ISO17025認証取得

ISO/IEC 17025の認定を受けようとする試験所は、様々な面で影響を受けることになります。

ISO 17025の正式な認定と優れた分析手法の違いは、必要な書類の量です。

一般的に 優れた分析室は分析法を検証するまた、試験機の性能を確認し、資格のある分析者を使用すること。

しかし、残念なことに、検査結果をきちんと記録することを忘れてしまうことがあります。

を示しています。 ISO/IEC 17025の認定では文書化が義務付けられているため、文書化の重要性が高い。 正式な文書化された環境です。

サンプルとテストデータのワークフロー

サンプルとテストデータの典型的なラボのワークフローは、ISOの完全な影響を示しています。 17025認定 テストラボで

1. サンプリング計画およびサンプリング文書。
2. サンプリングの識別とサンプルの完全性の保護。
3. 検査結果の品質をモニタリングする。
4. 試験条件と試験結果、推定不確かさ。
5. 記録の完全性と安全性を確保する。

分析ワークフローの要件

 なお、組織体制については、利害の対立が品質に影響を与えないようにする必要があります。

 したがって、定期的な内部監査により、以下の事項への適合性を評価する必要があります。 ISO/IEC 17025および社内手順書.

試験所は、サンプリング、試験、およびデータ評価のためのすべての分析方法と手順を検証しなけれ ばならない。また、サンプリングや試験に使用する機器の校正、試験、保守も行わなければならない。

校正用標準器は、国際単位系（SI）または認証標準物質にトレーサブルで適格なものでなければならない。

さらに、検査室は不適合な検査結果を文書化し、管理する必要がある。また、品質計画書や個別方針などの特定の文書を作成し、維持しなければならない。

一方、定型的な業務は、文書化された手順書に従って実行されなければなりません。そのため、担当する従業員は、教育、訓練、経験などに基づいた資格を持つ必要があります。

さらに、検査室は顧客からのすべての苦情を正式にフォローアップしなければならない。その結果、既存の問題をすべて修正する必要があります。また、同様の問題の再発を防止するための行動計画も策定する必要があります。

さらに、湿度や温度などの環境状況を監視し、コントロールする必要があります。

最後に、検査室は、下請け業者、サービス提供者、供給業者を扱うための正式なプログラムを使用する必要があります。

すべてのワークフロー・ステップにおけるコンプライアンス

1. 分析方法および手順の認証
2. 機器の校正テストとメンテナンス
3. 材料の認定
4. トレーサビリティ
5. 不適合試験の管理
6. 従業員の資格
7. 制御された環境条件
8. 手順書

研究所全体のコンプライアンス

1. 文書管理
2. 是正措置と予防措置
3. クレーム対応
4. サプライヤー、サービスプロバイダー、サブコントラクター管理
5. 矛盾のない組織体制
6. 内部監査

8つのステップ 試験所向けISO 17025認定

まず、マネジメントは、プロジェクトオーナーを特定しなければなりません。その後、プロジェクトオーナーは、規格に関する情報を調べ、裏付けとなる文献を検討し、その他の重要なデータを調べます。

次に、プロジェクトオーナーは認定の予備的範囲を定義する。プロジェクトオーナーは、試験所の専門家と協力して、要求事項のリストを作成しなければならない。

次に、プロジェクトオーナーと検査室の専門家がギャップ分析を行い、要件と現在検査室で実施されていることの違いを確立する必要があります。

その後、プロジェクトオーナー、実験室専門家、文書専門家、融資専門家、外部コンサルタントが、ギャップ分析結果を用いて認定に必要な費用を見積もる。

その後、予測されるコストと機会増を経営陣に提示する予定です。

経営陣が認定を継続することに同意して初めて、プロジェクトオーナーは導入フェーズをリードすることができるのです。

導入フェーズでは、大量のドキュメントが必要になります。また、検査室の日々のワークフローに影響を与えることもあります。

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