Strategie per la transizione alla ISO 15189:2012 nelle strutture sanitarie

Nell'intricato mondo della sanità, il rispetto degli standard più elevati è fondamentale per la sicurezza e l'efficacia. La norma ISO 15189:2012 stabilisce un punto di riferimento globale per la qualità e la competenza dei laboratori medici. Il passaggio a questo standard può essere un percorso complesso. Questo articolo è una bussola per le strutture sanitarie che stanno percorrendo la strada verso l'accreditamento ISO 15189:2012. Unitevi a noi nell'esplorazione del percorso verso una transizione più agevole e un'assistenza sanitaria di qualità superiore.

Introduzione

La norma ISO 15189:2012, intitolata "Laboratori medici - Requisiti per la qualità e la competenza", è uno standard riconosciuto a livello internazionale e progettato specificamente per la conformità dei laboratori medici. Stabilisce parametri rigorosi per la gestione della qualità e la competenza tecnica, fondamentali per produrre risultati precisi e affidabili, migliorando così la sicurezza dei pazienti. Il passaggio allo standard ISO 15189:2012 sottolinea l'impegno di una struttura sanitaria verso l'eccellenza, fornendo un quadro di riferimento per migliorare la qualità del servizio, garantire una diagnostica accurata e aumentare il processo complessivo di analisi delle cure.

L'evoluzione della norma ISO 15189:2012 rispetto alle versioni precedenti riflette la progressiva enfasi sulla gestione del rischio, con l'obiettivo di ridurre al minimo i potenziali danni ai pazienti che potrebbero derivare da errori di laboratorio. L'importanza della transizione risiede nel suo approccio olistico, che copre gli aspetti manageriali, tecnici e qualitativi, contribuendo al miglioramento dei servizi di assistenza. Nelle strutture sanitarie, l'adozione della norma ISO 15189:2012 facilita una cultura in cui il personale clinico è ugualmente impegnato a mantenere l'integrità dei test di laboratorio medico.

Aspetti chiave della ISO 15189:2012	Breve descrizione
Sistemi di gestione della qualità	Assicura una gestione completa della qualità del laboratorio
Focus sulla gestione del rischio	Identificazione e riduzione dei rischi potenziali in base alle priorità.
Requisiti tecnici	Stabilisce gli standard per il funzionamento tecnico dei laboratori.
Competenza del personale	Assicura la qualificazione e la competenza continua del personale clinico.

I laboratori medici che riescono a passare a questo standard non solo soddisfano i parametri di riferimento internazionali, ma promuovono anche la fiducia dei pazienti e delle parti interessate nella qualità e nella competenza dei servizi di laboratorio forniti.

Comprendere i requisiti della norma ISO 15189:2012

La norma ISO 15189:2012, intitolata "Laboratori medici - Requisiti per la qualità e la competenza", è uno standard internazionale specificamente progettato per garantire la qualità e l'affidabilità delle analisi di laboratorio medico, che sono fondamentali per la diagnosi e il trattamento dei pazienti. L'obiettivo dello standard è quello di migliorare la sicurezza dei pazienti e i risultati dell'assistenza sanitaria, fornendo ai laboratori medici un quadro di riferimento per la gestione della qualità e il miglioramento dei processi operativi. Inoltre, promuove l'armonizzazione internazionale delle pratiche di laboratorio medico, facilitando il riconoscimento reciproco dei risultati dei test a livello transfrontaliero.

Questo standard è applicabile a vari tipi di laboratori medici, compresi quelli all'interno di ospedali, cliniche e strutture autonome. Le principali parti interessate comprendono i direttori di laboratorio, il personale clinico, i responsabili della qualità e l'intero team di controllo della qualità, che sono responsabili dell'attuazione dei requisiti dello standard.

La ISO 15189:2012 si differenzia da altri standard ISO, come la ISO 17025, che rappresenta i requisiti generali per la competenza dei laboratori di prova e taratura. La ISO 15189 pone maggiore enfasi sulla gestione del rischio, sul personale clinico e sull'applicabilità dei test alla cura del paziente, tenendo conto dei requisiti specifici dei test di laboratorio medico e del loro impatto diretto sulla sicurezza del paziente.

Preparazione iniziale alla transizione

La preparazione iniziale per il passaggio alla ISO 15189:2012 è un passo fondamentale per allineare i laboratori medici ai requisiti aggiornati di qualità e competenza. Le strutture sanitarie devono iniziare a condurre un'approfondita analisi delle lacune per accertare la loro attuale posizione rispetto al nuovo standard. Un'analisi completa delle lacune metterà in evidenza le aree che richiedono miglioramenti e i punti di forza su cui basarsi.

Una volta completata l'analisi, i laboratori devono sviluppare un piano d'azione mirato. Questa strategia deve delineare i passi pratici necessari per colmare le lacune, compreso l'impegno necessario da parte della leadership del laboratorio. Il top management svolge un ruolo essenziale nel guidare la transizione, assicurandosi che l'importanza della ISO 15189:2012 sia chiaramente comunicata e compresa in tutta l'organizzazione.

Anche la determinazione di ruoli e responsabilità adeguati per il personale clinico e la direzione è fondamentale in questa fase iniziale. Inoltre, i laboratori medici devono valutare il fabbisogno di risorse e stanziare un budget adeguato. Ciò può comportare adeguamenti dell'infrastruttura e della tecnologia per soddisfare i requisiti dello standard. Con questi passi iniziali, i laboratori iniziano a gettare le basi per un processo di accreditamento di successo.

Sviluppo e implementazione di procedure

Nel percorso di transizione verso la ISO 15189:2012, i laboratori medici devono innanzitutto stabilire politiche e procedure chiare che siano in linea con i requisiti di qualità e competenza dello standard. La creazione di una documentazione completa è fondamentale e comporta procedure dettagliate e istruzioni di lavoro adatte alle operazioni del laboratorio. Questi documenti servono come linee guida per il personale clinico per garantire una gestione coerente della qualità e la sicurezza del paziente.

Per assicurarsi che le politiche e le procedure siano non solo disponibili ma anche comprese, le strutture sanitarie devono dare priorità all'accessibilità. Il personale a tutti i livelli, dal personale clinico ai responsabili della qualità, deve conoscere la documentazione. In questo modo si garantisce che tutti siano consapevoli del proprio ruolo e delle proprie responsabilità nel mantenimento della qualità del laboratorio, riducendo così al minimo i rischi e i potenziali danni per i pazienti.

Tabella: ISO 15189:2012 Sviluppo di politiche e procedure

Passo	Azione
1	Identificazione dei requisiti ISO 15189:2022
2	Redazione di politiche chiare e concise
3	Documentazione di procedure e standard dettagliati per i vari processi
4	Facilitare l'accesso alla documentazione per tutto il personale di laboratorio e clinico.
5	Eseguire revisioni e aggiornamenti periodici per rimanere aggiornati e conformi.

È essenziale che i laboratori medici adottino queste misure, in quanto gettano le basi per il raggiungimento e il mantenimento dell'accreditamento. Attraverso il miglioramento continuo e le revisioni periodiche della gestione, i laboratori assicurano il loro impegno verso l'eccellenza nei test di laboratorio medico e nel servizio di assistenza.

Sviluppo del sistema di gestione della qualità (SGQ)

Poiché i laboratori medici danno priorità alla sicurezza dei pazienti e alla qualità delle cure, l'adozione della norma ISO 15189:2012, lo standard internazionale per i requisiti di qualità e competenza dei laboratori medici, diventa fondamentale. Un sistema di gestione della qualità (Q1S) ben strutturato è fondamentale per questa transizione.

Un SGQ efficace deve comprendere componenti essenziali come una chiara struttura organizzativa, responsabilità, procedure, processi e risorse. Inoltre, deve integrare i requisiti della norma ISO 15189:2012, compresa l'attenzione alla gestione del rischio, per ridurre il potenziale di danno ai pazienti.

Affinché il SGQ sia in linea con lo standard, i laboratori medici devono assicurarsi che affronti aree critiche come le revisioni gestionali, le azioni correttive e preventive, i controlli di qualità interni e l'enfasi sulla qualità del laboratorio. Inoltre, l'intero programma di gestione della qualità deve essere regolarmente monitorato e rivisto dal responsabile della qualità designato e dal personale clinico per mantenere il miglioramento continuo e la conformità.

Il controllo dei documenti è un pilastro del SGQ e richiede procedure operative standard che stabiliscono il controllo delle versioni, la distribuzione, la conservazione e lo smaltimento sicuro dei documenti. Questo controllo garantisce che il personale clinico abbia accesso a informazioni aggiornate e che i documenti obsoleti non compromettano le operazioni di laboratorio.

In conclusione, per passare efficacemente alla ISO 15189:2012, i laboratori medici devono sviluppare un SGQ completo che intrecci i requisiti dello standard con solide misure di controllo dei documenti.

Controllo e miglioramento dei processi

I laboratori medici che intraprendono la transizione dalla norma ISO 15189:2012 alla norma ISO 15189:2022 rivista devono concentrarsi rigorosamente sul controllo e sul miglioramento dei processi. Questi laboratori devono garantire che tutte le procedure, dalle fasi di pre-esame a quelle di post-esame, siano conformi ai requisiti aggiornati di qualità e competenza.

Standardizzazione dei processi di pre-esame:

• L'identificazione del paziente e la raccolta dei campioni sono fondamentali. Gli errori in questa fase possono portare a danni al paziente, pertanto una corretta etichettatura e una manipolazione meticolosa non sono negoziabili.
• Il trasporto e la conservazione sicuri dei campioni sono parte integrante del processo di raccolta e richiedono protocolli chiari per mantenere l'integrità.

Garantire processi d'esame accurati:

• I laboratori clinici sono tenuti a conformarsi a procedure di analisi standardizzate. Metodologie coerenti riducono la variabilità e migliorano l'affidabilità.
• Un'accurata convalida e verifica dei metodi di esame garantisce la precisione e l'accuratezza dei test di laboratorio medico, con un impatto diretto sulla sicurezza dei pazienti.

Ottimizzazione dei processi post-esame:

• • I laboratori devono concentrarsi non solo sull'emissione tempestiva dei rapporti, ma anche sulla chiarezza e sull'accuratezza delle informazioni fornite.
  • L'interpretazione dei risultati deve essere supportata da correlazioni cliniche che consentano al personale clinico di prendere decisioni informate sulla cura del paziente.

In sintesi, le strategie di transizione efficaci devono prevedere una rivalutazione completa e il successivo miglioramento dell'intero processo di controllo della qualità, assicurando l'allineamento con il nuovo focus ISO sulla gestione del rischio.

Audit interni e miglioramento continuo

Audit interni e miglioramento continuo

Essenziale per la conformità

• Regolari audit interni sono fondamentali per garantire che i laboratori medici rimangano conformi alla norma ISO 15189:2022, salvaguardando così la qualità dei test di cura e rafforzando gli standard internazionali stabiliti per i test di laboratorio medico.

Procedura di audit

• Iniziare con la preparazione di un programma di audit.
• Auditor qualificati valutano la conformità allo standard definito.
• I rapporti di audit devono dettagliare la conformità ed evidenziare le aree di miglioramento.

Revisione della gestiones

Guida al miglioramento continuo

• I riesami della direzione sono parte integrante del processo di miglioramento continuo dei laboratori clinici e si concentrano sul mantenimento di un sistema di gestione della qualità che dia priorità alla sicurezza del paziente e alla qualità del laboratorio.
• Le revisioni valutano l'efficacia delle politiche di qualità, degli obiettivi e dei risultati degli audit.

Esiti Utilizzo

• I risultati di queste revisioni facilitano le azioni correttive e preventive, rafforzando l'intero servizio di assistenza e il controllo di qualità interno.

Gestione delle non conformità

• Identificazione: Le non conformità alle procedure operative del laboratorio devono essere documentate meticolosamente.
• Azione: Le azioni correttive e preventive appropriate devono essere implementate efficacemente per prevenire danni ai pazienti e migliorare le pratiche di gestione della qualità del laboratorio.

L'impegno costante nella conduzione di audit interni, unito alla seria esecuzione di revisioni gestionali, porta a una continua elevazione della qualità, garantendo così che il personale clinico possa fornire in modo affidabile un'assistenza di alto livello, in linea con i requisiti in evoluzione della norma ISO 15189.

Gestione dei feedback e dei reclami dei clienti

Raccolta del feedback dei clienti

Nell'ambito della norma ISO 15189:2022, i laboratori medici devono impiegare metodi solidi per raccogliere il feedback di pazienti, medici e altre parti interessate. Questo passo necessario aiuta a modificare i processi di analisi delle cure e a migliorare la sicurezza dei pazienti. Il feedback viene solitamente raccolto attraverso sondaggi, cassette dei suggerimenti e interviste dirette. L'analisi di questo feedback è fondamentale per identificare le aree che richiedono un miglioramento. I laboratori dovrebbero mantenere un registro organizzato dei feedback per monitorare i modelli e l'efficacia delle azioni correttive implementate.

Gestione e risoluzione dei reclami

I laboratori medici devono disporre di procedure chiare per la gestione dei reclami per aderire ai requisiti della norma ISO 15189:2022. Ciò include la documentazione, l'indagine e la risoluzione tempestive dei reclami per prevenire danni ai pazienti e garantire la qualità del servizio di assistenza continua. Le notifiche dei reclami devono essere gestite con riservatezza e urgenza.

Le fasi di gestione dei reclami prevedono in genere:

1. Ricevere e documentare il reclamo.
2. Valutare il problema e condurre un'indagine.
3. Attuare azioni correttive e preventive.
4. Comunicare i risultati al reclamante.
5. Registrazione delle lezioni apprese per il miglioramento della qualità.

I laboratori medici dovrebbero riesaminare questi processi durante le revisioni gestionali per assicurarsi che siano in linea con le pratiche di controllo della qualità e di gestione del rischio enfatizzate dalla norma ISO 15189.

Sfruttare la tecnologia per la transizione

Nel contesto della transizione delle strategie ISO 15189:2012 per la sanità, l'integrazione dei sistemi di gestione delle informazioni di laboratorio (LIMS) è di fondamentale importanza. I LIMS colmano il divario tra i moderni progressi tecnologici e i rigorosi standard richiesti dalla norma ISO 15189:2022, in particolare per quanto riguarda i requisiti di qualità e competenza dei laboratori medici.

I principali vantaggi del LIMS:

• Conformità: Semplifica il processo di conformità ai requisiti degli standard internazionali, fornendo un quadro di riferimento per la gestione dei manuali di qualità, il controllo dei documenti e la garanzia di adesione ai sistemi di gestione della qualità.
• Efficienza: Automatizza i processi di analisi di laboratorio clinico, riducendo al minimo gli input manuali, la probabilità di errore umano e i tempi di esecuzione.

Caratteristiche critiche del LIMS da considerare:

• Acquisizione e convalida automatica dei dati.
• Integrazione perfetta con i flussi di lavoro esistenti del personale clinico.
• Tracciamento in tempo reale delle procedure interne di controllo della qualità.
• Robuste funzionalità di reporting per supportare il processo di accreditamento, le revisioni gestionali e l'intero spettro del controllo qualità.

Lo sfruttamento di tecnologie come l'automazione all'interno del LIMS può anche svolgere un ruolo sostanziale nella mitigazione dei rischi, nel miglioramento della sicurezza dei pazienti e nella gestione dei rischi. Le migliori pratiche di gestione dei dati di laboratorio garantiscono inoltre che i laboratori clinici mantengano elevati standard di servizio di assistenza e prevengano qualsiasi potenziale danno ai pazienti. Integrando questa tecnologia, le organizzazioni sanitarie possono superare abilmente il periodo di transizione di 3 anni e soddisfare i requisiti di miglioramento della norma ISO 15189.

Coinvolgere e comunicare con le parti interessate

Un efficace coinvolgimento delle parti interessate è fondamentale per il successo della transizione dei laboratori medici allo standard ISO 15189:2012, che pone una forte enfasi sulla gestione del rischio e sulla qualità per garantire la sicurezza dei pazienti. Per le parti interessate interne, è essenziale implementare una solida strategia di comunicazione. Ciò significa tenere costantemente informati il personale clinico e il personale, integrandoli nel processo. Aggiornamenti brevi e regolari e sessioni di feedback sono fondamentali per promuovere una cultura di trasparenza e collaborazione. Queste iniziative facilitano l'allineamento con i requisiti del nuovo standard internazionale e promuovono un impegno collettivo per soddisfare l'intero spettro del controllo di qualità.

Per gli stakeholder esterni, come clienti e partner, i laboratori medici devono sforzarsi di creare fiducia e mantenere relazioni solide. La comunicazione deve essere incentrata sull'informazione dell'implementazione della ISO 15189:2012 e del suo impatto sul servizio di assistenza fornito. Rispondere tempestivamente a eventuali dubbi e domande è fondamentale per assicurare alle parti interessate l'impegno del laboratorio nel mantenere i più elevati standard di analisi di laboratorio medico e di assistenza clinica.

Coinvolgendo gli stakeholder interni ed esterni con un dialogo chiaro e continuo, i laboratori rafforzano il loro impegno nella gestione della qualità e migliorano la sicurezza generale del paziente nel processo di accreditamento.

Casi di studio e buone pratiche

Caso di studio 1: una transizione di successo in un'azienda Laboratorio clinico

Un laboratorio clinico all'interno dell'Hippokration General Hospital si è trovato di fronte alla sfida di allineare i suoi ampi manuali di qualità ai requisiti aggiornati della norma ISO 15189:2012. Nominando un responsabile della qualità ISO dedicato, il laboratorio ha intrapreso una meticolosa strategia di transizione, sottolineando la gestione dei potenziali rischi per la sicurezza dei pazienti. Durante il periodo di transizione di 3 anni, il laboratorio si è concentrato su una formazione approfondita del personale clinico, in modo da poter gestire l'enfasi posta dal nuovo standard su azioni preventive e correttive efficaci. Dopo l'accreditamento, il sistema di gestione della qualità potenziato ha dimostrato notevoli miglioramenti nel controllo interno della qualità, nel servizio di assistenza ai pazienti e nell'efficienza del laboratorio.

Studio di caso 2: transizione di successo in un laboratorio di ricerca

Un laboratorio di ricerca era alle prese con l'integrazione dei requisiti dei test di cura nel suo quadro esistente. Per ottenere la certificazione ISO 15189:2012, ha adottato una strategia completa che prevedeva la ristrutturazione dell'intero processo di controllo della qualità per conformarsi all'attenzione dello standard internazionale sulla gestione del rischio. La strategia ha comportato revisioni gestionali rigorose e un maggiore coinvolgimento del personale clinico per il miglioramento continuo della qualità. Questo approccio proattivo ha portato a un solido successo nell'accreditamento e ha promosso una cultura che dà priorità alla riduzione dei danni ai pazienti attraverso un'attenzione costante alla qualità del laboratorio.

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Migliori pratiche per una transizione di successo

1. Stabilire una solida Gestione della qualità:

• Implementare in modo coerente i requisiti internazionali di qualità e competenza.
• Aggiornare e semplificare i manuali della qualità per allinearli alla norma ISO 15189:2012.
• Revisioni periodiche della gestione per monitorare e guidare il miglioramento continuo.

2. Sfruttando la tecnologia:

• Integrare i sistemi di monitoraggio delle azioni correttive e preventive.
• Automatizzare alcuni aspetti del sistema di gestione della qualità per migliorare la supervisione.

3. Coinvolgere le parti interessate:

• Coinvolgere il personale clinico e la leadership nel processo di transizione.
• Condurre una formazione approfondita per garantire una comprensione completa dei nuovi requisiti.
• Utilizzare una valutazione esterna per convalidare l'efficacia delle strategie implementate.

Conclusione

Il successo della transizione alla ISO 15189:2013 per i laboratori sanitari e medici dipende da un solido quadro strategico sostenuto da un impegno di conformità costante. Ciò implica una chiara comprensione dei requisiti di qualità e competenza specificati dalla norma e la garanzia che tutti gli aspetti dei test sanitari siano allineati alle sue linee guida.

Gli sforzi devono concentrarsi sulla gestione del rischio, con l'obiettivo di ridurre al minimo il verificarsi e l'impatto degli errori che possono causare danni ai pazienti. Ciò richiede solidi controlli di qualità interni ed esterni e l'attuazione di azioni corrette e preventive nell'ambito di un sistema completo di gestione della qualità.

Le strutture sanitarie, come l'Hippokration General Hospital, devono assicurarsi che il personale clinico, compreso il personale clinico e il responsabile della qualità designato, sia pienamente formato e consapevole dei propri ruoli nell'ambito del processo di accreditamento. È indispensabile un approccio rigoroso alle revisioni gestionali e l'adesione all'intero processo di controllo della qualità.

In futuro, i laboratori devono mantenere un manuale di qualità aggiornato e rimanere informati sulle ultime tendenze in materia di qualità del laboratorio, sicurezza del paziente e servizio di assistenza, considerando la possibile comparsa di una futura revisione degli standard internazionali come la ISO 15189:2022. Un approccio proattivo non solo assicurerà l'accreditamento, ma garantirà anche un miglioramento continuo nella fornitura di test di laboratorio e servizi sanitari.

Riferimenti

Per le organizzazioni sanitarie che desiderano passare dalla ISO 15189:2012 alla ISO 15189:2022 aggiornata, sono fondamentali alcuni riferimenti e ulteriori letture. Queste fonti autorevoli forniscono approfondimenti sui requisiti di qualità e competenza dei laboratori medici, ponendo l'accento sulla gestione del rischio per migliorare la sicurezza e l'assistenza dei pazienti.

1. ISO 15189:2022 Documento: L'ultima edizione dello Standard Internazionale per i Laboratori Medici - "Laboratori Medici - Requisiti di Qualità e Competenza" offre linee guida dettagliate per la transizione.
2. Sito web ISO: Il sito ufficiale dell'ISO offre risorse e pubblicazioni che illustrano in dettaglio gli standard ISO 15189:2012 e la transizione alla versione 2022.
3. Linee guida del settore: Diversi organismi professionali pubblicano standard e linee guida per aiutare le organizzazioni sanitarie ad aderire alle migliori pratiche internazionali, alcune delle quali si concentrano sul processo di accreditamento, sulla gestione della qualità e sulla gestione del rischio.
4. Riviste con revisione paritaria: Articoli e studi pubblicati in riviste autorevoli forniscono esempi e casi di studio reali, come l'esperienza di transizione dell'Hippokration General Hospital.
5. Gestione della qualità Testi: I libri e i manuali sulla gestione della qualità dei laboratori includono spesso sezioni sull'attuazione delle norme ISO, con particolare attenzione allo sviluppo di manuali sulla qualità e al ruolo del responsabile della qualità.

La strategia di transizione deve anche allinearsi ai requisiti stabiliti dalle autorità sanitarie locali e dagli enti di accreditamento, tenendo conto delle loro interpretazioni specifiche e dei requisiti aggiuntivi rispetto agli standard ISO.

Ulteriori letture

• Linee guida dell'Istituto per gli standard di laboratorio clinico (CLSI)
• Articoli del Journal of Medical Laboratory and Diagnosis sulle esperienze di transizione ISO

Questi riferimenti forniscono una comprensione completa dello standard internazionale e dei passi necessari per una transizione di successo dalla ISO 15189:2012 alla ISO 15189:2022.

Appendice

La transizione dalla ISO 15189:2012 alla ISO 15189:2022 aggiornata, "Laboratori medici - Requisiti per la qualità e la competenza", richiede ai laboratori medici di apportare modifiche strategiche. Ciò comporta il potenziamento dei sistemi di gestione della qualità, l'attenzione alla gestione del rischio e la garanzia che la sicurezza del paziente sia in primo piano. I laboratori clinici devono ora enfatizzare un approccio di gestione della qualità totale che si estende dal controllo di qualità interno all'intero spettro del controllo di qualità.

Per una transizione di successo, le risorse essenziali includono modelli e liste di controllo specificamente progettati per la conformità ISO 15189. Questi strumenti contribuiscono a snellire il processo, stabilendo punti di riferimento chiari per il percorso del laboratorio verso l'allineamento ai nuovi requisiti. Inoltre, è fondamentale che il personale clinico e di laboratorio si impegni in programmi di formazione e certificazione che riflettano l'attenzione della norma aggiornata sulla gestione del rischio e sulle azioni preventive.

Inoltre, è necessario condurre revisioni gestionali per valutare e adeguare le operazioni del laboratorio, assicurandosi che il personale clinico sia ben informato sui nuovi requisiti e che le procedure per le azioni correttive siano saldamente in vigore. È previsto un periodo di transizione di 3 anni, che consente un passaggio metodico pur mantenendo la qualità del servizio di assistenza continua.

La valutazione esterna, come l'accreditamento, è un'altra componente chiave per affermare l'adesione di un fornitore di servizi sanitari ai rigorosi standard ISO. All'Hippokration General Hospital, l'allineamento alle norme ISO rafforzate non significa solo conformità, ma anche un impegno a raggiungere l'eccellenza nei test di laboratorio medico e nella cura dei pazienti.

Per ulteriore assistenza e risorse, i laboratori medici possono consultare i seguenti siti:

• Modelli e liste di controllo per la conformità alla ISO 15189:2012
• Link a programmi di formazione e certificazione

Risorse aggiuntive:

1. Manuali di qualità
2. Ruolo del responsabile della qualità
3. Panoramica del processo di accreditamento

Sfruttando queste risorse e concentrandosi su un approccio strategico alla transizione, i laboratori medici possono effettivamente soddisfare e superare i requisiti della norma ISO 15189:2022, salvaguardando così la sicurezza dei pazienti e migliorando la qualità dei test di cura.

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