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Il manuale della qualità ISO 9001 è uno strumento di marketing professionale. Sebbene il manuale di gestione della qualità ISO 9001 sia destinato all'uso interno dell'azienda e possa contenere procedure riservate, viene utilizzato per evidenziare il vostro sistema di gestione della qualità ISO 9001. Illustra capitolo per capitolo la norma ISO 9001 e descrive le disposizioni adottate dall'azienda per conformarsi ai requisiti della norma.
Il manuale della qualità ISO 9001 è corredato da istruzioni dettagliate per la personalizzazione (fino a 40 pagine) e può essere facilmente modificato in MS Word (versione 2007 e successive) per adattarsi alle circostanze e alle esigenze individuali della vostra azienda.
- Procedura - Contesto del processo organizzativo
- Modulo - Registro di contesto
- Modulo - Elenco delle parti interessate e delle loro esigenze e aspettative
- Modulo - Modello di analisi Swot
- Modello di analisi PESTEL
- Processo di leadership
- Gestione della qualità e processo di miglioramento continuo
- Politica della qualità
- Elenco degli obiettivi di qualità
- Procedura - Processo di controllo dei documenti
- Procedura - Processo di controllo dei record
- Modulo - Elenco generale dei documenti controllati
- Modulo - ML di documenti di origine esterna
- Procedura - Processo di comunicazione
- Modulo - Canali di comunicazione
- Modulo - Piano di lavoro per la comunicazione
- Modulo - Modulo di comunicazione
- Modulo - Registro delle comunicazioni esterne
- Processi di marketing, prospezione e commerciali
- Modulo di identificazione del cliente
- Modulo di revisione dei requisiti del cliente
- Lista di controllo per la revisione dei requisiti del cliente
- Modulo - Revisione dell'ordine
- Procedura - Acquisti
- Procedura - Processi esternalizzati
- Procedura - Processo di quotazione e ordini
- Procedura - Processo di ricezione, stoccaggio e spedizione
- Modulo - Elenco dei fornitori esterni approvati
- Modulo - RAPPORTO DI AZIONE CORRETTIVA DEL FORNITORE ESTERNO (EPCAR)
- Modulo - Registro EPCAR
- Modulo - Valutazione del fornitore esterno
- Modulo - Modulo di indagine sulla qualità dei fornitori esterni Rev. 0
- Modulo - Rapporto di ispezione in arrivo
- Procedura - Processo contabile
- Procedura - Processi speciali
- Diagramma di flusso del processo
- Procedura di gestione dei reclami dei clienti
- Modulo di reclamo del cliente
- Modulo - Sondaggio sulla soddisfazione dei clienti
- Processo di soddisfazione del cliente
- Sondaggio sulla soddisfazione dei clienti
- Procedura di gestione dei rischi e delle opportunità
- Registro dei rischi e delle principali opportunità
- Procedura - Processo di manutenzione
- Modulo - Registro di manutenzione correttiva o a guasto
- Modulo - Preventivo
- Procedura - Competenza, formazione e consapevolezza
- Procedura - Processo di formazione
- Processo di gestione delle risorse umane
- Modulo - Piano di formazione annuale
- Modulo - Matrice di formazione per i dipendenti
- Modulo - Registro di formazione dei dipendenti
- Procedura - Controllo della convalida delle apparecchiature
- Modulo - Programma e registro di calibrazione
- Modulo - Elenco di calibri e strumenti di misura
- Processo di progettazione e sviluppo
- Modulo - Modulo di controllo della progettazione
- Modulo - Scheda sviluppo nuovo prodotto
- Modulo - Richiesta di modifica del design del prodotto
- Procedura - Processo di progettazione e sviluppo
- Procedura - Processo di prestazione
- Procedura - Processo di conservazione
- Procedura - Processo di identificazione e tracciabilità
- Procedura - Controllo del processo di proprietà del cliente o del fornitore esterno
- Procedura - Processo di gestione delle modifiche
- Modulo - Modifica e disposizione
- Procedura - Controllo delle uscite NC Processo
- Procedura - Azione correttiva e processo di miglioramento
- Modulo - Smaltimento del materiale non conforme
- Elenco degli obiettivi di qualità
- Modulo - CAIR
- Modulo - Diario CAIR
- Procedura - Processo di revisione della gestione
- Modulo - Verbale della riunione di riesame della direzione
- Procedura - Processo di audit interno
- Modulo - Rapporto di audit interno
- Modulo - Registro di audit interno
- Modulo - Identificazione delle parti interessate alla qualità
Gli strumenti di implementazione sono una raccolta di documenti che aiutano a raggiungere la certificazione ISO 9001 in modo più semplice e veloce.
- Piano di attuazione per ISO 9001: Questo piano di progetto vi aiuterà a preparare una presentazione efficace per l'implementazione della ISO 9001, fornendo ai principali sponsor componenti vitali chiaramente definiti. Questo formato facile da seguire mostra suggerimenti completi che vi aiuteranno:
- Definire gli obiettivi
- Confermare le risorse necessarie
- Chiarire ruoli e responsabilità e specificare le scadenze.
- Lista di controllo per la transizione alla ISO 9001 versione 2015
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La documentazione è una parte importante di qualsiasi sistema di gestione della qualità ed è essenziale per dimostrare la conformità alla norma ISO 9001.
Le organizzazioni che desiderano ottenere la certificazione ISO 9001 devono disporre di un sistema di gestione della qualità documentato che soddisfi i requisiti della norma. Il sistema di gestione della qualità deve includere politiche e procedure documentate, nonché registrazioni che dimostrino la conformità ai requisiti della norma.
Per ottenere la certificazione, le organizzazioni devono presentare la propria documentazione a un organismo di certificazione per la revisione. L'organismo di certificazione valuterà la documentazione per assicurarsi che sia conforme ai requisiti della norma ISO 9001.
Anche le organizzazioni già certificate ISO 9001 possono avere bisogno di aggiornare la propria documentazione per mantenere la certificazione. Gli organismi di certificazione in genere richiedono alle organizzazioni di presentare una documentazione aggiornata su base annuale.
Le organizzazioni che non hanno ottenuto la certificazione ISO 9001 possono comunque trarre vantaggio dalla presenza di un sistema di gestione della qualità documentato. Un sistema di gestione della qualità documentato può aiutare le organizzazioni a migliorare le loro prestazioni complessive e a soddisfare meglio le esigenze dei loro clienti.
Inoltre, un sistema di gestione della qualità documentato può rendere più facile per le organizzazioni identificare e correggere i problemi che possono verificarsi nelle loro operazioni.
Quando si leggono i diversi processi di implementazione del Sistema di gestione della qualità (SGQ) ISO 9001, si nota come finiscano sempre per richiedere alla propria organizzazione di lavorare sulla documentazione.
Una buona documentazione ISO 9001 deve essere concisa e di facile comprensione. Per raggiungere questo obiettivo, QSE Academy ha preparato un elenco dei requisiti della documentazione e di come svilupparla in modo completo.
Per la ISO 9001 sono richiesti alcuni documenti specifici, tra cui il manuale della qualità, la politica della qualità e le procedure. Inoltre, l'organizzazione dovrà conservare i documenti che documentano l'implementazione del sistema ISO 9001.
Il manuale della qualità è un documento di alto livello che delinea il sistema generale di gestione della qualità dell'organizzazione, comprese le politiche, le procedure e i processi che lo compongono. La politica della qualità è una dichiarazione della direzione che illustra l'impegno dell'organizzazione nei confronti della qualità. Deve essere breve, semplice e di facile comprensione. Le procedure sono le istruzioni dettagliate che descrivono le modalità di attuazione del sistema di gestione della qualità.
Le registrazioni sono importanti per documentare l'implementazione del sistema ISO 9001 e per dimostrare la conformità ai requisiti. Possono assumere diverse forme, come verbali di riunioni, piani di qualità, rapporti di audit e carte di controllo.
Sebbene siano richiesti solo alcuni documenti specifici per la ISO 9001, la vostra organizzazione potrebbe aver bisogno di sviluppare ulteriore documentazione per implementare pienamente il sistema di gestione della qualità. Ad esempio, potrebbero essere necessarie istruzioni di lavoro o moduli per documentare le fasi dettagliate delle procedure. L'importante è che tutta la documentazione necessaria per l'implementazione e il mantenimento del sistema di gestione della qualità sia disponibile.
- L'organizzazione deve documentare l'intero Sistema di gestione della qualità. La norma ISO 9001 prevede requisiti impliciti ed espliciti per diversi documenti.
- La vostra organizzazione deve lavorare su tutto ciò che è contenuto nella documentazione ISO 9001.
- L'organizzazione deve disporre di una serie completa di documenti ISO 9001 per poter condurre la propria attività secondo le norme ISO.
- La vostra organizzazione deve assicurarsi che la documentazione soddisfi i requisiti della norma ISO 9001:2015, garantendo al contempo l'efficienza del processo e non aumentando la burocrazia.
QSE Academy ricorda alle organizzazioni di non mettere sotto pressione i dipendenti aggiungendo ore di lavoro per produrre documentazione. Alcune aziende tendono addirittura a sborsare cifre eccessive per mantenere un SGQ burocratico e complicato.
- L'organizzazione deve documentare l'intero Sistema di gestione della qualità. La norma ISO 9001 prevede requisiti impliciti ed espliciti per diversi documenti.
- La vostra organizzazione deve lavorare su tutto ciò che è contenuto nella documentazione ISO 9001.
- L'organizzazione deve disporre di una serie completa di documenti ISO 9001 per poter condurre la propria attività secondo le norme ISO.
- La vostra organizzazione deve assicurarsi che la documentazione soddisfi i requisiti della norma ISO 9001:2015, garantendo al contempo l'efficienza del processo e non aumentando la burocrazia.
QSE Academy ricorda alle organizzazioni di non mettere sotto pressione i dipendenti aggiungendo ore di lavoro per produrre documentazione. Alcune aziende tendono addirittura a sborsare cifre eccessive per mantenere un SGQ burocratico e complicato.
La ISO 9001:2015 richiede alle organizzazioni di mantenere i dettagli sugli obiettivi di qualità come informazioni documentate.
La sezione 4.3 della ISO 9001:2015 richiede alle organizzazioni di includere nella documentazione una dichiarazione sul campo di applicazione. La dichiarazione del campo di applicazione identifica i confini del Sistema di Gestione per la Qualità e la sua applicazione all'interno dell'organizzazione.
La sezione 4.4 della ISO 9001:2015 obbliga le aziende a disporre di un diagramma di flusso dei processi, che illustri il collegamento tra i diversi processi del Sistema di gestione della qualità ISO 9001.
C'è una linea sottile tra documenti e registrazioni. I documenti forniscono indicazioni su come gestire un'organizzazione. I documenti, invece, sono la prova di come si svolgono i processi e le attività.
La ISO 9001:2015 contiene diversi requisiti espliciti sulle registrazioni, compresi quelli per le registrazioni non definite.
Le versioni precedenti della ISO 9001 richiedevano un Manuale della qualità perché racchiudeva la descrizione generale del Sistema di gestione della qualità di un'organizzazione. Tuttavia, la ISO 9001:2015 non obbliga più le organizzazioni a fornire un Manuale della qualità.
Ciononostante, alcune organizzazioni decidono di creare un Manuale della Qualità per scopi di marketing e per fornire alle parti esterne informazioni generali sul proprio SGQ senza svelare i propri processi proprietari.
Ecco un po' di respiro: la ISO 9001:2015 non prevede l'utilizzo di moduli. QSE Academy assicura che la vostra organizzazione non violerà alcun requisito della ISO 9001:2015 se non avete alcun modulo.
Tuttavia, l'uso di moduli può essere vantaggioso in termini di risparmio di tempo e di coerenza. I moduli possono anche aiutare a formare le diverse registrazioni richieste dalla ISO 9001:2015. Allo stesso modo, i moduli possono servire come istruzioni o guide per il processo di fornitura delle informazioni richieste.
I requisiti sopra citati sono fondamentali per la documentazione ISO 9001 della vostra organizzazione, ma molti aspetti non sono necessari.
-La vostra organizzazione non deve applicare alcun formato o layout particolare.
-Non è necessario fare riferimento a ogni modulo e a ogni documento.
-Non ci sono requisiti relativi ai paragrafi introduttivi delle procedure.
-Non ci sono requisiti che implicano che la documentazione dell'organizzazione debba essere complessa e difficile da capire.
Tenete presente che lo scopo della documentazione ISO 9001 è quello di specificare le istruzioni su come la vostra organizzazione implementa il Sistema di gestione della qualità ISO 9001. Una documentazione eccellente deve essere facile da usare, da comprendere e da seguire.
QSE Academy mette in guardia le organizzazioni dallo sviluppare diversi documenti e dal fare riferimento a tutti gli altri documenti in ognuno di essi. Di conseguenza, la documentazione crea ridondanze e porta a un SGQ burocratico.
La vostra organizzazione può sviluppare una buona documentazione ISO 9001 tenendo conto delle diverse preferenze degli utenti. Ad esempio, è possibile combinare le istruzioni con l'uso di diagrammi di flusso, testi lunghi e immagini.
Se la vostra organizzazione lo ritiene necessario, potete applicare dei modelli di documentazione. Inoltre, è bene comunicare con il proprio consulente ISO 9001 la stesura della documentazione.
QSE Academy incoraggia le organizzazioni a mantenere la documentazione il più efficiente e semplice possibile. Il nostro team di consulenti esperti può aiutare la vostra organizzazione a implementare un Sistema di Gestione della Qualità conforme agli standard ISO 9001, compresa la documentazione.
Ricordate che una semplice documentazione consente di risparmiare tempo nell'implementazione di un Sistema di gestione della qualità, aiutandovi a raggiungere l'efficienza operativa e la soddisfazione dei clienti.
Abbiamo già completato circa 90% delle informazioni richieste sui documenti. Per completarli è necessario inserire solo il nome dell'azienda, i responsabili e qualsiasi altra informazione specifica della vostra azienda. sarete guidati attraverso il processo, commentando gli elementi necessari e quelli facoltativi.
Abbiamo lavorato sulla documentazione ISO 9001, in modo da assicurare a tutti i suoi utenti di aver completato tutto con precisione e con la massima efficienza.
Se, per qualsiasi motivo, durante i PRIMI 90 giorni dall'acquisto, non siete soddisfatti, contattate semplicemente
Support@qse-academy.com e il nostro team di assistenza vi rimborserà immediatamente e completamente.
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– Conforme alla versione 2015 dello standard ISO 9001
– Documentazione inclusa80 documenti per l'implementazione della ISO 9001 versione 2015
– MS Office 2007, MS Office 2010, MS Office 2013
– Lingua della documentazione Inglese, disponibile anche in francese
– I documenti sono completamente modificabili - inserire tutte le informazioni specifiche della vostra azienda.
Accettabile per l'audit di certificazione ISO 9001? Sì, tutti i documenti richiesti dalla ISO 9001 sono inclusi,
Consegna immediata -Il pacchetto completo può essere scaricato immediatamente dopo l'acquisto.
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"La nostra azienda ha visto migliorare i processi e le procedure da quando il nostro top management ha investito nei toolkit ISO 9001:2015 di QSE Academy.
I modelli e i documenti guida sono di facile comprensione, il che ha permesso al nostro team di conformità di continuare a svolgere le proprie mansioni quotidiane rispettando i requisiti dello standard".
8206 Louisiana Blvd Ne Ste A #135 Albuquerque,
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"Mettere le aziende in condizione di fare il loro lavoro migliore e di ottenere il riconoscimento che meritano".
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