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ISO/IEC 17025 Acreditação Auditoria

Auditoria de Acreditação ISO/IEC 17025
Acreditação Laboratorial

Auditoria de Acreditação ISO/IEC 17025

A acreditação desempenha um papel fundamental em sectores sociais como os alimentares, médicos, ambientais e laboratórios de testes científicos forenses.

Acreditação ISO/IEC 17025 A auditoria envolve um órgão de autoridade que reconhece formalmente a competência técnica.

As medições e testes particulares incluem a avaliação por terceiros e normas internacionais.

Para preparar o seu laboratório para auditorias, a Academia QSE criou esta lista sucinta de pontos cruciais a recordar.

Tipos de Auditorias de Acreditação ISO/IEC 17025

Existem 2 tipos de auditorias que os organismos de acreditação podem realizar para diminuir o risco de criação inválida de certificados de acreditação.

Do mesmo modo, as auditorias podem diminuir a possibilidade de um certificado de acreditação inadequado.

  • Auditorias de pré-avaliação

            Pré-Avaliação As auditorias ajudam os laboratórios a prepararem-se para a avaliação final.

Além disso, ajuda o avaliador principal e os avaliadores técnicos na avaliação da preparação de um laboratório para passar pela avaliação final.

O laboratório receberá uma cópia do relatório de pré-avaliação, para que possam tomar medidas correctivas relativamente às preocupações levantadas durante a auditoria.

Posteriormente, o laboratório deve passar um Relatório de Acção Correctiva ao NABL Secretariado.

Assim que o laboratório possa confirmar a realização de acções correctivas, o organismo de acreditação pode então organizar a avaliação final.

Outros Factores Importantes:

  • Auditorias de avaliação final da criação da certificação e da conformidade contínua (verificações).
  • Nomeação de uma equipa de avaliação para a avaliação final no(s) local(is) do laboratório para a sua conformidade com a ISO/IEC 17025.
  • Depende do âmbito a ser avaliado, a equipa de avaliação será composta por a:
  • Assessor Principal
  • Avaliador(es) técnico(s)
  • Os avaliadores levantarão a(s) não-conformidade(s), caso exista(m).
  • O laboratório receberá informação sobre a(s) não-conformidade(s) num formato prescrito.
  • O laboratório terá a oportunidade de abordar o maior número possível de não-conformidades antes da reunião de encerramento da avaliação.
  • O avaliador principal emitirá ao laboratório uma cópia do relatório consolidado da avaliação.
  • O avaliador principal fornecerá a cópia original da avaliação ao organismo de acreditação.
  • Avaliações finais

A equipa do avaliador analisa o sistema de qualidade documentado do laboratório. Em seguida, verificará a conformidade do laboratório com os requisitos da ISO/IEC 17025 e determinados critérios.

A equipa julgará também a competência técnica do laboratório para realizar testes e/ou calibrações particulares.

A Cooperação Internacional para a Acreditação de Laboratórios (ILAC) estabeleceu procedimentos de avaliação dos organismos de acreditação em relação a outra norma ISO. Este é o Guia ISO/CEI 58, que se tornou ISO/CEI 17011.

Como resultado, os organismos de acreditação podem reconhecer as acreditações uns dos outros.

Regiões geopolíticas como as Américas, a Ásia-Pacífico, e a comunidade europeia criaram cooperações regionais para lidar com esse reconhecimento mútuo. Estes organismos regionais incluem:

  • Cooperação Interamericana para a Acreditação (IAAC)
  • Cooperação Ásia Pacífico para a Acreditação de Laboratórios (APLAC)
  • Cooperação para a Acreditação na África Austral (SADCA)
  • Cooperação Europeia para a Acreditação (EA)  
  1. As Américas

Existem vários Organismos de Acreditação (ABs) nos EUA.

ABs Multidisciplinares Não-Governamentais Lucro ABs
Associação Americana para a Acreditação de Laboratórios (A2LA) Conselho Nacional de Acreditação ANSI-ASQ/ACLASS
Associação Americana de Higiene Industrial (AIHA) Serviço Internacional de Acreditação (IAS)
Directores/ Conselho de Acreditação Laboratorial da Sociedade Americana de Laboratório Criminal Gabinete de Acreditação de Laboratório (L-A-B)
Laboratórios Perry Johnson (PJLA)
Forensic Quality Services, Inc. (FQS)
  1. Canadá

Existem 2 organismos de acreditação: A Associação Canadiana para a Acreditação de Laboratórios e o Conselho de Normas do Canadá.

Os seguintes organismos partilham a responsabilidade de credenciação de laboratórios de calibração:

  • Conselho de Normas do Canadá (SCC)
  • Programa para a Acreditação de Laboratórios-Canadá (PELICAN)
  • Conselho Nacional de Investigação do Canadá (NRC)
  • Serviço de Avaliação Laboratorial de Calibração (CLAS).

Em apoio ao sistema nacional de medição do Canadá, o programa CLAS oferece um sistema de qualidade e serviços de avaliação técnica. Também fornece certificação de capacidades de medição particulares de laboratórios de calibração.

  1. Outros países

Tipicamente, existe um único organismo de acreditação para outras nações. Tais organismos de acreditação cobrem normalmente programas de acreditação para:

  • Sistemas de Gestão
  • Certificação de produtos
  • Laboratório
  • Inspecção
  • Pessoal

A National Association of Testing Authorities in Australia (1947) e a Telarc na Nova Zelândia (1973) estiveram entre os primeiros organismos de acreditação de laboratórios a serem criados.

Outros organismos de acreditação baseados no modelo Telarc e NATA são:

  • Serviços de Acreditação no Reino Unido
  • Serviço de Acreditação Finlandês
  • DANAK na Dinamarca
  • Conselho Nacional de Acreditação de Laboratórios de Testes e Calibração (NABL) na Índia.

O seu laboratório pode obter através da acreditação

Sim, há fases, mas é possível.

Sim, há processos, mas são viáveis.

Para ter sucesso neste projecto, o seu laboratório deve obter documentos e ficheiros importantes sobre a ISO/IEC 17025.

Temos os da Academia QSE. Os nossos kits de ferramentas incluem informação crucial sobre a pré-avaliação e auditorias finais.

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