GMPとISO22716の相違点

Good Manufacturing Practices GMPとは異なります。 ISO22716, GMPは、組織的要綱化粧品、食品、飲料、医薬品の製造工程における品質と再現性を確保するために定められた「品質保証規定」に従っています。その FDAはGMPを利用して、さまざまな産業を規制している とエンドユーザーを保護するためのものです。そのため、ガイドラインは各分野で異なっています。

ISO22716

グッド・マニュファクチャリング・プラクティス にとって 化粧品 アール 規則正しい を通して ISO22716規格.このガイドラインは、化粧品に有害な成分が含まれていないかどうかが常に注目されるようになったことを受け、制定されました。そのみちしるべは、エンドユーザーに関する化粧品の品質、トレーサビリティ、製品の製造・流通過程における説明責任を重視しています。企業は、事業展開のためのガイドラインに従うことを約束するだけでなく、製品の安全性、卓越性、品質を保証する。ISO 22716の主な目的は以下の通りです。

経営管理システムの欧州での適合性を確認する。化粧品規制の要求事項
欧州市場へのアクセスを提供する

ISO 22716 ガイドライン

ISO 22716規格は、企業が適正製造規範を遵守するために採用すべきさまざまな手段を記述しています。に関する問題を扱っています。

スタッフ:化粧品の製造、保管、管理、出荷について、各従業員が自分の責任を理解している体系的な組織に属していること。
前提。 製品の汚染を最小限に抑えながら、施設を清潔に保ち、消毒し、維持するための措置を講じること。
装置です。 機器は汚染リスクを低減するように設計されている必要があります。
原材料のことです。 特定の品質基準に基づいてサプライヤーを選定する必要がある。
製造しています。 製品の製造工程の概要、品質管理区域の決定、製造前の設備の清潔さと安全性の検討、汚染リスクの低減などを提供する必要があります
廃棄物 企業は、化粧品の生産時に発生する廃棄物の種類を定義することが求められています。その提案は、廃棄物の流れが生産と管理プロセスを妨げることを避けるために、管理された方法で行われなければなりません。
完成品です。 会社や業界が定めた品質基準に適合していること
内部監査 GMP基準が確実に実施されるよう、内部監査を実施すること。監査チームは、すべてのISO 22716のガイドラインが含まれていることを設定し、検証する必要がある
ドキュメンテーション 企業は、化粧品の管理、製造、保管、出荷に関する活動を記録する文書システムを持つべきである