ISO17025の内部監査のフェーズ、スケジュール、および主要な構成要素

ISO 17025では内部監査が義務付けられている 内部監査内部監査は、検査室の業務が継続的に、かつ、法令に適合していることを確認することを目的としています。 ISO/IEC 17025の要求事項.

同様に、監査は、品質システムがISO/IEC 17025の要求事項、規制機関、および特定の基準文書に重要な意味を持つ認定を満たしていることを保証するものである。

監査は、すべての作業レベルが検査室の品質マニュアルおよび関連文書の要求事項を最適化しているかどうかを確認する。

したがって、内部監査によって不適合が発見される。検査室はその情報をもとに、品質システムや技術力を向上させることができるのです。

内部監査の主要な構成要素。

• 手続きについて
• 企画
• メソッド
• 事実
• コントロールズ
• リスク
• マネジメント

研究所は、内部監査を設計し、実施し、フォローアップする必要がある。特に、外部監査に至るまでがそうである。

監査の準備、文書化、実施、フォローアップに関する勧告は、監査人のためではなく、被監査部門のために書かれていることに留意してください。

内部監査に携わる人々

• 所有者 - 全体的なホストまたはオーナーが定義されている必要があります。
• 品質管理者 - 検査室がISO/IEC 17025の要求事項に適合しているかどうかを検証し、内部監査を管理します。また、検査室が方針、手順、プロセスに従っているかどうかの検証も行います。
• 社外監査役 - 外部審査員は、試験所がISO/IEC 17025に準拠して運営されていることを検証します。外部審査員は、認定機関又は顧客からの審査員である。
• 研究室スタッフ - また、内部監査・外部監査の前後で、責任に関する手続きを行わなければならない。また、スタッフは研修を受けなければならない。

監査段階

• 準備

準備は、監査の全体的なホストまたは所有者を割り当てることから始まります。

また、実験室は、すべての記録と文書が完全であるかどうかを確認するためのアクセス権を持つ技術連絡担当者を任命する。

また、検査員の作業場の設置、スケジュールの確認、スタッフの準備・教育なども準備に含まれます。

最後に、このタイミングで監査で何が起こるのか、関係者全員に伝えておく。

• コンダクト

このフェーズでは、監査の継続的なログを維持します。検査室はコピーを提供しなければならないが、原本を手放してはならない。

専有情報を保護することを忘れないでください。研究室では、作業場にあるすべての文書を安全に保管することで、これを行うことができます。

そのため、監査役に提供する情報はすべて複製を保管することが望ましい。

このステージは、常に審査員に同行しなければなりません。質問されたら答えるなど、協力的で礼儀正しい態度で臨んでください。

進捗状況を評価するために、実験室は毎日報告会を開催することができる。必要な場合はいつでも、即座に是正措置をとる。

• 閉じる

質問に答えられない場合もあるでしょう。そのような場合、監査役に対して、回答できないことをオープンにすることは許容されます。

同様に、退社面談で疑問や不満の原因を解消するチャンスでもあります。

• フォローアップ

このフェーズでは、是正処置と予防処置の両方の計画を策定します。このフェーズでは、オーナー、スケジュール、タスク、成果物が含まれます。最後に、計画の進捗を確認します。

内部監査スケジュール

内部監査は、あらかじめ決められたスケジュールに沿って、合理的な期間内にすべての活動を終了しなければなりません。

月次監査か四半期監査のどちらかでなければならない。このようにすれば、一回の監査ですべての活動や品質システムの部分を監査することが面倒にならなくなる。

水平方向の監査は、機器など一つの要件についてあらゆる角度から検査します。

一方、垂直監査では、サンプリングから記録保管までのすべてのステップを通じて、1つのテストの適合性を評価することができます。

内部監査の計画時期

内部監査は、物事を複雑にするためのものではありません。従業員を怖がらせるためのものでもありません。

その主な目的は、外部監査のためにあなたの研究室を準備することです。

QSEアカデミーは、その目標をサポートしたいと考えています。私たちのツールキットと ISO 17025 内部監査のすべてのフェーズを安心して行えるように、コンサルタントがサポートします。

についての詳細はこちら ISO 17025 のオーディットは、パッケージや他のブログ記事を参照してください。