ISO 17025的资源要求。

ISO 17025的资源要求
ISO 17025

ISO 17025的资源要求

ISO 17025对质量管理软件的资源要求

测试和校准实验室利用ISO/IEC 17025的资源要求,制定其质量、行政和技术操作的管理体系。

此外,ISO 17025认证对于提高实验室的声誉至关重要。
认证过程的一部分是了解标准的资源要求。

第6条--资源要求,由六个子条款组成。

  • 1个一般
  • 2人
  • 3 设施和环境条件
  • 4台设备
  • 5 计量学的可追溯性
  • 6 外部提供的产品和服务

6.1 一般资源要求

资源需求包括人员、设备、设施、系统和支持服务。 ISO 17025要求实验室的内部 和外部人员要有能力,并有公正的立场。这包括直接参与测试/校准/取样活动的人员。同样地,间接参与的人员,如技术人员。

6.2 人员

An ISO/IEC 17025 accredited laboratory must have competent internal and external employees. Employees must work within the structure of the laboratory’s management system.

Each job function of a laboratory needs proper documentation. This covers job descriptions, detail competence, authorization of laboratory personnel, supervision, and training.

实验室管理 必须利用人员绩效审查或定期会议,向实验室人员传达职责、责任和权限。

管理层必须向人员传达他们的责任、义务以及他们被授权从事的工作。实验室必须制定程序并保存记录,以便: 1:

  • 确定能力要求
  • 选择人员
  • 培训人员
  • 对人员的监督
  • 人员的授权
  • 人员的能力

Personnel has to have  authorized tasks for:

  • 方法的创建、修正、验证和确认
  • 结果分析
  • 报告、审查和结果的授权

6.3 设施和环境条件

关于ISO 17025设施和环境条件,实验室必须能够在不影响结果的环境条件下执行他的所有活动。同样,实验室也不能影响结果的有效性,他必须记录、控制、监测和记录所有的实验室条件。

控制实验室的环境以保证结果不会受到影响。这些环境条件会影响你的实验室。

  • 湿度
  • 灰尘
  • 电力供应
  • 震动
  • 温度

界定和控制实验室活动区域。将这些区域与有不相容的实验室活动的区域分开。这将避免对活动的干扰或污染。

对于在场外进行的活动,实验室必须满足ISO 172015中的环境条件。

6.4 设备

实验室必须能够获得对开展实验室活动至关重要的适当设备。

建立一个文件化的校准程序,包括

  • 所有能影响实验室活动的设备的记录。这些记录包括设备的使用、处理、运输、维护和储存。
  • 确定校准状态,包括停止使用和未校准的设备。
  • 防篡改程序,以保障未经授权的调整会使设备的校准状态失效。

6.5 计量学的可追溯性

ISO 17025 laboratories must set and preserve metrological traceability of their measurement results. They must use a documented unbroken chain of calibrations, each contributing to measurement uncertainty and connecting them to a suitable reference. Laboratories must give objective evidence.

测量结果必须以这三种方式之一追溯到国际单位制(SI)。

  • 通过与国家或国际标准的比较直接实现SI单位。
  • 一个合格的实验室的校准。
  • 由有能力的生产商提供的经认证的参考材料的认证值,并说明可追溯到SI的计量。

如果测量不能追溯到SI,实验室必须显示计量学上的可追溯性到一个合适的参考标准。

6.6 外部提供的产品和服务

ISO/IEC 17025实验室需要确保在产品和服务时,只使用令人满意的外部提供的产品和服务,这些产品和服务可能影响实验室的活动。

  • 拟纳入实验室的活动中
  • 用来支持实验室的运作
  • 是由实验室直接向客户提供的、从外部提供者那里收到的。

根据ISO/IEC 17025,实验室应该有一个程序并保持记录。

  • 保证外部提供的产品和服务能够满足实验室的要求。
  • 确定、审查和批准对外部提供的产品和服务的要求。
  • 确定评价、选择、监测业绩的基础,以及对外部供应商的重新评价。
  • 来自外部提供者的评价、监测或业绩的行动。

实验室必须将要求传达给外部供应商,如:。

  • 验收标准
  • 能力,包括人员资格
  • 实验室或其客户计划在外部提供者的场所进行的活动。

ISO 17025标准中的某些文字被用于教学目的。标准商店承认并尊重 International Organization for Standardization (ISO) copyright and intellectual property guidelines.

QSE学院有一些软件包和工具包,可以帮助你的实验室遵守资源规定。 ISO 17025的要求.我们的顾问还可以在模板、表格方面帮助你。

在社交媒体上分享

在此留下您的想法

您的电子邮箱地址不会被公开。 必填项已用*标注

获取我们的免费电子书

ISO 17025 2017新修订

您的信息将不会与任何第三方共享。