ISO/iec 17025:2005

ISO/IEC 17025:2005は、試験所および校正機関のための国際標準規格です。.品質管理システムを運用し、実施する業務に技術的な能力があることを示すために、それらの検査機関が使用する一連の要求事項です。

AS ISO/IEC 17025:2005は、5つの条項で規定されています。

• 対象範囲
• 参考文献
• 用語と定義
• マネジメント要件
• 技術的要求事項

このブログのシリーズでは、ISO 17025の完全な技術的要求事項をここで詳しく説明し、あなたの試験所ビジネスをサポートするために、その恩恵を受けることができるようにします。これらの技術的要求事項では、スタッフの能力、試験やサンプリングの方法、設備、試験や校正結果の報告や品質について取り上げます。

一般

ISO/IEC 17025:2005 規格の技術的要求事項は、一般章から始まり、様々な要因によって決定される試験及び校正結果の必要な正確性及び信頼性について読者に説明している。

本節のポイントは以下の通りです。

• サンプリング、試験方法、装置、環境条件など、結果の品質に関わるすべての要因を文書化する必要があります。
• インパクトのある要因がどの程度貢献できるのか。 測定の不確かさ は、校正や試験方法を開発する際に常に考慮されるべきです。

人事

この段階は ISO/IEC 17025:2005 技術的要求事項 は、試験・校正結果の品質に最も大きな影響を与える。要員」の章では、試験・校正結果に影響を与える可能性のある重要なポイントについて説明し、試験所要員はすべて適切な資格を有していることを説明しています。

そのポイントは以下の通りです。

• 必要な試験や校正は、十分に能力のあるラボの担当者のみが行うべきです。これは、正社員、パートタイマー、管理職の従業員に適用されます。
• 能力は、経験、教育、または訓練から決定されるべきである。
• 経営者は、各職務の課題、必要なスキル、職務記述書を決定し、定義し、維持する必要があります。
• 現在の従業員の資格やスキルレベルに基づいて、各従業員に対して適切なトレーニングプログラムを策定し、実施する必要があります。
• 研修プログラムの有効性を確認するために、評価プロセスを実施する必要がある。研修生は、技能試験を成功させることにより、十分な資格を証明することができる。
• 経営者は、組織内の特定の業務を遂行するために、人員に当たりをつける必要があります。
• このプロセスの管理権限データを記録する必要がある。

宿泊施設と環境条件

この章では ISO/iec 17025:2005 は、測定精度に影響を与える校正および試験場の環境を定義します。

そのポイントは以下の通りです。

• 環境条件は、必要なテストの品質に悪影響を与えないこと。
• 実験室は、環境条件の管理と記録を徹底的に監視する必要があります。生物学的無菌については、特に注意する必要がある。
• 互換性のない活動を行う実験室エリアは分離されるべきである。
• 許可された担当者は、テストおよび校正エリアのみにアクセスする必要があります。