What is a controlled document ISO 9001? A controlled document is a document that is subject to control by the quality management system. The purpose of a controlled document is to ensure that the information it contains is accurate and up-to-date. Controlled documents must be approved by an authorized individual before they can be released. The release of a controlled document should be documented and controlled to prevent unauthorized release.

管理文書ISO9001は、品質マネジメントシステム（QMS）文書の一種で、製品やサービスの品質を保証するために従うべき指示や手順が記載されています。この文書は、企業内部で作成される場合と、認証機関などの外部機関によって提供される場合があります。

管理文書には様々な種類があり、その目的によって分類されます。例えば、製品やサービスをどのように設計・製造すべきかという仕様が記載されている管理文書もあれば、試験や検査工程をどのように実施すべきかという指示が記載されている管理文書もあります。また、製品やサービスがISO9001に適合しているとみなされるために満たさなければならない要求事項を規定するものもあります。

管理文書ISO9001の具体的な内容は、それが関連する特定の品質マネジメントシステムによって異なります。しかし、すべての管理文書は明確かつ簡潔であるべきで、正確さと有効性を保つために、定期的に見直し、更新する必要があります。

Controlled documents are an important part of any quality management system, as they help to ensure that all activities related to the production or provision of a product or service are carried out in a consistent and reliable manner. When used properly, controlled documents can help to improve the overall quality of a company’s products or services, and can contribute to increased customer satisfaction levels.

If you are thinking about implementing a quality management system in your business, or if you are already using one but are looking to improve your documentation, then ISO 9001 can help. This international standard provides guidance on how to develop and implement an effective quality management system, and includes requirements for controlled documents. By following the requirements of ISO 9001, you can help to ensure that your company’s quality management system is effective and able to meet the needs of your customers.