Anforderungen der ISO 17025 2005

Die erstmals 1999 von der Internationalen Organisation für Normung (ISO) und der Internationalen Elektrotechnischen Kommission (IEC) herausgegebene Norm ISO 17025 2005 ist die wichtigste Norm Zertifizierung für Kalibrier- und Prüflaboratorien rund um den Globus.

The newest and revised version of this standard which is ISO 17025: 2017 was launched on 12-10-2017 and many businesses are still unaware of the newest additions to this global standard which may result in the discontinuation of their previously acquired ISO 17025 standard.

Hier werden wir die gesamte Verwaltung vollständig beschreiben Anforderungen der ISO 17025:2005 for your acknowledgment. As this will not be a brief presentation of ISO 17025:2005 management requirements, we will describe the whole scenario in a few parts for your reading convenience. So, let?s start with our list.

Management-Anforderungen für ISO 17025:2005

Die Primärklausel der ISO 17025:2005 ist hier in fünfzehn Kapitel unterteilt, die ausführlich beschrieben werden.

Organisation

Die Aufgaben und Zuständigkeiten des Labors, des damit verbundenen Schlüsselpersonals und der gesamten Management definiert sind in diesem Abschnitt.

Die wichtigsten Punkte dieses Abschnitts werden im Folgenden erläutert:

• Es sollten eine Organisationsstruktur sowie die Aufgaben und Zuständigkeiten der Mitarbeiter und des Managements festgelegt werden.
• Es muss ein Qualitätssicherungsbeauftragter ernannt werden.
• The organizational structure should be such that departments having conflicting interests do not adversely influence the laboratory?s work quality.
• Das gesamte mit dem Laboratorium verbundene Personal sollte frei von finanziellem und kommerziellem Druck sein, der die Qualität der Prüf- und Kalibrierungsergebnisse beeinflussen könnte.

Verwaltungssystem

Hier werden die ordnungsgemäße Einführung eines Managementsystems, seine Aufrechterhaltung und seine kontinuierliche Verbesserung definiert.

• Die Umsetzung von Strategien, Arbeitsanweisungen und Standardverfahren ist erforderlich, um die Qualität der Ergebnisse zu gewährleisten.
• The management system?s effectiveness should be continually improved.
• Es sollte ein Qualitätshandbuch mit von der obersten Führungsebene herausgegebenen und kommunizierten Grundsatzerklärungen vorhanden sein.

 Dokumentenkontrolle

Die eindeutige Identifizierung, Erstellung, Genehmigung, Ausgabe und Änderung von Dokumenten des Managementsystems werden hier beschrieben.

• Kontrollierte und genehmigte Dokumentation.
• Regelmäßige Überprüfung und Aktualisierung der Dokumente, falls erforderlich. Die Häufigkeit der Überprüfungen hängt von den Dokumenten ab.
• Alle Änderungen an den Dokumenten sollten demselben Überprüfungsprozess unterzogen werden wie bei der Erstellung der ursprünglichen Dokumente.

Prüfung von Anträgen, Angeboten und Verträgen

Im folgenden Kapitel wird beschrieben, wie sichergestellt werden kann, dass die Anforderungen von Anfragen, Ausschreibungen und Verträgen ordnungsgemäß definiert, überprüft, dokumentiert und verstanden werden.

Die wichtigsten Punkte werden angegeben:

• The technical capability and resources of the laboratory should meet the requirements which will be ensured by the laboratory supervisor?s review.
• Jede Änderung des Vertrags sollte nach demselben Verfahren erfolgen wie der ursprüngliche Vertrag.

Vergabe von Unteraufträgen für Tests und Kalibrierungen

In dieser Phase wird beschrieben, wie die Qualitätsstandards, die von unterbeauftragten Dritten durchgeführt werden, in dem unterbeauftragten Laboratorium gleich bleiben müssen.

• Ein dokumentiertes Qualitätssicherungssystem muss durchgeführt werden, um die Kompetenz des Unterauftragnehmers zu überprüfen.
• The subcontracting laboratory is responsible to the customer for the subcontractor?s work.

Bleiben Sie in Kontakt und erfahren Sie die vollständige Managementanforderungen der ISO 17025:2005.