欧盟市场化妆品的负责人。

欧盟市场上的责任人化妆品产品
ISO 22716

欧盟市场上化妆品的负责人

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在欧盟市场投放化妆品的责任人的相关性和任务

制造商必须有一个责任人来帮助在欧盟市场销售化妆品。QSE学院为您准备了所有关于您的公司为什么需要一位负责人的关键信息。

在这里,你将学习责任人的任务。通过这种方式,你将看到这个方面对于你的产品在市场上的成功是多么的关键。

化妆品责任人的重要性

责任人是一个自然人或法人,必须在欧盟内设立。

作为一名责任人是一项艰巨的任务,需要各方面的专业知识。因此,专业化妆品责任人必须是化妆品监管方面的专家。

请注意,每个化妆品都必须与共同体内设立的负责人联系。

换句话说,在整个欧盟,每个化妆品必须只有一个指定的责任人。

 

谁可以作为责任人?

一个指定的人或公司可以作为负责人。然而,该人或公司必须以书面形式接受这一角色。

只要责任人在欧盟境内,你就可以把责任人建立在以下之一。

  • 产品制造商

对于在欧盟范围内由欧盟制造商生产的产品,并且随后没有出口和进口回欧盟的产品,制造商应是责任人。

然而,制造商可以指定一个在欧盟设立的人作为责任人。

对于非欧盟国家的制造商在欧盟境内生产的产品,如果随后没有出口和进口回欧盟,制造商应指定一个在欧盟设立的人作为责任人。

  • 产品进口商

对于在欧盟以外生产并进口到欧盟的产品,进口商应是责任人。然而,进口商可以指定一个在欧盟设立的人作为责任人。

  • 经销商

在以下情况下,分销商成为责任人。

  • 一个经销商以他的名字或商标将一种化妆品投放市场。
  • 经销商修改了已经投放市场的产品,影响了对适用要求的遵守。

请注意,与产品有关的信息的翻译不应视为这种修改。

责任人的职责

根据第1223/2009号条例第4.2条,"对于投放市场的每一种化妆品,责任人应确保遵守本条例规定的相关义务"。

因此,责任人必须保证遵守。

文章 焦点
3 安全问题
8 良好生产规范
10 安全评估
11 产品信息文件
12 取样和分析
13 通知书
14 附件所列物质的撤回
15 被归类为CMR的物质 物质
16 纳米材料
17 禁用物质的痕迹
18 动物试验
19 (1)、(2)和(5) 标签
20 产品索赔
21 公众获取信息的途径
23 严重不良后果的沟通
24 关于物质的信息

责任人的重要职能

  • 确保产品安全并符合法规要求。包括保证
  • 安全评估的执行
  • 标签的合规性
  • 证据确凿的产品声明
  • 如果化妆品对人类健康构成风险,请告知主管部门。
  • 如有必要,采取适当的措施或行动,使产品符合要求。这可能包括产品召回或退出市场。
  • 应欧盟主管当局的要求,与他们合作。
  • 如果出现严重的不良后果,应通知发生严重不良后果的成员国的主管部门。
  • 为投放到欧盟市场的产品保留产品信息文件(PIF)。
  • 让保存档案的成员国的主管当局能够按照标签上的地址查阅PIF。
  • 随时更新PIF。
  • 向化妆品产品通知书进行通知 门户网站(CPNP) 在将化妆品投放到欧盟市场之前。
  • 含有纳米材料的化妆品在投放欧盟市场前6个月向委员会通报。

为什么要雇用专业负责人?

专业负责人是化妆品监管方面的专家,也是其他相关立法方面的专家。

实际上,RP可以监测欧盟立法,以确保客户了解最新情况。

因此,客户可以保持他们的产品符合欧盟立法。因此,制造商或进口商可以将他们的时间或能力用于销售他们的产品。

由于RP熟悉通知程序,编制PIF变得准确而快速。因此,将您的化妆品投放到欧盟市场变得更加容易。

此外,责任人作为一个中立方。因此,不需要担心与你的商业利益有利益冲突。

除了对PIF内的产品秘密进行保密外,RP还在最后一批产品投放欧盟市场后的十年内保留了PIF。

不仅如此,RP可以保证 化妆品符合法规要求.通过这样做,客户不会陷入麻烦或做产品召回。

此外,责任人可以作为欧盟任何监管问题的单一联络点。

同样地,RP可以代表客户或公司在欧盟主管当局面前发言。RP还可以处理他们的任何问题或任何危机。

在更换进口商的情况下,责任人保持不变。这样就不需要重新打印产品标签和重新通知产品。

你准备好授权给一个负责任的人了吗?

           简而言之,你必须找一个能够保证遵守的责任人。 符合欧盟化妆品条例1223/2009的化妆品产品.

一旦你能够委托一位负责人,你就可以将你的化妆品投放到欧盟市场。

如果你需要更多关于在世界各地销售你的化妆品的信息,请查看QSE学院的博客和工具箱。


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评论 (1)

  1. 查尔斯-J

    关于责任的信息很有启发性!希望你能继续写更多这方面的内容。

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