Método sencillo para garantizar la confidencialidad en los laboratorios para ISO/IEC 17025

Una de las cosas más importantes en el laboratorio es la confidencialidad. Muchas veces las personas no son conscientes de cuestiones importantes como el hecho de que no deben revelar información privada sobre un paciente o el hecho de que deben tener cuidado con lo que escriben e incluso con lo que hablan en los laboratorios. Esto es muy importante porque puede repercutir negativamente a la hora de ganarse la confianza de los pacientes, que son una parte esencial de cualquier laboratorio.

En el laboratorio, hay que armarse de muchas cosas para garantizar la confidencialidad. En primer lugar, debe políticas y procedimientos claros que definan todas las normas en materia de confidencialidad. Por ejemplo, es buena idea tener una política escrita que defina qué información se puede revelar y cuál no. En ella deben figurar claramente las condiciones en las que se puede revelar información y animar a los empleados a asesorarse antes de revelar información, de modo que dicha revelación pueda hacerse tras consultar con un abogado.

También puede tener un sistema de vigilancia en su laboratorio que le permita controlar las conversaciones y la visualización de imágenes. De este modo, puede evitar que los empleados revelen información confidencial durante las horas de trabajo. Es una forma importante de garantizar que los empleados no divulguen información privada sobre los pacientes.

También es necesario asegurarse de que todos los empleados que trabajan en el laboratorio transmitan la sensación de que no pueden revelar información que podría ser privada. Por ejemplo, puede haber muchos recordatorios en el laboratorio sobre esta cuestión como carteles en las puertas y en las paredes. Si quiere transmitir el mensaje de que existen graves consecuencias para los empleados que revelen información de una manera no permitida, debe explicarlo claramente. Puede hacerlo indicando explícitamente cómo se castigará a cualquier empleado que infrinja las normas de confidencialidad. También es importante que tome las medidas adecuadas para garantizar la seguridad de su laboratorio.

Hay muchas formas de garantizar la confidencialidad en los laboratorios:

Por ejemplo, disponer de un conjunto de normas escritas que definan claramente la cuestión de la confidencialidad y establecer un sistema de vigilancia eficaz en el laboratorio. Aparte de eso, también debe tomar medidas o mostrar a los empleados la seriedad con la que garantiza la confidencialidad. Para ello, debe animar a los empleados a respetar las normas de confidencialidad y explicándoles lo que ocurrirá a quienes infrinjan estas normas. Por último, debe garantizar la seguridad de su laboratorio. Si adopta todas estas medidas, podrá garantizar que la confidencialidad de su laboratorio permanezca intacta.

La norma ISO 17025 exige que los laboratorios documenten que han desarrollado e implantado un sistema de gestión de laboratorios. Esta sección describe los requisitos de confidencialidad para los laboratorios con Acreditación ISO 17025.

Se requiere lo siguiente:

1. Un sistema eficaz y un sistema de gestión de laboratorio claramente redactado que proporcione toda la información pertinente en un formato accesible para los usuarios externos, incluida la documentación de las políticas, procedimientos y directrices del laboratorio relacionados con el mantenimiento de la confidencialidad.

2. A política de confidencialidad por escrito que proporcione instrucciones claras a todos los empleados del laboratorio y esté firmado por ellos.

3. Una documentada proceso de recepción y mantenimiento de garantías adecuadas que todos los empleados del laboratorio conozcan la política de confidencialidad, incluidos los métodos para supervisar y modificar la política según proceda.

4. En procedimiento eficaz para prevenir a los antiguos empleados de utilizar o divulgar información confidencial sin autorización una vez finalizada su relación laboral con el laboratorio.

5. Una política de seguridad de la información por escrito que aborda las obligaciones de confidencialidad del laboratorio e identifica las prácticas del laboratorio para proteger la información confidencial.

6. Un plan para responder oportunamente a las solicitudes de acceso el acceso o la retirada del acceso a los registros del laboratorio y/o a la información confidencial por parte de usuarios externos, incluyendo métodos de escalonamiento de las solicitudes denegadas.

7. A proceso para documentar la retirada del acceso y informar al personal interno afectado mediante dicha acción, garantizando al mismo tiempo que sólo se retira a terceros en la medida en que lo exija la ley o la normativa.

8. Un proceso para llevar a cabo una auditoría periódica para el cumplimiento de la política de confidencialidad, incluida la supervisión de las aplicaciones desarrolladas internamente y los controles aplicados para garantizar que se siguen las políticas de confidencialidad, y la documentación de los resultados de dicha supervisión.

9. A plan que describe exactamente cómo responderá el personal del laboratorio si es testigo de una infracción por parte del personal del laboratorio políticas o procedimientos de confidencialidad en el lugar de trabajo, tanto a nivel menor como mayor.

10. A revise de las políticas, procedimientos y directrices del laboratorio relacionados con el mantenimiento de la confidencialidad al menos anualmente o cuando se realicen cambios significativos.

11. A plan de formación de los empleados del laboratorio sobre el sistema de gestión del laboratorio, incluidas las políticas y los procedimientos de confidencialidad, el al menos una vez al año o con mayor frecuencia, tal como exige la norma ISO 17025.