EU Market for Cosmetic Products Under 1223/2009 EU Regulation

欧盟1223号法规下的欧盟化妆品市场2009年
ISO 22716

根据1223/2009欧盟法规,欧盟化妆品市场

           制造商必须遵循 在欧盟销售其化妆品之前的一个程序 市场。QSE学院已经汇编了必要的步骤和信息,以帮助你的公司进入欧盟市场。

一旦你熟悉了进军欧盟市场的关键环节,你的公司就可以完成这一过程。

将您的产品投放到欧盟化妆品市场的过程

  • 对你的产品进行分类

           对于这一部分,贵公司必须检查欧盟对化妆品的定义。

欧盟 化妆品条例1223/2009 将美容产品定义为:。

           ?Any substance or mixture intended to be placed in contact with the external parts of the human body such as epidermis, hair system, nails, lips, and external genital organs.?

此外,这还包括用于牙齿和口腔粘膜的美容产品。

此类产品必须具有清洁、香水、改变外观、保护、保持良好状态和纠正体味的功能。

同样,化妆品也必须如此。

  • 不含第1223/2009号条例附件二所列的禁用成分。
  • 遵循附件三中对限制物质的限制。
  • 遵循有关着色剂、防腐剂和紫外线过滤器的要求。

请注意,这种分类是逐案进行的。然而,打算注射、植入、吸入或摄取的产品不属于该定义范围。

因此,美容产品可以包括。

  • 用于皮肤的凝胶、乳液、油、霜和乳剂
  • 化妆品、卫生用品和浴后粉剂
  • 厕所和除臭剂香皂
  • 除臭剂和止汗剂
  • 洗澡和淋浴的准备工作
  • 古龙水、香水和盥洗水
  • 面罩
  • 用于固定、拉直和卷曲头发的产品
  • 染发剂
  • 美发、护发和洗发产品
  • 剃须产品
  • 有色的基底
  • 脱毛剂
  • 用于护理牙齿和口腔
  • 应用于嘴唇的产品
  • 用于指甲护理的产品
  • 用于外部私处卫生的产品
  • 日光浴和日光浴产品
  • 抗皱和美白产品
  • 指派一名负责人

如果你的公司决定指定一个在欧盟成立的人,来执行你的任务,这也适用。 你的产品的责任人。

  但是,如果你打算作为责任人,你可以跳过这一部分。

请注意,你可以将步骤一或步骤二倒过来。你也可以把这些合二为一。

           根据 第1223/2009号条例第4.1条, ?Only cosmetic products for which a legal or natural person is designated within the Community as ?责任人? shall be placed on the market?.

  换句话说,你不能把一个 在欧盟市场上没有责任人的化妆品<span style="?background-color:">.</span>

请记住,负责任的人必须由一个人指定。 书面授权,以及 不得不接受这个角色的写作.

  • 为你的每个化妆品产品编制产品信息档案

产品信息文件(PIF)作为化妆品上市前通知的基础。它包括化妆品的相关信息,如:1:

  • 原材料规格
  • 成品规格
  • 包装规格
  • 产品说明
  • 化妆品安全报告(CPSR)
  • Perform the Product?s Notification

The product notification is a pre-market requirement. Hence, the product?s notification must happen before the product?s placement in the EU market.

一旦化妆品符合相关法律规定,你就可以执行通知。

  • 将您的产品投放到欧盟市场

在完成第一至第四步后,你可以将你的化妆品投放到欧盟市场。

然而,在 负责任的人必须作出通知 你的产品对 化妆品通知门户网站(CPNP).

请记住,你必须始终保持你的产品符合规定。

  • 始终保持产品信息文件的更新

更新产品信息档案包括保持化妆品符合相关法规的要求。

一旦你的公司准备并完成了这些步骤,你的产品就可以成功进入欧盟市场。

QSE学院已经开发了工具包和软件包,以帮助您的化妆品公司开始这一过程并遵守ISO 22716标准。

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