ISO 9001とGMPの違いは何ですか.

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ISO9001とGMPの違いは何ですか?

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GMPとは、Good Manufacturing Practices(適正製造規範)の略です。ISO9001は品質マネジメントシステムの規格であり、GMPは製造工程に関するガイドラインである。どちらも製品やサービスの品質を向上させることを目的とした規格です。しかし、ISO9001はマネジメントシステムに重点を置いています。

ISO9001とGMPの違いは、ISO9001が品質マネジメントシステムの規格であるのに対し、GMPは適正製造規範の集合体であることです。どちらも製造業で広く使われている規格ですが、両者にはいくつかの重要な違いがあります。

GMPは製造工程を重視し、製品が品質基準を満たすことを保証するものですが、ISO9001は企業の経営全般と品質マネジメントシステムに重きを置いています。例えば、ISO9001では品質方針と目標を定めることが要求されていますが、GMPでは製造工程に関する手順を文書化することだけが要求されています。

もう一つの大きな違いは、ISO9001があらゆる業種に適用されるのに対し、GMPは特に食品、医薬品、化粧品、医療機器の製造に携わる企業を対象としている点です。ISO9001はどのような組織にも適用でき、経営全般を改善することができますが、GMPは製造業に属する企業特有のニーズに焦点を合わせています。

ISO9001とGMPの違いは他にもたくさんありますが、最も重要なものをいくつか紹介します。どちらも製造業を営む企業にとって必要不可欠な規格ですが、その違いを理解し、自社に適した規格を選択することが大切です。

ISO9001とGMPの主な違いは、ISO9001が品質マネジメントシステムの規格であるのに対し、GMPは適正製造規範のセットであることです。どちらも製造業で広く使われている規格ですが、両者にはいくつかの重要な違いがあります。

=>GMPは製造工程と製品が品質基準を満たすことに重点を置いているのに対し、ISO9001は企業の経営全般と品質管理システムに重点を置いています。例えば、ISO9001では品質方針と目標を定めることを要求していますが、GMPでは製造工程の手順を文書化することだけを要求しています。

=>もう一つの大きな違いは、ISO9001があらゆる業種に適用されるのに対し、GMPは食品、医薬品、化粧品、医療機器などの製造に携わる企業に特化したものであることです。ISO9001はどのような組織にも適用でき、経営全般を改善することができますが、GMPは製造業に特化したものです。

=>ISO9001とGMPの違いは他にもたくさんありますが、その中でも特に重要なものをご紹介します。どちらも製造業を営む企業にとって必要不可欠な規格ですが、その違いを理解して適切な規格を選択することが大切です


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