ISO 9001 stand for an international standard that specifies a quality management system (QMS). The standard is designed to help organizations improve their operations and meet the needs of their customers. Additionally, ISO 9001 certification is voluntary and can be used to demonstrate an organization’s commitment to quality.

ISO 9001は、品質マネジメントシステム（QMS）の要求事項を規定した国際規格です。組織は、この規格を利用して、顧客や規制当局の要求事項を満たす製品やサービスを一貫して提供する能力を証明することができます。

ISO9001の最新版であるISO9001:2015は、2015年9月に発行されました。旧版であるISO 9001:2008、ISO 9001:2000に代わるものです。

ISO9001:2015は、国際標準化機構（ISO）が策定した品質マネジメントシステム規格です。組織のプロセスを管理するための体系的なアプローチを提供する「Plan-Do-Check-Actモデル」をベースにしています。

この規格は、組織がその製品やサービスに関連する法令や規制の要件を満たしながら、顧客やその他の利害関係者のニーズを確実に満たすことができるようにすることを目的としています。

ISO 9001:2015は、組織の大小、業種を問わず利用することができます。多くの組織がISO 9001:2015を効率と効果を向上させる方法として利用する一方、品質に対するコミットメントを示すために利用する組織もあります。

ISO9001:2015のメリットとしては、効率性の向上、顧客満足度の向上、市場変化への柔軟な対応などが挙げられます。さらに、この規格は継続的な改善のためのフレームワークを提供することができます。

ISO9001:2015の認証を取得するためには、組織は認証プロセスを経る必要があります。このプロセスには、第三者である認証機関による組織のQMSの評価が含まれます。

評価後、組織がISO9001:2015の要求事項に適合していると認められた場合、認証機関は認証書を発行します。認証書は3年間有効で、定期的なサーベイランスにより更新が可能です。

ISO9001:2015の認証を受けた組織は、QMSを維持し、規格の要求事項を継続的に満たしていることを確認するために、定期的なサーベイランス審査を受けなければなりません。

組織がISO9001:2015の要求事項を満たさなくなった場合、その認証は停止または撤回される可能性があります。

ISO 9001:2015は、ISOが発行する一連の品質マネジメントシステム規格の一つに過ぎません。同シリーズの他の規格には、ISO 9000（品質マネジメントシステムのアプローチの概要を提供）、ISO 9004（品質マネジメントシステムによる持続的な成功を達成する方法に焦点を当てたもの）などがあります。