Quais são os requisitos da ISO 9001?

Quais são os requisitos da ISO 9001? Os requisitos da ISO 9001 incluem o desenvolvimento de um sistema de gestão da qualidade que atenda aos requisitos da norma e sua implementação dentro da organização. Além disso, as organizações devem passar por auditorias periódicas de acompanhamento para garantir que o sistema de gestão da qualidade ainda esteja sendo seguido.

Há um total de 7 grandes requisitos ISO 9001, que podem ser agrupados em quatro categorias:

1) Requisitos de gestão

2) Requisitos de recursos

3) Requisitos do processo

4) Requisitos de Avaliação de Desempenho

Requisitos de gestão (5 requisitos): Estes requisitos centram-se no papel da gestão de topo para assegurar que o sistema de gestão da qualidade seja eficaz. A gestão de topo deve proporcionar liderança e empenho, estabelecer a política de qualidade, estabelecer objectivos de qualidade, assegurar a disponibilidade de recursos e monitorizar e rever o desempenho do sistema de gestão da qualidade.

Requisitos de recursos (4 requisitos): Estes requisitos centram-se em assegurar que os recursos necessários estão disponíveis para apoiar a implementação eficaz do sistema de gestão da qualidade. Isto inclui o fornecimento de instalações, recursos humanos e infra-estruturas adequadas. A organização deve também assegurar que os empregados sejam devidamente formados e que possuam as aptidões e conhecimentos necessários para desempenhar as suas funções de forma eficaz.

Requisitos do processo (10 requisitos): Estes requisitos centram-se no funcionamento real dos processos da organização. A organização deve controlar as suas entradas, realizar os seus processos de acordo com os seus procedimentos, e monitorizar e medir os seus resultados. Além disso, a organização deve dispor de um sistema para lidar com produtos ou serviços não conformes.

Requisitos de Medição, Análise e Melhoramento (5 requisitos): Estes requisitos centram-se na medição e avaliação do desempenho do sistema de gestão da qualidade. A organização deve estabelecer métodos para monitorizar e medir o seu desempenho, bem como para rever periodicamente a eficácia do seu sistema de gestão da qualidade. Além disso, a organização deve realizar auditorias internas para assegurar que o seu sistema de gestão da qualidade está a ser seguido e que é eficaz. A organização deve também tomar medidas correctivas e preventivas, conforme necessário, para resolver quaisquer problemas que sejam encontrados. Finalmente, a organização deve estabelecer um processo de melhoria contínua.

vamos dar uma olhada mais atenta a cada categoria:

1) Contexto da organização - O primeiro requisito da norma é que deve compreender o contexto da sua organização, o que inclui a compreensão das necessidades e expectativas das partes interessadas (tais como clientes, empregados, accionistas, etc.), bem como as capacidades da sua organização. Isto ajudá-lo-á a determinar o que precisa de ser feito para melhorar o seu sistema de gestão da qualidade (QMS).

2) Liderança - O segundo grupo de requisitos trata da liderança, e especificamente do compromisso da gestão de topo com o SGQ. A gestão de topo deve estabelecer uma política e objectivos de qualidade, assegurar a disponibilidade de recursos e nomear um representante da gestão que seja responsável pela promoção do conhecimento dos requisitos dos clientes e pela melhoria contínua em toda a organização.

3) Planeamento - O terceiro conjunto de requisitos gira em torno do planeamento. É necessário criar processos e procedimentos que o ajudem a cumprir os seus objectivos de qualidade. Isto inclui a criação de planos para lidar com os riscos e oportunidades, bem como o planeamento de alterações ao SGQ.

4) Apoio - A quarta categoria de requisitos ISO 9001 diz respeito ao apoio. Isto inclui assegurar que os seus empregados sejam devidamente formados e que disponham das ferramentas e recursos de que necessitam para fazer o seu trabalho de forma eficaz. Além disso, deve estabelecer um sistema de comunicação para que todos na organização estejam cientes dos requisitos dos clientes, dos objectivos de qualidade, e das alterações do SGQ.

5) Funcionamento - O quinto grupo de requisitos abrange o funcionamento efectivo dos seus processos. Deve controlar as suas entradas (tais como matérias-primas), realizar os seus processos de acordo com os seus procedimentos, e monitorizar e medir os seus resultados. Além disso, deve dispor de um sistema para lidar com produtos ou serviços não conformes.

6) Avaliação do desempenho - O sexto conjunto de requisitos trata da avaliação do desempenho. Deve estabelecer métodos para monitorizar e medir o seu desempenho, bem como para rever periodicamente a eficácia do seu SGQ. Além disso, deve realizar auditorias internas para assegurar que o seu SGQ está a ser seguido e que é eficaz.

7) Melhoramento - O sétimo e último grupo de requisitos trata do melhoramento. É necessário estabelecer um processo de melhoria contínua, bem como corrigir quaisquer problemas que sejam encontrados. Além disso, é necessário tomar medidas preventivas para evitar potenciais problemas.

8) Diferenças entre as versões ISO 9001:2008 vs 2015 - Uma das mudanças mais notáveis entre as versões de 2008 e 2015 da ISO 9001 é a adição do novo requisito de pensamento baseado no risco. Isto significa que é agora necessário identificar proactivamente os riscos e oportunidades que possam ter impacto na sua capacidade de satisfazer os requisitos dos clientes, e pôr em prática planos para os resolver. Outras mudanças notáveis incluem uma maior ênfase na medição do desempenho, bem como no envolvimento com clientes e outras partes interessadas. Além disso, existem agora

Diferenças entre as versões ISO 9001:2008 vs 2015 - Uma das mudanças mais notáveis entre as versões de 2008 e 2015 da ISO 9001 é a adição do novo requisito de pensamento baseado no risco. Isto significa que as organizações devem agora identificar proactivamente os riscos e oportunidades que possam ter impacto na sua capacidade de satisfazer os requisitos dos clientes, e pôr em prática planos para os abordar. Outras mudanças notáveis incluem uma maior ênfase na medição do desempenho, bem como no envolvimento com os clientes e outras partes interessadas.