Le linee guida sulle buone pratiche di fabbricazione (GMP) aiutano i produttori a migliorare la produzione di beni. Le GMP assicurano che le aziende eseguano procedure coerenti in ambienti sicuri. In questo modo si evitano contaminazioni, richiami e perdite di profitto.

           Le GMP prevedono protocolli rigorosi che riducono il rischio di errori di produzione. Allo stesso modo, le aziende possono sostenere sistemi e processi efficienti per produrre beni sicuri.

Ecco perché QSE Academy ha raccolto in questo articolo tutti i vantaggi delle GMP. Scoprirete anche come conformarvi alle linee guida delle Buone Pratiche di Fabbricazione.

 

Un breve riassunto delle GMP

Una Buona Pratica di Fabbricazione (GMP) è un sistema che garantisce che i prodotti siano fabbricati e controllati secondo gli standard di qualità.

Questi standard si applicano alla produzione di:

• Cibo
• Bevande
• Cosmetici
• Prodotti farmaceutici
• Integratori alimentari
• Dispositivi medici

Le GMP coprono ogni parte del processo di produzione per prevenire rischi come l'etichettatura errata e la contaminazione.

Si noti che le regole e le interpretazioni possono variare da Paese a Paese. Per questo motivo, è importante conoscere le basi delle GMP..

 

Scopo delle buone pratiche di fabbricazione: Perché le GMP sono importanti?

           In generale, i consumatori non sono in grado di capire se gli alimenti, i farmaci o i prodotti cosmetici sono sicuri. Si fidano molto dei produttori per quanto riguarda l'efficacia dei prodotti che acquistano.

I produttori devono iniziare a testare i prodotti per ottenere la qualità. Applicare Buone pratiche di fabbricazione a vari livelli di produzione può contribuire a garantire la qualità.

Inoltre, le aziende devono applicare regolamenti o linee guida per ogni impianto, attrezzatura e processo di progettazione e produzione di beni.

Seguendo gli standard GMP, le aziende soddisfano i migliori sistemi per produrre beni sicuri ed efficaci.

 

Prevenire i danni alla salute

           Produttori che non si applicano GMP possono produrre prodotti farmaceutici di scarsa qualità. In alcuni casi, il processo di produzione può aggiungere involontariamente sostanze tossiche ai farmaci.

In effetti, i consumatori non saranno in grado di ricevere l'effetto terapeutico per il quale stanno pagando. Peggio ancora, potrebbero subire impatti negativi sulla salute.

Evitare condizioni cutanee dannose

           Le linee guida sulle buone pratiche di fabbricazione mirano a evitare che i prodotti cosmetici finiti possano danneggiare i clienti.

I consumatori applicano trucchi e profumi sulla pelle, quindi gli ingredienti non devono essere dannosi.

Protocolli di igiene definiti e controllati

Tenete presente che i consumatori mangiano cibi, bevono bevande e assumono farmaci. I vostri prodotti possono avere un effetto immediato sul corpo di una persona.

I processi che seguono le GMP si assicurano che i dipendenti dispongano dell'attrezzatura adeguata e della formazione sui protocolli igienici.

Le strutture con dipendenti igienici e aree di produzione pulite impediscono la contaminazione incrociata.

           Questo vale anche per lo stoccaggio, l'imballaggio, i test, la distribuzione e il richiamo.

 

Miglioramento dei processi e dell'ambiente di produzione

Buono Pratiche di produzione mantenere le strutture in buone condizioni. In questo modo, i dipendenti possono preservare una buona pratica clinica.

Di conseguenza, le aziende possono formare continuamente il proprio personale. Le GMP aiutano inoltre i produttori ad assicurarsi di disporre di attrezzature qualificate, convalidate e verificate.

Inoltre, queste misure risultano calibrate e precise. Di conseguenza, i produttori che utilizzano le GMP possono mantenere processi coerenti e riproducibili.

 

Ridurre la perdita di profitto

           I prodotti di scarsa qualità sono uno spreco di denaro per i produttori, i consumatori e i governi.

Alcuni governi stanziano budget per farmaci gratuiti o sovvenzionati per i loro cittadini. Di conseguenza, investono ingenti somme di denaro nelle aziende farmaceutiche.

Anche i singoli consumatori investono almeno un budget mensile in farmaci, soprattutto se i medici li prescrivono.

I produttori investono tempo, denaro e risorse nella produzione.

Un altro vantaggio dell'implementazione delle GMP è che può aiutare a ridurre gli sprechi e, di conseguenza, le perdite di denaro.

Garantire che tutte le parti siano al sicuro da casi di sicurezza negativi può evitare anche perdite di profitto.

 

Ridurre i reclami ed evitare i richiami

           Prodotti scadenti possono creare una cattiva immagine della vostra azienda. In alcuni casi, può addirittura danneggiare la vostra credibilità come produttori.

I reclami dei clienti aggiungono manodopera non necessaria. La vostra azienda dovrà inoltre designare un team per gestire i potenziali richiami e i rimborsi.

Tuttavia, i prodotti fabbricati secondo le GMP hanno meno probabilità di finire in un richiamo. Anzi, i consumatori sono più propensi a rilasciare recensioni positive.

Aumentare le opportunità di esportazione

Alcuni Paesi e importatori utilizzano le buone pratiche di fabbricazione riconosciute a livello internazionale come base per l'acquisto di farmaci e cosmetici stranieri.

Pertanto, i governi che vogliono promuovere le esportazioni dei loro Paesi devono rendere obbligatorie le GMP.

Inoltre, devono formare gli ispettori per valutare i requisiti GMP.

Programmare gli audit GMP

           Uno dei vantaggi delle Buone Pratiche di Fabbricazione è che la vostra azienda può condurre audit GMP. In questo modo è possibile garantire che i locali, i dipendenti, i materiali e le procedure siano ancora conformi alle linee guida GMP.

L'audit fornisce un quadro più chiaro dello stato attuale della vostra azienda in termini di conformità alle GMP. Allo stesso modo, è possibile osservare quali sono le aree da migliorare.

Procedure operative per soddisfare i requisiti GMP

• Correttezza della disposizione, della costruzione e dell'ambiente esterno del locale alimentare.

• Pulizia dei locali, dei pavimenti, delle pareti, dei soffitti, delle attrezzature e degli utensili.

• Manutenzione accurata di tutte le attrezzature, degli utensili e dei magazzini.

• Utilizzo di prodotti chimici adeguati, come lubrificanti per macchine e sostanze detergenti.

• Evitare la presenza di corpi estranei come plastica, vetro, legno, metallo, carta, spago, nastro adesivo e parassiti nel prodotto finito.

• Implementazione di un programma di controllo dei parassiti all'interno dei locali e nelle vicinanze.

• Organizzazione e stoccaggio dei rifiuti.

Aspetti della conformità alle buone pratiche di fabbricazione

Rispettare le normative GMP significa eseguire diversi processi. La cosa positiva è che ogni processo è un passo per garantire prodotti di qualità.

L'ottimizzazione di uno schema facile da usare e di processi solidi può rafforzare la conformità alle GMP della vostra azienda.

• Utilizzo del controllo in-process per migliorare la qualità

• Migliore conformità grazie ai master manufacturing record

• Qualificazione dei fornitori e dei venditori

• Miglioramento della documentazione delle procedure GMP, dei registri di produzione dei lotti e delle deviazioni.

• Progettazione di attrezzature e impianti

• Imballaggio ed etichettatura

• Test

• Reclami e richiami

• Documentazione di formazione

 

La necessità delle buone pratiche di fabbricazione

Con l'aiuto delle GMP, le aziende possono sviluppare una forza lavoro proattiva in grado di migliorare continuamente la produzione di beni di qualità.

QSE Academy raccomanda ai produttori di applicare le Buone Pratiche di Fabbricazione per evitare che sostanze nocive contaminino i prodotti.

Le norme GMP sono flessibili, il che significa che i produttori hanno un maggiore margine di manovra nell'attuazione.

Utilizzando i pacchetti di QSE Academy, la vostra azienda può soddisfare i più elevati standard GMP di processi e strutture.

Assicuratevi che i vostri prodotti finiti siano efficaci e sicuri per la distribuzione sul mercato. Lasciateci fare.