欧盟化妆品法规中的动物试验 根据欧盟1223/2009法规。

欧盟化妆品法规关于动物试验的规定 根据欧盟第1223/2009号法规
ISO 22716

欧盟化妆品法规关于动物试验的规定 根据欧盟1223/2009法规

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这篇文章解释了如何根据1223/2009条例遵守欧盟化妆品条例中关于动物试验的规定。

第1223/2009号条例 是涵盖欧盟化妆品的立法。 这也适用于欧洲自由贸易区国家.这篇文章解释了如何遵守 欧盟化妆品条例关于动物试验的规定

欧盟从2013年3月11日起禁止对化妆品进行动物试验.

同时,《第七修正案》的 化妆品指令》制定了一个监管 逐步淘汰动物试验的框架。

该禁令适用于所有投放到欧盟市场的化妆品。这也包括那些在欧盟生产的和从第三国进口的产品。

逐步停止动物试验的时间表

2004年9月11日禁止在动物身上测试成品。

2009年3月11日 - 禁止在动物身上测试成分或成分组合。

2009年3月11日- 化妆品的营销禁令 以及它们的成分已经在动物身上进行过测试。这样做是为了满足 欧盟《化妆品公约》的要求 指示。

同样,这也是不考虑是否有可用的替代方法。适用于所有,但最复杂的人类健康影响要进行测试,以显示化妆品的安全性。截止日期被延长至2013年3月11日。

  • 重复剂量的系统性毒性
  • 生殖毒性
  • 皮肤致敏性
  • 毒物动力学
  • 致癌性

遵守规定 欧盟化妆品条例关于动物试验的规定 产品

化妆品的安全评估仍然可以依靠销售禁令实施日期(2009年3月11日/2013年3月11日)之前的动物试验数据。

请注意,产品信息文件必须包括任何有关动物试验的数据。

  • 由制造商、供应商或代理商进行的任何动物试验。
  • 任何与产品或其成分的开发或安全评估有关的动物试验。
  • 任何动物试验都是为了满足第三国的监管或立法要求。

化妆品条例》使用 "为了满足本条例的要求 "这一短语来限定2013年营销禁令的范围。

因此,旨在遵守非化妆品相关立法框架的动物试验不应视为 "为满足本条例的要求 "而进行的。

因此,它不应该触发销售禁令,也不应该在安全化妆品评估中被依赖。      

对这些数据的依赖取决于其是否符合数据质量要求。这也将取决于它与安全化妆品评估的相关性。

对那些明确为化妆品目的而开发并专门用于化妆品的成分进行了测试。

在这种情况下,它将被假定为进行 为了满足本条例的要求'。.

第三国为符合化妆品要求的动物试验也有数据。欧盟并不依赖这些数据来进行化妆品的安全评估。

遵守欧盟1223/2009法规是在欧盟市场上成功销售你的化妆品的一个关键方面。

请联系QSE学院,了解更多关于如何遵守规定的信息。你也可以阅读我们的博客文章,了解更多的提示、解释和数据。

QSE学院已经开发了工具包和软件包,以帮助您的化妆品公司开始这一过程并遵守ISO 22716标准。


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