良好生产规范对企业的重要性。

良好生产规范对企业的重要性
ISO 22716

良好生产规范对企业的重要性

良好生产规范(GMP)准则帮助制造商改善他们的商品生产。GMP确保公司在安全环境中执行一致的程序。因此,它可以防止污染、召回和利润损失。

           GMP带有严格的协议,减少了制造错误的风险。以同样的方式,公司可以维持高效的系统和流程来生产安全商品。

这就是为什么QSE学院在这篇文章中收集了GMP的所有收获。你还会发现如何遵守良好生产规范的准则。

 

关于GMP的简要回顾

良好生产规范(GMP)是一个确保产品按照质量标准进行生产和控制的计划。

这些标准适用于生产。

  • 食品
  • 饮料
  • 化妆品
  • 医药产品
  • 膳食补充剂
  • 医疗器械

GMP涵盖了生产过程的每一个部分,以防止诸如标签错误和污染的风险。

请注意,各国的规则和解释可能不同。因此,了解GMP的基础是很重要的。.

 

良好生产规范的目的。为什么GMP是相关的?

           一般来说,消费者无法完全检测食品、药品或化妆品是否安全。他们在购买商品的有效性方面对制造商给予了极大的信任。

制造商必须开始测试产品以达到质量要求。应用 良好生产规范 在不同的生产水平上,可以帮助保证质量。

此外,公司必须对设计和生产货物的每一个设施、设备和流程适用法规或准则。

通过遵循GMP标准,公司符合生产安全和有效商品的最佳系统。

 

防止对健康的损害

           不适用的制造商 GMP 可能会生产出质量差的药品。在某些情况下,生产过程中可能无意中在药品中添加有毒物质。

实际上,消费者将无法获得他们所支付的治疗效果。更糟糕的是,他们可能会经历对健康的负面影响。

避免有害的皮肤状况

           良好生产规范准则的目的是防止化妆品成品对客户造成伤害。

消费者在皮肤上涂抹化妆品和香水,所以成分不能有损害性。

界定和控制的卫生协议

请记住,消费者会吃食物、喝饮料、吃药。你的产品可以对一个人的身体产生直接影响。

遵循GMP的过程确保员工有适当的装备以及卫生协议的培训。

拥有卫生的员工和清洁的生产区域的设施可以防止交叉污染。

           这也适用于储存、包装、测试、分销和召回。

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改善流程和生产环境

好的 生产实践 保持设施的良好状态。通过这种方式,员工可以保持良好的临床实践。

因此,公司可以不断培训他们的员工。GMP还帮助制造商确保他们拥有合格的、经过验证的和核实的设备。

此外,这些措施导致了校准的和准确的测量。因此,使用GMP的制造商可以保持一致和可重复的过程。

 

削减利润损失

           质量差的商品对制造商、消费者和政府来说都是一种浪费。

一些政府拨出预算为其公民提供免费或补贴的药品。因此,他们会在制药公司上投入大笔资金。

个人消费者也至少每月在药品上投入预算,特别是当医生给他们开出处方药时。

对于制造商来说,他们在生产中投入时间、金钱和资源。

实施GMP的另一个好处是,它可以帮助减少浪费,并随后减少金钱损失。

确保所有各方免受负面安全案例的影响,也可以避免利润损失。

 

减少投诉,避免召回

           生产不良的商品会给你的公司带来不好的形象。在某些情况下,它甚至可能损害你作为一个制造商的信誉。

客户投诉会增加不必要的人力。你的公司还需要指定一个团队来管理潜在的召回以及退款。

然而,在GMP下生产的商品不太可能以召回而告终。事实上,消费者更有可能给出好的评价。

促进出口机会

一些国家和进口商将国际公认的良好生产规范作为购买外国药品和化妆品的基础。

因此,希望促进本国出口的政府必须强制推行GMP。

与此相关,他们必须培训检查员以评估GMP要求。

安排GMP审计

           良好生产规范的好处之一是,你的公司可以 进行GMP审计.通过这种方式,你可以确保场所、员工、材料和程序仍然符合GMP准则。

通过审计,你可以更清楚地了解你的公司在遵守GMP方面的现状。以同样的方式,你可以观察到哪些方面需要改进。

满足GMP要求的操作程序

  • 食品场所的适当布局、建设和外部环境。

  • 场地、地板、墙壁、天花板、设备和器皿的清洁度。

  • 彻底维护所有设备、器皿和仓库。

  • 使用适当的化学品,如机器润滑剂和清洁物质。

  • 避免异物,如塑料、玻璃、木材、金属、纸张、绳子、胶带和成品内的害虫。

  • 在房舍和周边地区实施害虫控制计划。

  • 组织和储存废物。

遵守《良好生产规范》的各方面问题

满足GMP规定意味着要执行不同的过程。好在每个过程都是确保产品质量的一个步骤。

优化易于使用的方案和健全的流程可以加强贵公司的GMP合规性。

  • 利用过程控制来提高质量

  • 通过主生产记录提高合规性

  • 供应商和供货商资格

  • 完善GMP程序、批生产记录和偏差的记录

  • 设备和设施设计

  • 包装和标签

  • 测试

  • 投诉和召回

  • 培训文件

 

良好生产规范的必要性

在GMP的帮助下,公司可以培养一支积极主动的员工队伍,不断提高商品的生产质量。

QSE学院建议制造商采用良好生产规范来防止有害物质污染产品。

GMP法规是灵活的,这意味着制造商在执行时有更多的回旋余地。

使用QSE学院的软件包,你的公司可以实现工艺和设施的最高GMP标准。

确保你的成品是有效和安全的,适合市场销售。让我们来实现这一目标。

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