Persona responsable de los productos cosméticos en el mercado de la UE

 

Importancia y tareas de una persona responsable de la comercialización de productos cosméticos en la UE

Los fabricantes deben tener una Persona Responsable para ayudar a vender Productos Cosméticos en el mercado de la UE. QSE Academy ha preparado toda la información crucial sobre por qué su empresa necesita una Persona Responsable.

Aquí aprenderá las tareas de un Responsable. De este modo, verá cómo este aspecto es crucial para el éxito de su producto en el mercado.

Importancia de un responsable de productos cosméticos

Una Persona Responsable es una persona física o jurídica que debe estar establecida en la UE.

Ser Persona Responsable es una tarea exigente, que requiere conocimientos especializados en diversas áreas. Así pues, una Persona Responsable Profesional de Cosméticos debe ser experta en regulación de cosméticos.

Tenga en cuenta que cada producto cosmético debe estar vinculado a una persona responsable establecida en la Comunidad.

En otras palabras, sólo tiene que haber una Persona Responsable designada por producto cosmético en toda la UE.

 

¿Quién puede actuar como persona responsable?

Una persona o empresa designada puede actuar como Responsable. Sin embargo, esa persona o empresa debe aceptar el papel por escrito.

Siempre que la persona responsable esté establecida en la UE, puede basarse en uno de los siguientes datos:

• Fabricante del producto

En el caso de los productos fabricados en la UE, por un fabricante establecido en la UE y no exportados e importados posteriormente de nuevo a la UE, el fabricante será la Persona Responsable.

No obstante, el fabricante puede designar como Persona Responsable a una persona establecida en la UE.

En el caso de los productos fabricados en la UE por un fabricante no establecido en la UE, y no exportados e importados posteriormente de nuevo a la UE, el fabricante designará como Persona Responsable a una persona establecida en la UE.

• Importador de productos

Para los productos fabricados fuera de la UE e importados en la UE, el importador será la persona responsable. No obstante, el importador puede designar como persona responsable a una persona establecida en la UE.

• Distribuidor

El distribuidor se convierte en la Persona Responsable si

• Un distribuidor comercializa un producto cosmético con su nombre o marca.
• Un distribuidor modificó un producto ya comercializado de una forma que afecta al cumplimiento de los requisitos aplicables.

Tenga en cuenta que la traducción de la información relativa al producto no se considerará una modificación de este tipo.

Responsabilidades de la persona responsable

Según el artículo 4.2 del Reglamento 1223/2009, "para cada producto cosmético introducido en el mercado, la persona responsable garantizará el cumplimiento de las obligaciones pertinentes establecidas en el presente Reglamento".

Por lo tanto, la Persona Responsable debe garantizar el cumplimiento de:

Artículo	Enfoque
3	Seguridad
8	Buenas prácticas de fabricación
10	Evaluación de la seguridad
11	Fichero de información del producto
12	Muestreo y análisis
13	Notificación
14	Retracción para las sustancias enumeradas en los anexos
15	Sustancias clasificadas como CMR Sustancias
16	Nanomateriales
17	Trazas de sustancias prohibidas
18	Experimentación con animales
19 (1), (2) y (5)	Etiquetado
20	Reclamaciones de productos
21	Acceso del público a la información
23	Comunicación de efectos indeseables graves
24	Información sobre sustancias

Funciones importantes de la persona responsable

• Garantizar que el producto es seguro y cumple la normativa. Incluye garantizar la:
• Realización de la evaluación de seguridad
• Conformidad del etiquetado
• Alegaciones fundamentadas sobre el producto
• Informe a las autoridades competentes si un producto cosmético supone un riesgo para la salud humana.
• Si es necesario, adopte las medidas o acciones adecuadas para que el producto sea conforme. Esto puede incluir la retirada del producto del mercado.
• Cooperar con las autoridades competentes de la UE a petición de éstas.
• En caso de efectos graves no deseados, informe a la autoridad competente del Estado miembro en el que se haya producido el efecto grave no deseado.
• Conserve el Fichero de Información sobre el Producto (FIP) para los productos comercializados en la UE.
• Poner el PIF a disposición de la autoridad competente del Estado miembro en el que se conserve el expediente, en la dirección indicada en la etiqueta.
• Actualice el PIF en todo momento.
• Realizar la notificación a la Notificación de Productos Cosméticos Portal (CPNP) antes de introducir el producto cosmético en el mercado de la UE.
• Notificar a la Comisión los productos cosméticos que contengan nanomateriales seis meses antes de su comercialización en la UE.

¿Por qué contratar a un responsable profesional?

Una persona profesionalmente responsable es experta en la normativa sobre cosméticos, así como en otra legislación pertinente.

En efecto, el RP puede supervisar la legislación de la UE para asegurarse de que los clientes están al tanto de las actualizaciones.

Así, los clientes pueden mantener sus productos conformes con la legislación de la UE. En consecuencia, los fabricantes o importadores pueden dedicar su tiempo o competencias a vender sus productos.

Dado que el RP está familiarizado con el proceso de notificación, la compilación del PIF resulta precisa y rápida. Como resultado, resulta más fácil introducir sus productos cosméticos en el mercado de la UE.

Además, una Persona Responsable actúa como parte neutral. Por tanto, no hay que preocuparse por conflictos de intereses con sus intereses comerciales.

Además de mantener la confidencialidad de los secretos de producto incluidos en el PIF, el RP preserva el PIF durante una década después de que el último lote del producto se haya comercializado en el mercado de la UE.

Además, el RP puede garantizar que los productos cosméticos cumplen la normativa. De este modo, los clientes no tendrán problemas ni se retirarán productos del mercado.

Además, la Persona Responsable puede servir de punto de contacto único para cualquier cuestión reglamentaria en la UE.

Asimismo, el RP puede representar a clientes o empresas ante las autoridades competentes de la UE. El RP también puede ocuparse de cualquier pregunta de estas o de cualquier crisis.

En caso de cambio de importador, la persona responsable sigue siendo la misma. Esto elimina la necesidad de reimprimir las etiquetas de los productos y de volver a notificarlos.

¿Está preparado para delegar un responsable?

           En pocas palabras, debe conseguir una Persona Responsable que pueda garantizar el cumplimiento de la productos cosméticos con el Reglamento 1223/2009 de la UE sobre cosméticos.

Una vez que pueda delegar en una Persona Responsable, podrá comercializar sus productos cosméticos en el mercado de la UE.

Si necesitas más información sobre cómo vender tus productos cosméticos en todo el mundo, consulta los blogs y los kits de herramientas de QSE Academy.