すべての化粧品輸出業者は、業界の規制機関によって義務付けられているように、EC規則1223/2009のGMP ISO 22716;に従わなければなりません。

この規定では、どのような要件が定められているのですか？

ヨーロッパ、アジア、ニュージーランドに輸入される化粧品は、すべて特定の方法で製造されることが適正製造基準で決められています。

GMPは、化粧品に関する欧州新規制の大部分を構成しています。この規制は、化粧品の消費者安全に関連する規則の大部分を構成しています。欧州化粧品市場で販売される製品に特に重点を置いて、新たな法的要件が設けられ、その製造は適正製造規範に従わなければならないことが規定されています。企業は、化粧品の安全性評価を自由に表示できる製品情報ファイル（PIF）を保管し、維持することが求められています。

ISO22716を導入することで、そのことが証明されます。

なぜ、GMPを導入する必要があるのでしょうか？

-新たに発生した海外の法的要件に対応することになります。

-消費者の信頼感が高まる

-利用可能なすべてのマーケットにアクセスできるようになります。

-GMPを遵守していることをステークホルダー（輸入業者、顧客、小売業者）に証明することができるようになります。

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GMP ISO 22716

化粧品業界におけるGMPの新しいガイドラインであり、化粧品の最終製品を製造する施設において、どのようにGMPを実施するのが最適であるかを説明しています。

GMPを遵守していることを証明したいのであれば、実施すべきは ISO22716 を導入する必要があります。これは、17の異なる要求事項の実施と、生産スケジュール、完成した化粧品の保管、管理、出荷プロトコルを文書化し規制する新しい管理システムの導入を意味します。これらの新しい要求事項は、製品の品質に影響を与えるいくつかの異なる要因を管理する上で、実用的で簡単に実行できる方法を確保するものです。

適用範囲

ISO 22716は、化粧品の管理、製造、保管、品質、出荷に関わるすべてに適用されます。

この基準は、完成した化粧品に関連する研究、開発、流通の活動には適用されないことを忘れないでください。

ISO22716の重要性とは？

化粧品の安全性についての関心が高まり、ISO22716は欧州市場に製品を投入するための前提条件として確立されました。EUの化粧品規則では、組織の柱として制定されています。

2013年7月11日、その 化粧品規制 (EC 1223/2009）は、化粧品指令（76/768/EEC）に代わり、化粧品メーカーにCPSRの作成とISO 22716への準拠を義務付けました。

欧州市場に化粧品を輸出する場合に必要となる。

多くの国でISO22716の認証が既存の規則に適応され始めているので、近いうちに国のCGMPとして必要になるだろう。