🎉 Black Friday-försäljning: Få 30% OFF Alla dokumentationspaket! Använd kod 30%OFF 🎉

ISO/IEC 17025 2005 Tekniska krav (Del - 2)

Tekniska krav enligt ISO IEC 17025 2005 (del 2)
Ackreditering av laboratorier

ISO/IEC 17025 2005 Tekniska krav (Del - 2)

Tekniska krav enligt ISO IEC 17025 2005 (del 2)

Denna serie bloggar har utvecklats för att främja förtroendet för och förståelsen av ISO/IEC 17025:2005. Detta dokument innehåller de viktigaste tekniska kraven för laboratorier så att de kan visa att de arbetar på ett kompetent sätt och kan generera kvalitetsresultat.

I denna artikel förklaras närmare vilka tekniska åtgärder som laboratoriet måste vidta för att hantera risker och möjligheter.

Den första delen av de tekniska kraven i ISO/IEC 17025:2005 finns tillgänglig genom att klicka på här.

Låt oss utan dröjsmål fortsätta med de ytterligare tekniska kraven på ISO 17025-standarder.

Test- och kalibreringsmetoder och validering av metoder (tekniska krav enligt ISO IEC 17025 2005)

Med lämpliga metoder som är validerade för den avsedda användningen kan man lätt få exakta test- och kalibreringsresultat. Följande fas handlar om val och validering av laboratorieutvecklade metoder och standardmetoder samt mätosäkerhet och kontroll av data.

Viktiga punkter för korrekta test- och kalibreringsresultat är följande:

  • Det bör finnas utrymme för metoder och förfaranden. Omfattningarna bör vara tydligt definierade.
  • Det bör finnas uppdaterade instruktioner om användningen av metoder och utrustning.
  • Den senaste utgåvan av standardmetoderna bör användas för specifika provtester.
  • Kunden ska informeras om avvikelser från standardmetoder eller från annat överenskommet.
  • Med kritiska valideringsförsök ska laboratoriet verifiera sin kompetens att framgångsrikt genomföra standardmetoden.
  • Om standardmetoderna helt eller delvis inte omfattas av testkravet bör de valideras.
  • Metoder som publicerats i litteraturen eller som utvecklats av laboratoriet kan användas med lämplig validering.
  • En plan bör utarbetas för att införa laboratorieutvecklade metoder.
  • Parametrar som kvantiseringsgräns, detektionsgräns, selektivitet, linjäritet, repeterbarhet, noggrannhet, robusthet och linjäritet bör beaktas vid validering av internt utvecklade metoder.
  • Exakta valideringsförsök bör vara relevanta för proverna och den information som krävs.
  • Standardmetoder och internt validerade metoder bör justeras eller ändras för att säkerställa fortsatt prestanda.
  • Processvalideringen omfattar specificering av krav och omfattning, fastställande av metodernas egenskaper och ett uttalande om validitet.

Nyckelpunkter för mätosäkerhet (tekniska krav enligt ISO IEC 17025 2005):

  • Det bör finnas ett förfarande för att uppskatta laboratoriets mätosäkerhet för provning och kalibrering.
  • Laboratoriet bör korrekt identifiera alla osäkerhetskomponenter vid uppskattning av osäkerheten.
  • De källor som bidrar till osäkerheten kan vara de metoder och den utrustning som används för provtagning och testning, de referensmaterial som används, personal och miljöförhållanden.

Kontroll av data Viktiga punkter:

  • De beräkningar som används vid utvärderingen av uppgifterna bör kontrolleras ordentligt. Detta görs bäst i samband med validering av programvara och datorsystem.
  • Den datorprogramvara som används för datainsamling, instrumentstyrning, dataöverföring, arkivering, bearbetning, rapportering och hämtning och som utvecklats av eller för en specifik användare bör valideras.
  • Varje ändring eller konfiguration av ett kommersiellt datasystem bör valideras.
  • För att säkerställa integriteten och sekretessen hos elektroniska register bör elektroniska uppgifter skyddas på lämpligt sätt.

Letar du efter fler resurser om ISO 17025?

Om du tyckte att den här artikeln var till hjälp kan du utforska våra premiumresurser som är utformade för att hjälpa dig att uppnå ISO 17025-certifiering på ett effektivt sätt:

Dessa resurser är skräddarsydda för att tillgodose dina behov och säkerställa en smidig certifieringsresa. Utforska dem redan idag och kom ett steg närmare framgång!


Dela på sociala medier

Lämna dina tankar här

Din e-postadress kommer inte publiceras. Obligatoriska fält är märkta *

13 - 3 =

Välj de fält som ska visas. Andra kommer att döljas. Dra och släpp för att ändra ordningen.
  • Bild
  • SKU
  • Betyg
  • Pris
  • Lager
  • Tillgänglighet
  • Lägg till i kundvagn
  • Beskrivning
  • Innehåll
  • Vikt
  • Mått och dimensioner
  • Ytterligare information
Klicka utanför för att dölja jämförelsefältet
Jämför
Projektplan för implementering av ISO 17025

Få din kostnadsfria projektplan för implementering av ISO/IEC 17025

Kickstarta din ackreditering med en steg-för-steg projektplan. Effektivisera processen, spara tid och uppnå efterlevnad med lätthet

 

Dina uppgifter kommer aldrig att delas med någon tredje part.
0