GMP和ISO 22716的区别。

GMP和ISO22716之间有什么大的区别?
ISO 22716

GMP和ISO22716之间的区别

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良好生产规范 GMP有别于 ISO 22716GMP的是组织 准则 为确保化妆品、食品和饮料以及药品的生产过程的质量和可重复性而制定的标准得到了遵守。该 美国食品和药物管理局使用GMP来监管不同的行业 并保护终端用户。因此,各部门的准则有所不同。

ISO 22716

良好生产规范化妆品受管制的 通过 ISO 22716标准.准则的制定是由于对化妆品中有害成分的不断审查。准则 指南 强调化妆品的质量关于最终用户,可追溯性,以及产品生产和分销过程中的责任。公司不仅承诺遵循其商业途径的准则,而且还确保产品的安全、卓越和质量。ISO22716的主要目标是:。

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ISO 22716指南

ISO 22716标准描述了一个公司在遵守良好生产规范时应采取的不同措施。它涉及到以下问题。

  • 职员:他们应该属于一个结构化的组织,每个员工都知道自己在化妆品的生产、储存、控制和运输方面的责任。
  • 处所。 应采取措施保持场所的清洁、卫生和维护,同时尽量减少产品的污染
  • 设备。 设备的设计应能减少污染的风险
  • 原材料。 公司应根据具体的质量标准来选择供应商
  • 制造业。 公司应提供产品生产过程的总结,确定质量控制区域,在生产前检查设备的清洁度和安全性,以减少污染的风险。
  • 废物。 公司需要定义在化妆品生产过程中产生的废物类型。他们的建议应以受控方式进行,以避免废物流妨碍生产和控制过程
  • 成品。 它们应符合公司和行业制定的质量标准
  • 内部审计。 公司应实施内部审计,以确保GMP标准得到执行。审计小组应建立并核实所有ISO 22716准则都包括在内
  • 文件。 公司应该有一个文件系统,记录有关化妆品的控制、生产、储存和运输的活动

GMP和ISO22716之间的区别

除了 一个标准是另一个标准的子集谈到这个问题,有一个 之间的少数差异 GMP和ISO 22716.最值得注意的是这两个标准所使用的表达方式的选择。GMP使用 "由于 "这一短语给出指令,而ISO使用 "适当 "这一短语。

因此,ISO标准提供了灵活性的空间,同时 GMP规定,公司必须 遵循准则。此外,该 ISO 22716所涉及的主题与GMP所涉及的主题不同,也没有那么详细。.


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ISO 22716 2017

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