What are the primary requirements of ISO 9001? The primary requirements of ISO 9001 are the requirements for a quality management system. The standard helps organizations ensure that their products and services meet customer requirements and comply with applicable regulations. The standard can be used to assess the quality management system of an organization. Organizations that meet the requirements of the standard can be certified by a third-party certification body.

ISO 9001的主要要求有17项。

1.建立质量政策和质量目标。组织必须建立一个质量政策，为制定质量目标提供一个框架。

2.建立质量管理体系。组织必须建立质量管理体系（QMS），其中包括责任和权限、计划、实施和运行、文件和记录的控制以及持续改进。

3.任命一个管理代表。组织必须任命一名管理代表，他有权确保质量管理体系的建立和维护。

4.沟通质量政策。组织必须将质量政策传达给所有员工、承包商和其他相关方。

5.培训员工。组织必须向员工提供有关质量管理体系要求的培训。

6.监测和衡量这一手段以及如何去做

7.实施和维护一个质量管理系统。这包括将流程落实到位，以确保达到质量标准，以及维护质量管理体系的文件。

8.对员工进行质量管理系统的培训。员工需要了解现有的程序，以确保达到质量标准

9.根据质量目标监测和衡量绩效。这有助于确定可以改进的领域

10.必要时采取纠正措施。这可以确保任何出现的问题都能得到迅速处理。

11.与客户沟通。应让客户随时了解其订单的最新情况

12.创建一个质量管理的过程方法。

13.实施计划、控制和实现质量管理的过程。

14.为执行质量管理体系提供资源。

15.培训员工在质量管理体系中的角色和责任。

16.根据质量政策和目标监测和衡量绩效。

17.必要时采取纠正和预防措施，以确保持续符合质量政策和目标。

各组织还必须建立一个文件化的质量管理体系，其中包括质量政策、质量目标，以及所有必要的过程和程序，以确保质量管理体系的有效性。质量管理体系的文件化有助于确保该体系的持续实施和改进。