ISO 17025 2005 技術要求事項

競争の激しい市場で成功するために必要なラボラトリー・ビジネスには ISO/iec 17025 2005 の認定を取得しました。

顧客は、認定を取得することでその能力を十分に証明した試験所を探すよう積極的に勧められており、この道を歩み始めるのに必要なコミットメントを示した試験所には多くの利点があるのです。しかし、ISO/IEC 17025品質認証の取得には、専門家の指導のもと、特定の重要な要件を適切に維持する必要があります。

このシリーズに関連する過去のブログは ISO/IEC 17025の技術的要求事項のほとんどをすでに表示しています。 をご覧ください。今回でISO/IEC 17025技術的要求事項の最終章となります。では、さらに進めていきましょう。

試験・校正用品の取り扱いについて

の次の章があります。 ISO/IEC 17025認定の技術的要求事項 は、輸送、保管、保管中にサンプルの完全性が維持されるべきであり、サンプルが安全に廃棄されることを保証する方法を説明します。

この重要なセクションの主なポイントは以下の通りです。

• 校正・試験項目は、一意に識別される必要がある。
• 試料の輸送、取り扱い、受領、保管、保持、および／または廃棄については、適切に文書化された手順に従うべきである。
• すべての手順は、保管や輸送中のクロスコンタミネーションやサンプルの劣化を防ぐ必要があります。

試験・校正結果の品質を保証するために

ISO/IEC 17025の技術的要求事項のこのセクションは、継続的に結果の品質を保証するために必要な詳細について言及します。

そのポイントは以下の通りです。

• 継続的に、検査結果の妥当性を監視する必要がある。
• テストの頻度と種類は、計画され、文書化され、正当化され、適切にレビューされなければなりません。
• 品質管理チェックには、同一または異なる方法を用いた試験または校正の再現、認証標準物質の定期的な使用、保持した項目の再試験または再校正などの側面を含めることができる。

成果の報告

ISO/IEC 17025技術的要求事項のこの最後の章では、校正／試験結果をどのように報告すべきかを記述しています。これは、異なる試験所で実施された試験を容易に比較するために重要である。

報告結果には、以下を含むことが望ましい。

• 研究所の名称と住所が適切に記載されていること。
• 校正証明書および試験報告書の一意の識別番号。
• お客様のフルネームと住所。
• メソッドの識別。
• 測定報告書の推定不確かさは、声明で言及されるべきである。
• 試験報告書または校正証明書を承認した者の詳細を記載すること。
• 実験室が使用するサンプリング計画および手順への言及。
• 意見・解釈が含まれる場合は、その根拠を示す文書。
• 試験報告書または校正証明書にその旨が記載されている意見および解釈

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