ISO17020の要求事項は何ですか。

ISO 17020認定
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ISO 17020の要求事項は何ですか?

ISO 17020の認定取得は、検査機関がその能力、公平性、一貫した検査活動を実証したことを示すものである。この認定を受けるためには、検査機関はいくつかの要求事項を満たさなければなりません。これらの要求事項は、構造的要求事項、資源的要求事項、プロセス要求事項、マネジメントシステム要求事項などのいくつかのカテゴリーに分けられます。

構造要件: 組織は、その法的・組織的地位、提供するサービス、検査活動の範囲を明確にし、文書化しなければならない。また、独立性、公平性、完全性を実証する必要がある。また、検査を管理、実施、検証する職員の責任、権限、相互関係も明確にしなければならない。

リソース要件: 組織は、検査を実施するための人的・設備的資源を有していなければならない。これには、必要な教育、訓練、技術的知識、経験を有する有能な人材が含まれる。検査に使用する機器は、要求される精度を提供できるものでなければならず、適切に維持管理され、校正されていなければならない。

プロセス要件: ISO17020は、検査の実施方法に関する要求事項を定めている。これには、方法及び手順、検査試料及び検査項目の取扱い、要員の安全及び健康の確保、秘密保持及び所有権の保護の確保に関する要求事項が含まれる。組織は、検査記録や検査データの管理システム、苦情や不服申し立てへの対応手順を備えていなければならない。

管理システムの要件: 組織は、方針と目標、文書管理、記録管理、是正処置と予防処置、内部監査、マネジメントレビューを網羅する品質マネジメントシステムを導入する必要がある。

ISO17020では、3種類の検査機関が認められていることに留意することが重要である:タイプAは、第三者検査を提供し、関係者から独立している。タイプBの検査機関は、親組織のために検査を実施する。タイプCの検査機関は、親組織以外の関係者のために検査を実施し、必要に応じて親組織のために検査を実施する。

ISO17020の認定を受けるためには、これらの要求事項が満たされていることを認定機関に証明する必要がある。これには通常、文書化した証拠を提出し、現地審査を受けることが含まれる。

全体として、ISO17020の要求事項は、検査機関が高水準の技術的能力と専門的誠実さを持って運営されることを保証するように設計されている。ISO 17020の認定を取得することは、顧客や規制当局に信頼を与える品質の証であり、検査機関に競争力をもたらします。

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