Procedimento para produtos e serviços fornecidos externamente na ISO 17025

Procedimento para produtos e serviços fornecidos externamente na ISO 17025

Quando se trata de necessidades de recursosA ISO/IEC 17025 tem uma cláusula que abrange os produtos e serviços fornecidos externamente. Da mesma forma, há aspectos chave que o seu laboratório deve ter em conta ao criar um controlo documental.

A ISO/IEC 17025 exige que o seu laboratório assegure que apenas produtos e serviços externos adequados sejam utilizados para actividades. Entretanto, um certo procedimento define os requisitos de controlo e comunicação com todas as organizações externas que fornecem produtos e serviços.

Note-se que mesmo os fornecedores externos devem cumprir o requisitos da ISO/IEC 17025caso contrário, o laboratório deve tomar as medidas adequadas.

Neste posto, QSE Academy detalha o Procedimento para Produtos e Serviços Fornecidos Externamente na ISO 17025. Para um desenvolvimento mais eficiente da cópia controlada do seu laboratório, os nossos experientes consultores ISO também o podem ajudar.

Para uma melhor compreensão, a Academia QSE explica todos os aspectos da criação de uma cópia controlada do procedimento para produtos e serviços fornecidos externamente para assegurar que o seu laboratório cumpre as normas e requisitos da ISO/IEC 17025.

Finalidade

O objectivo do procedimento para produtos e serviços fornecidos externamente na ISO 17025 é delinear as etapas para a definição, revisão e aprovação dos requisitos do seu laboratório para produtos e serviços fornecidos externamente. Também identifica os critérios de selecção, monitorização do desempenho, avaliação e reavaliação dos fornecedores externos.

Além disso, assegura que os produtos e serviços fornecidos externamente estejam em conformidade com os requisitos fixos do seu laboratório, bem como os requisitos aplicáveis ou relevantes da ISO/IEC 17025. Isto é antes de os produtos e serviços serem utilizados ou directamente fornecidos ao cliente.

Como resultado, o seu laboratório pode tomar as acções necessárias com base na monitorização do desempenho, avaliações e reavaliações dos fornecedores externos.

Usando os pacotes da Academia QSE, o seu laboratório pode criar convenientemente o Procedimento para Produtos e Serviços Fornecidos Externamente na ISO 17025 para cobrir as suas aquisições ou compras de fornecimentos, produtos, e serviços.

Definições e Siglas

• Pedido de compra - Refere-se ao documento que dá início à aquisição de fornecimentos, serviços ou equipamento.
• Processo de Qualificação - Refere-se ao processo de demonstrar se uma entidade é capaz de cumprir os requisitos especificados.
• Grau - Refere-se à classificação ou categoria atribuída a uma entidade com a mesma utilização funcional, mas com requisitos de qualidade diferentes.
• Responsabilidade e Autoridade – Refere-se às responsabilidades dos indivíduos que irão realizar o processo.

Procedimento para produtos e serviços fornecidos externamente na ISO 17025

• Produto

As informações sobre o pedido de pedidos de encomenda de fornecedores para determinar os fornecimentos de embalagem e as notas de embalagem com os detalhes aplicáveis:

• Nome do produto/serviço/material
• Nome e endereço do fornecedor
• Número do lote
• Quantidade
• Número de especificação do material e data
• Documentação de certificação

Posteriormente, cópias dos pedidos de compra de materiais de teste e reagentes são encaminhadas para o departamento de compras. As cópias serão então revistas para garantir que os últimos requisitos são os correctos.

Note-se que os pedidos de registos de compras, recepção de documentos, e quaisquer certificações são utilizados como controlo sobre o material a ser recebido.

É da responsabilidade do funcionário da instalação verificar os envios de materiais recebidos para as quantidades correctas, para a certificação, se necessário, e para comparar a guia de remessa com o pedido de compra.

Os materiais podem ser submetidos a procedimentos de inspecção para identificar se cumprem as especificações. Se o material for aceite, o material é registado e armazenado com detalhes tais como identificação do material, fornecedor, data, e número de pedido de compra. No entanto, o material é substituído e é mantido um registo de disposição caso algumas discrepâncias possam ter impacto na qualidade da produção do laboratório.

Além disso, o recipiente deve incluir uma etiqueta que indique a data de recepção e a data de validade. Não devem ser utilizadas soluções padrão, produtos químicos, reagentes ou outros materiais sensíveis ao tempo após a expiração da data de validade atribuída. O seu laboratório deve atribuir uma data de validade se não houver data de validade.

O gestor de qualidade exige regularmente verificações da certificação do material adquirido ou da validade de uma classificação. Um subempreiteiro ou o seu laboratório pode efectuar a verificação. Não se esqueça de notificar o fornecedor se os materiais não cumprirem a sua certificação ou nota especificada, especialmente se o material for substituído.

Por outro lado, o funcionário das instalações monitoriza o inventário pelo menos uma vez por mês para determinar o material que se aproxima da data de expiração.

Desta forma, os registos de inventário são actualizados para evitar o esgotamento do stock à medida que os fornecimentos são utilizados. Os registos de disposição são revistos quanto às tendências de desempenho dos fornecedores e para garantir a aceitação de materiais e fornecimentos de alta qualidade.

O utilizador do material fornecido ou em stock verifica se o material está devidamente identificado e se tem uma data de validade actual. A Academia QSE lembra-nos que o mais antigo é utilizado primeiro quando há mais do que um recipiente de material em stock.

Finalmente, a qualidade das soluções, solventes, químicos e reagentes é verificada em relação às normas como parte do método de ensaio em que são utilizados. Não são verificados antes de serem armazenados, a não ser para validar a identidade, o prazo de validade ou a certificação, tal como se refere nas etapas acima referidas.

• Serviços

A definição, revisão e aprovação dos requisitos de serviços prestados externamente, tais como um fornecedor de serviços de calibração ou subcontratante para testes, baseiam-se numa acreditação formal, registo, certificação, ou conformidade com um padrão reconhecido para o serviço.

A prova de conformidade, tal como um certificado de acreditação, é utilizada para o controlo de selecção do desempenho, avaliação e reavaliação do prestador de serviços.

Os kits de ferramentas da Academia QSE podem ajudar o seu laboratório a assegurar que um prestador de serviços externo cumpre os requisitos estabelecidos pelo seu laboratório, incluindo uma revisão completa do registo aprovado de prestadores de serviços externos pelo gestor de qualidade todos os anos.

Finalmente, tomar medidas para notificar o prestador de serviços de trabalhos não conformes para resolver a questão e evitar uma recorrência. Ou então, implementar a substituição do prestador de serviços, conforme delineado nesta secção do Procedimento para Produtos e Serviços Fornecidos Externamente na ISO 17025.

• Documentos e Registos

Quando se trata de registos e documentação do Procedimento para Produtos e Serviços Fornecidos Externamente na ISO 17025, o seu laboratório deve incluir a lista de fornecedores externos aprovados e o registo de avaliação de fornecedores externos. Deve também incluir o pedido de compra, dados de desempenho do empreiteiro, notas de embalagem, e provas de conformidade.

Tenha em mente que ao seguir o Procedimento para Produtos e Serviços Fornecidos Externamente na ISO 17025, o seu laboratório cumpre com sucesso as normas e requisitos da ISO/IEC 17025. Para garantir um documento efectivamente controlado, não hesite em consultar o nosso Peritos ISO 17025 ou disponíveis os nossos kits de ferramentas.