在欧盟市场投放的化妆品必须具有 汇编的产品信息文件（PIF）.在这篇文章中，QSE学院解释了所有重要的细节，为您的公司准备一份 产品信息文件.

请记住， 欧盟1123/2009号条例 也适用于欧洲自由贸易区国家.即便如此， PIF 必须完全遵守该条例的规定，才能执行通知。

           第1123/2009号条例 第11.1条规定。 ?当化妆品投放市场时， 负责任的人 应保存产品信息档案 为它。产品信息档案应保存为 十年 在最后一批化妆品投放市场的日期之后"。

因此，责任人必须保存PIF。每个产品应该有一个责任人.

责任人的任务

• 使保存PIF的成员国的主管当局可以随时以电子或其他形式查阅PIF。
• 在产品标签上标明他的地址。
• 用责任人所在成员国的主管部门容易理解的语言提供PIF。
• 使PIF可以在欧盟的一个地址上访问。

 

产品信息文件的内容

           产品信息文件必须包括以下细节。

• 化妆品的描述，使PIF能够归属于该产品。
• 化妆品产品安全报告。
• 对制造方法的描述。
• 关于遵守良好生产规范的声明。
• 如果相关，证明该产品所声称的效果。
• 制造商或供应商进行的动物试验的数据。

什么是化妆品产品安全报告？

  化妆品安全报告是欧盟1123/2009号法规要求的文件。 这使贵公司能够在欧盟市场上合法地销售化妆品。

它有两个部分。A部分和B部分，由欧盟1223/2009条例规定。这于2013年7月在整个欧盟生效。

A部分：安全信息

这包括关于化妆品的可预见用途的信息。这可能包括

• 营养成分
• 产品规格
• 包装规格
• 产品测试结果

此外，安全信息包括。

• 产品的数量和质量组成
• 微生物质量
• 化妆品的化学/物理特性和稳定性
• 包装材料的痕迹和杂质
• 正常的和可合理预见的使用
• 接触到这些物质
• 暴露在化妆品中
• 物质的毒理学特征
• 不良影响

B部分：安全评估

   安全评估是产品信息文件中最关键的部分.这保证了化妆品产品符合以下标准 欧盟化妆品法规 1223/2009。

一个合格的安全评估员根据安全信息进行B部分的评估。.这一部分包括。

• 评估结论：该产品是否安全，是否符合欧盟化妆品法规。
• 标有警告、预防措施和使用说明。
• 评估员的证书和 B 部分的批准。

化妆品安全评估员

  欧盟化妆品法规第10条规定了对安全评估员资格的要求。 

  只有合格的安全评估员才能进行安全评估。他或她必须拥有药学、毒理学、医学或类似学科的大学学位。

在某些情况下，评估员必须参加一个成员国承认的同等课程。

QSE学院已经开发了工具包和软件包，以帮助您的化妆品公司开始这一过程并遵守ISO 22716标准。