ISO 17025认证要求 - QSE学院
7月 4, 2019 2023-03-16 8:39ISO 17025认证要求 - QSE学院。
ISO 17025认证
寻求ISO/IEC 17025认证的测试实验室将在各方面受到影响。
正式的ISO 17025认证和良好的分析实践之间的区别在于必要的文件数量。
一般来说。 好的分析实验室验证方法,检查测试设备的性能,并使用合格的分析人员。
不幸的是,他们有时会忘记全面记录测试结果。
这表明 文件的重要性,因为ISO/IEC 17025认证要求 一个正式的文件化的环境。
样品和测试数据工作流程
一个典型的实验室样品工作流程和测试数据工作流程显示了ISO的完整影响。 17025认证 在一个测试实验室。
- 采样计划和采样文件。
- 采样鉴定和保护样本的完整性。
- 监测测试结果的质量。
- 测试条件和测试结果与估计的不确定性。
- 确保记录的完整性和安全性。
分析性工作流程要求
请注意,组织结构应确保没有冲突的利益可能影响质量。
因此,定期的内部审计必须评估是否符合 ISO/IEC 17025和内部程序.
实验室必须验证所有用于采样、测试和数据评估的分析方法和程序。它还必须校准、测试和维护用于采样和测试的设备。
校准标准应是合格的,可追溯到国际系统(SI)单位或经认证的参考材料。
此外,实验室应记录和控制不符合要求的测试结果。它还应制定和维护特定的文件,如质量计划和个别政策。
另一方面,常规任务必须按照书面程序执行。因此,被指派执行任务的员工应在教育、培训和经验的基础上获得资格。
此外,实验室必须正式跟进客户的所有投诉。因此,它应该纠正所有存在的问题。它还需要制定一个行动计划来防止类似问题的重复发生。
此外,它必须监测和控制环境状况,如湿度和温度。
最后,实验室应使用正式的程序来处理分包商、服务提供商和供应商。
贯穿所有工作流程步骤的合规性
- 分析方法和程序的认证
- 设备校准测试和维护
- 材料的合格性
- 可追溯性
- 控制不符合要求的测试
- 雇员的资格
- 受控的环境情况
- 书面程序
整个实验室的合规性
- 文件控制
- 纠正和预防行动
- 投诉处理
- 供应商、服务提供者和分包商管理
- 不冲突的组织结构
- 内部审计
8个步骤,迈向 实验室的ISO 17025认证
首先,管理层必须确定一个项目负责人。之后,项目负责人研究有关标准的信息,审查支持性文献,并检查其他重要数据。
接下来,项目负责人要确定评审的初步范围。他或她必须与实验室专业人员合作,制定一份要求清单。
然后,项目负责人和实验室专业人员应进行差距分析,以确定需求与实验室目前实施的内容之间的差异。
之后,项目业主、实验室专业人员、文件编制专业人员、融资专业人员和外部顾问将利用差距分析的结果估计认证费用。
随后,预计的成本和增量机会将被提交给管理层。
当管理层同意继续进行认证时,项目负责人才可以领导实施阶段。
实施阶段需要大量的文件。这也会影响你的实验室的日常工作流程。
QSE学院的目的是在不影响你的实验室流程的情况下促进全球认可。
在我们的工具包的帮助下,你的实验室可以获得所有重要的文件、模板和文件,这将加速你的工作。 ISO 17025认证.