製造者は、以下のことに従わなければならない。 EUで化粧品を販売する前に必要な手続き。 市場に参入します。QSEアカデミーでは、御社のEU市場参入に必要なステップと情報をまとめています。

貴社は、EU市場に進出する際の重要な点を熟知していれば、このプロセスを実行することができます。

EU化粧品市場参入までの流れ

• 製品の分類

           この部分については、EUにおける化粧品の定義を御社で確認する必要があります。

EU 化粧品規則1223/2009 は、化粧品を定義しています。

           ?Any substance or mixture intended to be placed in contact with the external parts of the human body such as epidermis, hair system, nails, lips, and external genital organs.?

さらに、歯および口腔粘膜用の化粧品も対象とします。

洗浄、芳香、外観の変化、保護、状態の維持、体臭の修正などが求められる。

同様に、化粧品もそうでなければなりません。

• Regulation 1223/2009 Annex II に記載されている禁止成分を含まない。
• 付属書Ⅲの制限物質に関する制限に従うこと。
• 着色料、防腐剤、UVフィルターに関する要求事項を遵守すること。

なお、分類はケースバイケースです。ただし、注射、埋め込み、吸入、摂取を目的とした製品は、この定義に該当しない。

したがって、化粧品には、以下のものが含まれ得る。

• 皮膚用のゲル、ローション、オイル、クリーム、エマルジョン
• 化粧用、衛生用、アフターバス用パウダー
• トイレ用・消臭用石けん
• デオドラント・制汗剤
• バス・シャワー用品
• オーデコロン、香水、トイレタリーウォーター
• フェイスマスク
• 髪を固定したり、ストレートにしたり、カールさせたりするための製品
• ヘアカラー剤
• 整髪料、ヘアコンディショニング製品、ヘアクレンジング製品
• シェービング製品
• ティントベース
• 脱毛剤
• 歯と口のケアに
• 唇に塗る製品
• ネイルケア用製品
• 外部衛生用製品
• 日光浴・日焼け止め製品
• 抗シワ・美白化粧品

• 責任者の配置

の業務を行うために、EU域内で設立された人を指定することを決定した場合に適用されます。 製品に関する責任者。

  ただし、あなたが責任者として行動する場合は、この部分を省略することができます。

なお、手順1、2を逆にすることも可能です。また、これらを1つにまとめることもできます。

           によると 規制1223/2009第4.1条, ?Only cosmetic products for which a legal or natural person is designated within the Community as ?てきにんしゃ? shall be placed on the market?.

  つまり 責任者のいない化粧品をEU市場で販売すること<span style="?background-color:">.</span>

による責任者の指定が必要であることに留意してください。 委任状そして は、この役割を文章で受け止める必要があります。.

• 各化粧品の製品情報ファイルを作成する

製品情報ファイル(ピフは、化粧品の市販前届出の基礎となるものです。化粧品に関する以下のような情報が含まれています。

• 原材料の仕様
• 完成品仕様
• パッケージ仕様
• 商品説明
• 化粧品製品安全性報告書（CPSR）

• Perform the Product?s Notification

The product notification is a pre-market requirement. Hence, the product?s notification must happen before the product?s placement in the EU market.

化粧品が関連法規に適合していれば、その後、届出を実行することができます。

• EU市場に製品を投入する

1から4までのステップを達成すると、化粧品をEU市場に投入することができます。

しかし 責任者は、通知を行う必要があります。 に、あなたの製品の 化粧品等届出ポータルサイト（CPNP).

常に規制に適合した製品であることを念頭に置いてください。

• 製品情報ファイルは常に最新の状態に保つ

製品情報ファイルの更新には、化粧品を関連法規に適合させることが含まれます。

貴社がこれらのステップを準備し、達成したならば、貴社の製品はEU市場への参入を成功させることができます。

QSEアカデミーは、化粧品会社がこのプロセスを開始し、ISO 22716規格に準拠するためのツールキットとパッケージを開発しました。