Ensayos de aptitud ISO 17025

Ensayos de aptitud ISO 17025

En la norma ISO 17025, los ensayos de aptitud consisten en la comprobación de las prestaciones de calibración o ensayo de un laboratorio.

También se refiere a los resultados de las pruebas realizadas por un organismo de inspección con arreglo a criterios predeterminados utilizando comparación entre laboratorios.

De ahí que los ensayos de aptitud sean una de las formas más dominantes de comprobar la validez de los resultados de las pruebas y/o de la calibración.

Objetivos de los exámenes de aptitud

• Proporcionar a los laboratorios apoyo e información para mejorar la calidad de sus pruebas y/o mediciones.
• Proporcionar a los laboratorios un método imparcial para demostrar y evaluar la fiabilidad de sus datos.
• Añadir una evaluación externa de las capacidades de ensayo/calibración de los laboratorios.
• Impulsar los procesos internos de control de calidad de los laboratorios.

Para garantizar la creación de datos de ensayo/calibración auténticos, los laboratorios pueden utilizar un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) adecuado.

Por qué son importantes los ensayos de aptitud en la norma ISO 17025

Todos Laboratorios de ensayo y calibración acreditados por la norma ISO 17025 están obligados a participar en programas de ensayos de aptitud gestionados por organismos nodales designados por la norma ISO 17025 o por la propia ISO 17025.

Además, la norma ISO/IEC 17025 ha establecido los requisitos para el mantenimiento de un sistema de calidad en los laboratorios de ensayo y calibración.

Por ello, los laboratorios de ensayo y calibración utilizan ISO 17025 para desarrollar e implantar su SGC.

Por otra parte, los organismos de acreditación utilizan esta norma para calibrar los laboratorios de ensayo y calibración con vistas a su acreditación.

¿Cómo cumplir los requisitos?

ISO 17025 organiza programas de ensayos de aptitud tanto para sus laboratorios acreditados como para los solicitantes. Los programas se ejecutan a través de laboratorios nodales identificados por ISO 17025.

Por ejemplo, el cumplimiento de los requisitos de la norma APLAC MR001 obliga a todos los organismos de acreditación a poner en marcha programas de PT para sus laboratorios acreditados.

Mientras tanto, todos los laboratorios solicitantes deben participar con éxito en al menos un Ensayo de Aptitud Interlaboratorios de acuerdo con la Guía ISO/IEC-43 (I)- 1996.

Dicho esto, todos los métodos sustitutivos contemplados en la Guía ISO/IEC-43 deben ser satisfactorios.
Pero para los laboratorios de calibración, las auditorías de medición deben considerarse como un esfuerzo correspondiente a los Ensayos de Aptitud Interlaboratorios.

Asimismo, los evaluadores técnicos de los laboratorios de calibración obtendrán artefactos con su caracterización por el National Physical Laboratory o cualquier otro INM signatario del BIPM.

What’s the Next Step?

Los ensayos de aptitud son una forma eficaz de comprobar la validez de los resultados de ensayo y/o calibración de su laboratorio.

Por tanto, su empresa debe estar preparada para esta fase.

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Obtendrá acceso exclusivo a los archivos y la documentación necesarios que le ayudarán a desarrollar un SGC. En consecuencia, sométase a ensayos de aptitud para el éxito de su empresa.