ISO17025の組織における意義
7? 2019年11月11日 2023-03-28 7:50組織にとっての ISO 17025 の重要性
国際標準化機構(国際標準化機構が試験所・校正機関のISO17025認定を創設しました。
ISO 17025:2005 には、以下の内容が含まれます。 標準的な試験、非標準的な試験、研究所が開発した試験方法.
そのため、試験所は認定を維持するために、毎年厳しい検査を受けている。
ISO17025に準拠した試験所は、以下のようないくつかの要求事項を満たす必要があります。
- ユニークに識別され、文書化されたサンプル。
- テスト結果の整合性と品質をモニターしています。
- すべての実験活動のための手順書。
認定機関による試験所へのメリット
いくつかの国では、自国の試験所の認定を担当する1つまたは複数の組織があります。
これらの認定機関のほとんどは、現在、試験所及び校正機関の認定の基礎としてISO/IEC 17025を使用しています。
その結果、各国は検査能力の判定に一般的なアプローチを利用することができました。
同様に、ISO/IEC 17025は、試験所に対して、世界的に認められた試験・測定方法を採用するように促した。
国際試験所認定協力機構(ILAC)は、別のISO規格に照らして認定機関を評価する方法を確立している。
これにより、世界中の認定機関が互いの認定を認め合うことができるようになりました。
米州、欧州共同体、アフリカ、アジア太平洋などの地政学的地域は、相互承認のために必要な作業を処理する地域協力体を設立している。
これらの地域団体には、以下のようなものがあります。
- 米州認定協力機構(IAAC)
- 欧州認定協力機構(EA)
- アジア太平洋試験所認定協力(APLAC)
- 南部アフリカ認定協力(SADCA)
明確な管理体制があれば、認定に対する信頼が得られることに留意してください。
また、認定機関は、認定された試験所が認定基準を容赦なく満たすことを保証しなければならない。
このように、管理・技術要件への適合を証明することで、試験所は試験・校正活動のための品質管理システム(QMS)を促進することができる。
なぜそれが必要なのか?
この国際規格は、すべての組織に適用されます。製品の認証を行うすべての試験所、校正機関が対象となります。
したがって、外部に委託している場合でも、あなたの組織は含まれます。 ISO 17025 認証された研究所です。
例えば、検査室がISO17025の要求事項への適合を保証するためにQMSを導入する。
まず、研究室では、固有の部門ごとに個別の手順書を作成し、管理者の役割と責任を明確にする必要があります。
次に、適用されるリソース、コミュニケーションプロセス、ガイドラインをスタッフに提供する必要があります。
その後、品質データ、安全性、顧客サービスなどに関する特別な目標を設定する必要があります。
最後に、従業員の安全な環境を確保しながら、お客様に最高品質の情報とサービスを提供することです。
研究室や組織は何をすべきか?
- 確認するためのプロトコルを作成する。
- テストは、お客様の期待に応えるものです。
- 信頼できるベンダーを利用している。
- お客様の問題は迅速に解決します。
- ドキュメントは適切に管理されている。
- 各種手順・手法の開発 を導入し、お客様に最高品質のデータを提供することを保証しています。
- 不適合を追跡するためのシステムを生成する。 修正措置、予防措置、および継続的なプロセスの改善。
- QMSを更新し、プロセスを改善するまた、お客様にプロフェッショナルで優れたサービスを提供することです。
なぜ組織はISO17025に準拠する必要があるのか?
全体として、ISO17025を遵守することは、常にデータの品質と研究所の有効性を改善することに相当します。
これは、試験・校正データに対する信頼性の向上と、作業を行う担当者の増加によるものです。
さらに ISO 17025 準拠 検査室は業務管理を徹底することで、技術力を高めていきます。その結果、検査室の品質保証体制が整っているかどうかが、より明確にフィードバックされるようになりました。
また、お客様のご要望に応じて、認定された試験所をピンポイントで探すことができます。
さらに、認定を受けた試験所のユーザーは、国内外を問わず、より多くの製品にアクセスすることができるようになります。
最後に、ISO17025は、試験所が費用と時間の両方を節約するのに役立ちます。
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