ISO 17025 試験所認定。

試験所基準およびISO17025の認定
ISO 17025

試験所向けISO 17025認定

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国際的に認められた品質基準として、ISO17025の認定は試験所の顧客基盤を拡大することができます。このようにして、試験所はより多くのビジネスを引き付け、収益性を高めることができるのです。

テストと キャリブレーション 検査室は、厳格な品質管理、専門的な資格を持つスタッフの確保、適切な文書作成が必要です。

サンプルの識別、テスト、分析、ラベル付け、文書化など、厳しいガイドラインに従わなければなりません。

ISO 17025の2つの主要条項

  1. マネジメント要件

管理要求事項は、ISO9001:2000と同じです。従って ISO 17025認証取得の校正・試験 また、ISO9001:2000に準拠して機能する予定です。

管理要件は、検査室の品質管理システム(QMS)の有効性を重視します。

  1. 技術要件

技術的要求事項は、検査室の運営について言及しています。機器、試験、試験や校正の報告、スタッフの能力などが含まれます。

ISO 17025では、広範な文書化、詳細な品質システムの開発、品質マニュアルの作成が必要です。

このような大規模な文書システムは、実験室のスタッフ、校正担当者、およびトップマネジメントの時間と労力を必要とします。

したがって、検査室はISO 17025認証の有無を評価する必要があります。 プロセスメリット 時間やコストがかかる

ISO17025の5つの主要条項。

  1. 対象範囲 - 検査室の技術的な運営を対象とする。検査室が高品質な方法で運営されていることを保証するQMSも含まれる。
  2. 参考文献 - 本項は、ISO9001:2000の要求事項を踏襲しています。
  3. 用語と定義 本項は、ISO9001:2000の要求事項を踏襲しています。
  4. マネジメント要件 この部分は、文書管理、文書化、内部監査、是正処置が含まれます。
  5. 技術要件 これらのほとんどは、ISOガイド25に由来しています。このパートには、人員、メソッドの選択、メソッドのバリデーション、メソッドの不確かさの推定、および測定のトレーサビリティが含まれます。

ISO 17025認証取得プロセス

試験所は、この段階を自社で行うか、あるいはコンサルタントを雇って認証作業を行うかを決定することができます。

しかし、その前に、研究室は以下のことを包括的に理解する必要があります。 ISO17025認証取得.

そうして初めて、検査室はギャップ分析を行い、規格の要求事項に対する現在の準拠段階を確立することができます。

ほとんどの検査室は、すでに厳格な技術的要件を満たしています。しかし、文書化、文書管理などの管理品質システムの構成要素に欠けるものもあるかもしれません。

さらに、研究所はギャップ分析結果を基に、品質計画および実施戦略を作成する。

規格要求事項を満たした後、内部監査により、品質システムにまだギャップがあるかどうかを判断します。

ない場合は ラボは、ISO 17025に準拠した 独立した認証審査を実施する登録機関。

ISO17025認証取得のメリット

この規格の主な報酬は、テストとテストにおける認識です。 ISO17025の校正試験所部門として の認定を受けた施設です。

その結果、国際的に認められた品質システムの認証を取得していない競合他社に対して、競争優位をもたらすことになります。

さらに、この認証プロセスは、QMS内の手順やプロセスの文書化を支援します。

そして、ISO17025認証取得施設は、技術面と管理面の両方を向上させることができるのです。

継続的な改善があれば、顧客サービスも向上し、顧客満足度も高くなります。

最後に ISO 17025 認証は、規格への不適合を特定するための内部監査プロセスとして機能します。また、是正処置のプロセスや、品質システムを新しい品質基準に更新するためのプロセスも提供されます。

あなたの研究所は、これらのすべての利点を得ることができます。前述したように、あなたのビジネスは、まず規格を十分に理解する必要があります。

QSEアカデミーにお任せください。QSEのツールキットやパッケージは、以下のような関連情報を提供します。 ISO 17025.

また、ISO17025の認証取得に役立つ文書テンプレートやファイルも用意されています。


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