Was ist ein kontrolliertes Dokument nach ISO 9001?

Ein kontrolliertes Dokument ist ein Dokument, das der Kontrolle durch das Qualitätsmanagementsystem unterliegt. Der Zweck eines kontrollierten Dokuments ist es, sicherzustellen, dass die darin enthaltenen Informationen korrekt und aktuell sind. Kontrollierte Dokumente müssen von einer autorisierten Person genehmigt werden, bevor sie freigegeben werden können. Die Freigabe eines kontrollierten Dokuments sollte dokumentiert und kontrolliert werden, um eine unautorisierte Freigabe zu verhindern.

Ein gelenktes Dokument nach ISO 9001 ist eine Art Dokument des Qualitätsmanagementsystems (QMS), das Anweisungen oder Verfahren enthält, die befolgt werden müssen, um die Qualität eines Produkts oder einer Dienstleistung zu gewährleisten. Diese Dokumente können unternehmensintern sein oder von einer externen Partei, wie z. B. einer Zertifizierungsstelle, bereitgestellt werden.

Es gibt verschiedene Arten von kontrollierten Dokumenten, die je nach ihrem Zweck kategorisiert werden können. Einige kontrollierte Dokumente können beispielsweise Spezifikationen dafür enthalten, wie ein Produkt oder eine Dienstleistung gestaltet oder hergestellt werden sollte, während andere Anweisungen für die Durchführung von Prüf- oder Inspektionsverfahren enthalten können. Wieder andere können die Anforderungen festlegen, die erfüllt werden müssen, damit ein Produkt oder eine Dienstleistung als konform mit der ISO 9001 gilt.

Der spezifische Inhalt eines kontrollierten Dokuments nach ISO 9001 hängt von dem jeweiligen Qualitätsmanagementsystem ab, dem es zugeordnet ist. Alle kontrollierten Dokumente sollten jedoch klar und prägnant sein und regelmäßig überprüft und aktualisiert werden, um sicherzustellen, dass sie korrekt und wirksam bleiben.

Kontrollierte Dokumente sind ein wichtiger Bestandteil eines jeden Qualitätsmanagementsystems, da sie dazu beitragen, dass alle Tätigkeiten im Zusammenhang mit der Herstellung oder Bereitstellung eines Produkts oder einer Dienstleistung einheitlich und zuverlässig durchgeführt werden. Bei richtiger Anwendung können kontrollierte Dokumente dazu beitragen, die Gesamtqualität der Produkte oder Dienstleistungen eines Unternehmens zu verbessern und die Kundenzufriedenheit zu erhöhen.

Wenn Sie darüber nachdenken, ein Qualitätsmanagementsystem in Ihrem Unternehmen einzuführen, oder wenn Sie bereits ein solches System verwenden, aber Ihre Dokumentation verbessern wollen, dann kann Ihnen die ISO 9001 helfen. Diese internationale Norm bietet eine Anleitung für die Entwicklung und Umsetzung eines wirksamen Qualitätsmanagementsystems und enthält Anforderungen für kontrollierte Dokumente. Indem Sie die Anforderungen der ISO 9001 befolgen, können Sie sicherstellen, dass das Qualitätsmanagementsystem Ihres Unternehmens wirksam ist und die Anforderungen Ihrer Kunden erfüllen kann.