

请给QSE学院留言咨询,让我们帮助你获得认证证书。


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