Die ISO 9001 geht auf die Richtlinie des Rates der Europäischen Union von 1987 über Qualitätsmanagementsysteme zurück. Die Richtlinie bot einen Rahmen für die Verbesserung der Abläufe und die Erfüllung der Kundenanforderungen. Organisationen, die nach ISO 9001 zertifiziert waren, mussten sich regelmäßigen Audits unterziehen, um sicherzustellen, dass sie die Anforderungen der Norm weiterhin erfüllen.

Iso 9001 ist eine Norm für Qualitätsmanagementsysteme, die erstmals 1987 von der Internationalen Organisation für Normung (ISO) veröffentlicht wurde. Die Norm basiert auf einer Reihe von Qualitätsmanagement-Grundsätzen, darunter eine starke Kundenorientierung, die Einbeziehung des Top-Managements, der Prozessansatz und die kontinuierliche Verbesserung. Diese Grundsätze sollen Organisationen dabei helfen, die Bedürfnisse ihrer Kunden zu erfüllen und hochwertige Produkte und Dienstleistungen zu liefern.

Die Norm Iso 9001 wurde von Vertretern verschiedener Länder entwickelt, darunter die Vereinigten Staaten, Japan und die Bundesrepublik Deutschland. Inzwischen wurde sie von über 1 Million Organisationen in mehr als 170 Ländern übernommen. Die Iso 9001 befindet sich derzeit in ihrer zweiten Auflage, die 2008 veröffentlicht wurde.

Obwohl die erste Ausgabe der ISO 9001 im Jahr 1987 veröffentlicht wurde, lassen sich die Wurzeln des Qualitätsmanagements viel weiter zurückverfolgen. Tatsächlich reicht die Geschichte des Qualitätsmanagements bis zur industriellen Revolution und der Entwicklung der Massenproduktion zurück.

Zu dieser Zeit konzentrierten sich die Hersteller auf die Steigerung der Produktionseffizienz und die Senkung der Kosten. Qualität wurde oft als Hindernis für diese Ziele angesehen, da die Behebung von Mängeln kostspielig und zeitaufwändig war. Infolgedessen wurde der Qualitätssicherung nicht viel Aufmerksamkeit geschenkt.

Dies begann sich in den frühen 1900er Jahren durch die Arbeit von Pionieren wie Frederick Winslow Taylor und W. Edwards Deming zu ändern. Sie zeigten, dass Qualität die Produktionseffizienz durch die Verringerung von Ausschuss und Nacharbeit tatsächlich verbessern kann. Dies führte zur Entwicklung von Qualitätskontrollmethoden wie der statistischen Prozesskontrolle.

In den 1950er Jahren sah Japan die Notwendigkeit, die Qualität seiner Produkte zu verbessern, um auf dem Weltmarkt konkurrenzfähig zu sein. Die Verantwortlichen des Landes starteten eine Reihe von Initiativen, darunter die Gründung der Japanese Union of Scientists and Engineers (JUSE) im Jahr 1951. Die JUSE entwickelte 1960 den ersten japanischen Qualitätsmanagementstandard, der als Deming-Preis bekannt wurde.

Diese Norm basierte auf den Arbeiten von W. Edwards Deming, der seit 1950 in Japan die Grundsätze des Qualitätsmanagements lehrte. Der Deming-Preis wurde zum Vorläufer der ISO 9000, die 1987 zum ersten Mal veröffentlicht wurde.

Die ISO 9001 befindet sich derzeit in ihrer zweiten Ausgabe, die 2008 veröffentlicht wurde. Die jüngste Aktualisierung der Norm wurde im Jahr 2015 veröffentlicht.