ISO 17025认证要求 - QSE学院。

测试实验室的ISO 17025认可要求和步骤
ISO 17025

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ISO 17025认证

寻求ISO/IEC 17025认证的测试实验室将在各方面受到影响。

正式的ISO 17025认证和良好的分析实践之间的区别在于必要的文件数量。

一般来说。 好的分析实验室验证方法,检查测试设备的性能,并使用合格的分析人员。

不幸的是,他们有时会忘记全面记录测试结果。

这表明 文件的重要性,因为ISO/IEC 17025认证要求 一个正式的文件化的环境。

样品和测试数据工作流程

一个典型的实验室样品工作流程和测试数据工作流程显示了ISO的完整影响。 17025认证 在一个测试实验室。

  1. 采样计划和采样文件。
  2. 采样鉴定和保护样本的完整性。
  3. 监测测试结果的质量。
  4. 测试条件和测试结果与估计的不确定性。
  5. 确保记录的完整性和安全性。

分析性工作流程要求

 请注意,组织结构应确保没有冲突的利益可能影响质量。

 因此,定期的内部审计必须评估是否符合 ISO/IEC 17025和内部程序.

实验室必须验证所有用于采样、测试和数据评估的分析方法和程序。它还必须校准、测试和维护用于采样和测试的设备。

校准标准应是合格的,可追溯到国际系统(SI)单位或经认证的参考材料。

此外,实验室应记录和控制不符合要求的测试结果。它还应制定和维护特定的文件,如质量计划和个别政策。

另一方面,常规任务必须按照书面程序执行。因此,被指派执行任务的员工应在教育、培训和经验的基础上获得资格。

此外,实验室必须正式跟进客户的所有投诉。因此,它应该纠正所有存在的问题。它还需要制定一个行动计划来防止类似问题的重复发生。

此外,它必须监测和控制环境状况,如湿度和温度。

最后,实验室应使用正式的程序来处理分包商、服务提供商和供应商。

贯穿所有工作流程步骤的合规性

  1. 分析方法和程序的认证
  2. 设备校准测试和维护
  3. 材料的合格性
  4. 可追溯性
  5. 控制不符合要求的测试
  6. 雇员的资格
  7. 受控的环境情况
  8. 书面程序

整个实验室的合规性

  1. 文件控制
  2. 纠正和预防行动
  3. 投诉处理
  4. 供应商、服务提供者和分包商管理
  5. 不冲突的组织结构
  6. 内部审计

8个步骤,迈向 实验室的ISO 17025认证

首先,管理层必须确定一个项目负责人。之后,项目负责人研究有关标准的信息,审查支持性文献,并检查其他重要数据。

接下来,项目负责人要确定评审的初步范围。他或她必须与实验室专业人员合作,制定一份要求清单。

然后,项目负责人和实验室专业人员应进行差距分析,以确定需求与实验室目前实施的内容之间的差异。

之后,项目业主、实验室专业人员、文件编制专业人员、融资专业人员和外部顾问将利用差距分析的结果估计认证费用。

随后,预计的成本和增量机会将被提交给管理层。

当管理层同意继续进行认证时,项目负责人才可以领导实施阶段。

实施阶段需要大量的文件。这也会影响你的实验室的日常工作流程。

QSE学院的目的是在不影响你的实验室流程的情况下促进全球认可。

在我们的工具包的帮助下,你的实验室可以获得所有重要的文件、模板和文件,这将加速你的工作。 ISO 17025认证.


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