ISO/IEC 17025の試験所における機密保持のための簡易な方法。

研究室での機密保持をどうするか?
ISO 17025

ISO/IEC 17025に対応した試験所における機密保持のための簡易な方法

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研究室で最も重要なことの1つは、守秘義務です。患者さんの個人情報を公開してはいけないという事実や、検査室で書く内容や話す内容にまで気を配らなければいけないという事実など、重要な事柄を知らない人が多いのです。これは、研究室にとって不可欠な存在である患者さんからの信頼を得ることに悪影響を及ぼす可能性があるため、非常に重要なことなのです。

研究室では、機密保持のためにいろいろと武装しておく必要があります。まず第一に、以下のものが必要です。 方針と手順が明確である を作成し、機密保持に関す るすべてのルールを定義する必要があります。例えば、どの情報を開示できて、どの情報を開示できないかを定義したポリシーを文書化しておくとよいでしょう。これには、情報を開示できる条件を明記し、そのような開示は弁護士と相談した上で行うことができるよう、情報を開示する前に助言を求めるよう従業員に奨励する必要があります。

を持つこともできます。 監視体制 研究室での会話や画像閲覧を監視することができます。このようにして、従業員が勤務時間中に機密情報を開示することを防止することができます。これは、従業員が患者さんの個人情報を開示しないようにするための重要な方法です。

また、研究室で働くすべての従業員に、個人情報である可能性のある情報を公開してはいけないという意識を徹底させることも必要である。例えば、この問題に関して、研究室内で次のような注意喚起をたくさんしておくとよいでしょう。 ドアサイン、ウォールポスター. もし、許されない方法で情報を開示した従業員には厳しい結果が待っているというメッセージを伝えたいのであれば、そのことを明確に伝える必要があります。機密保持の規則に違反した社員がどのように処罰されるかを明示することで、これを実現することができます。また、研究所の安全性を確保するために、十分な対策を講じることも重要です。

研究室での機密保持を確保する方法はいろいろあります。

これには、機密保持の問題を明確に定義した規則を文書化すること、研究室内に効果的な監視システムを設置することなどが含まれます。それとは別に、機密保持の確保にどれだけ真剣に取り組んでいるかを従業員に示す対策も必要です。そのためには、次のような方法があります。 守秘義務 そして、これらの規則に違反した者に何が起こるかを伝えてください。最後に、研究室の安全性を確保することです。これらの措置をすべて講じることで、研究室の機密保持を確実にすることができます。

ISO 17025では、試験所に対して文書化を義務付けています。 検査室管理システムを開発・導入していること。を有する検査室に対する守秘義務について概説する。 ISO17025の認定を取得。

以下のものが必要です。

1.効果的で 明文化された実験室管理システム 機密保持に関連する研究室の方針、手順、ガイドラインの文書化など、すべての関連情報を外部ユーザーがアクセス可能な形式で提供するものである。

2. A 守秘義務規定 を作成し、実験室の全従業員に明確な指示を与え、署名させる。

3. 文書化されたもの 適切な保証を受け、維持するためのプロセス ラボの全従業員が機密保持ポリシーを認識していること(ポリシーを監視し、適宜修正する方法を含む)。

4. An 防止するための有効な手順 元従業員が、研究所での雇用終了後に許可なく機密情報を使用または開示しないこと。

5. 情報セキュリティポリシーの文書化 また、検査室の機密保持義務に対処し、機密情報を保護するための検査室の実践を明らかにする。

6. アクセス要求に対し、タイムリーに対応するための計画 外部ユーザーによる実験室記録および/または機密情報へのアクセス、またはアクセス権の剥奪。 拒否されたリクエストのエスカレーション方法.

7. A アクセス権の取り消しを文書化するプロセス社内周知 そのような行為によって、法律または規制によって要求された場合にのみ、外部からの引き出しが行われることを保証する。

8. 定期的な監査を行うためのプロセス これには、社内で開発されたアプリケーションや機密保持ポリシーが遵守されていることを確認するために実施されたコントロールのモニタリング、およびその結果の文書化が含まれます。

9. A 企図 然りとて 検査部員の違反行為を目撃した場合、検査部員がどのように対応するか 職場における機密保持の方針または手順、小さなレベルおよび大きなレベルの両方。

10.A 見直し 少なくとも守秘義務に関する研究所の方針、手順、ガイドラインを理解していること。 年毎に または、重要な変更が行われた場合。

11. A 研究所の社員教育計画 機密保持の方針と手順を含む、実験室管理システムについての すくなくとも年1回 またはISO17025の要求する頻度より高い。


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