🎉 Black Friday Sale: Consigue 30% ¡Descuento en todos los paquetes de documentación! Utilice el código 30%OFF 🎉

ISO/IEC 17025:2005 Requisitos de gestión (3 Parte)

Requisitos de gestión ISO IEC 17025 2005
Acreditación de laboratorios

ISO/IEC 17025:2005 Requisitos de gestión (3 partes)

Requisitos de gestión ISO IEC 17025 2005

La norma ISO/IEC 17025:2005 especifica los requisitos generales para la competencia de los laboratorios. En este artículo se analizan los restantes requisitos de gestión de la norma ISO/IEC 17025:2005.  

Esta norma internacional de calidad se aplica a todas las organizaciones que realizan actividades de laboratorio, independientemente del número de personal.

Nuestros dos blogs anteriores sobre los requisitos de gestión de la norma ISO 17025:2005 ya hemos mencionado las normas generales de gestión necesarias para su reconocimiento y ahora esta parte final mostrará los requisitos de gestión restantes para su revisión.

El resto de las normas ISO/IEC 17025:2005 requisitos de gestión son los siguientes: 

Acción preventiva

El objetivo del siguiente capítulo es reducir la probabilidad de que se produzcan no conformidades potenciales.

  • A debe existir un procedimiento identificar las fuentes potenciales de no conformidades y definir acciones preventivas para evitarlas en el futuro.
  • En eficacia y resultados de la acción preventiva debe ser monitorizado y evaluado.

Control de registros

Aquí se describe el proceso para identificar de forma unívoca, disponer de ellos cuando sea necesario y protegerlos contra el acceso no autorizado para verlos o modificarlos.

  • Debe existir un proceso adecuado para identificar, recopilar, indexar, almacenar, recuperar y eliminar los registros de laboratorio.
  • La seguridad, confidencialidad, calidad e integridad de los registros deben mantenerse adecuadamente durante su almacenamiento.
  • Deben conservarse adecuadamente las observaciones originales junto con los parámetros de procesamiento que permitan rastrear los resultados finales hasta las observaciones originales.
  • Debería haber un procedimiento para proteger y realizar copias de seguridad de los registros electrónicos e impedir el acceso no autorizado a los mismos.
  • Los registros erróneos pueden corregirse. Los registros originales deben estar tachados, pero aún visibles.
  • El sistema no debe sobrescribir los registros originales y las correcciones realizadas deben registrarse junto con los registros originales.

Auditorías internas

La sección de auditorías internas ayuda a la mejora continua del sistema de calidad. Vamos a conocer los puntos clave del capítulo de auditoría para la norma ISO/IEC 17025:2005.

  • Debería haber un procedimiento y un horario para las auditorías internas. Puede abarcar todo el laboratorio y todos los elementos del sistema de calidad en un periodo concreto o dividirse en varias subsecciones.
  • Cada elemento del sistema de calidad y cada sección del laboratorio deben auditarse anualmente.
  • Todo el programa de auditoría debe ser gestionado adecuadamente por los responsables de calidad.
  • Se debe proporcionar a los clientes un informe relacionado con los resultados de la auditoría de los resultados de calibración y la calidad de la prueba.
  • Debe supervisarse la eficacia de los planes de auditoría.

Análisis de la gestión

En este capítulo se describe la idoneidad y eficacia continuas del sistema de calidad, las políticas y el sistema de calibración y pruebas.

  • A procedimiento programado para las revisiones periódicas de la gestión.
  • La revisión de la gestión debe incluir un debate sobre la resultados de acciones correctivas y preventivas recientes, auditorías internas y evaluaciones externas, resultados de pruebas de aptitud y otras recomendaciones de mejora.
  • Las actividades de seguimiento deben ser decididas por la dirección, y posteriormente se debe controlar su eficacia.

Así pues, este es el conjunto completo de gestión requisitos para ISO/IEC 17025:2005.

Póngase en contacto con QSE Academy para recibir eficazmente el paquete completo de documentos ISO 17025:2005 y la consulta externa al mejor precio.


¿Busca más recursos sobre la norma ISO 17025?

Si este artículo le ha resultado útil, explore nuestros recursos premium diseñados para ayudarle a conseguir la certificación ISO 15189 de forma eficaz:

Estos recursos se adaptan a sus necesidades y garantizan un proceso de certificación fluido. Explórelos hoy mismo y acérquese un paso más al éxito.


Compartir en las redes sociales

Deje aquí su opinión

Tu dirección de correo electrónico no será publicada. Los campos obligatorios están marcados con *

seis + doce =

Seleccione los campos que desea mostrar. Los demás quedarán ocultos. Arrastre y suelte para reorganizar el orden.
  • Imagen
  • SKU
  • Clasificación
  • Precio
  • Stock
  • Disponibilidad
  • Añadir a la cesta
  • Descripción
  • Contenido
  • Peso
  • Dimensiones
  • Información complementaria
Haga clic fuera para ocultar la barra de comparación
Compara
Plan del proyecto de implantación de la norma ISO 17025

Obtenga gratis su plan de proyecto de implantación de ISO/IEC 17024

Inicie su acreditación con un plan de proyecto paso a paso. Agilice el proceso, ahorre tiempo y cumpla la normativa con facilidad.

 

Sus datos nunca se compartirán con terceros.
0