Wie viele Anforderungen enthält ISO 9001?

Wie viele Anforderungen enthält ISO 9001? In ISO 9001 gibt es 10 Kapitel mit Anforderungen. Die Norm bietet einen Rahmen für die Verbesserung von Abläufen und die Erfüllung von Kundenanforderungen. Organisationen, die nach ISO 9001 zertifiziert sind, müssen sich regelmäßigen Audits unterziehen, um sicherzustellen, dass sie die Anforderungen der Norm weiterhin erfüllen.

Die ISO 9001 enthält insgesamt 21 Anforderungen. Sie sind in die Abschnitte 4-8 unterteilt, die verschiedene Aspekte des Qualitätsmanagements abdecken. Im Folgenden finden Sie einen kurzen Überblick über die einzelnen Abschnitte:

4. Kontext der Organisation - Dieser Abschnitt behandelt die Notwendigkeit für Organisationen, ihr operatives Umfeld und den Kontext, in dem sie tätig sind, zu verstehen. Dazu gehört das Verständnis der Bedürfnisse und Erwartungen von Kunden, Interessengruppen und anderen relevanten Parteien.

5. Führung - Dieser Abschnitt betrifft die Führung und das Engagement der obersten Führungsebene, um sicherzustellen, dass die Qualität in der gesamten Organisation verankert ist. Dazu gehört auch die Notwendigkeit einer effektiven Kommunikation und des Engagements mit allen Mitarbeitern.

6. Planung - Dieser Abschnitt behandelt die Notwendigkeit, ein Qualitätsmanagementsystem einzurichten und Pläne zu entwickeln, um die gewünschten Ergebnisse zu erzielen. Dazu gehören die Festlegung von Qualitätszielen und die Planung der Ressourcen, Verfahren und Kontrollen, die zur Erreichung dieser Ziele erforderlich sind.

7. Unterstützung - Dieser Abschnitt behandelt die Notwendigkeit, die Infrastruktur und das Umfeld zu schaffen, die zur Unterstützung des Qualitätsmanagementsystems erforderlich sind. Dazu gehören die Bereitstellung angemessener Ressourcen, die Schaffung einer Kultur der kontinuierlichen Verbesserung und die Gewährleistung eines effektiven Informationsmanagements.

8. Betrieb - Dieser Abschnitt behandelt die Notwendigkeit der Implementierung und des Betriebs von Prozessen in Übereinstimmung mit den in Abschnitt 6 festgelegten Plänen. Dazu gehört, dass die Inputs kontrolliert werden, die Outputs den Kundenanforderungen entsprechen und Verbesserungsmöglichkeiten erkannt und umgesetzt werden.

9. Leistungsbewertung - Dieser Abschnitt behandelt die Notwendigkeit, die Leistung anhand der Ziele zu überwachen und zu messen, die Ergebnisse zu überprüfen und bei Bedarf Korrekturmaßnahmen zu ergreifen. Dazu gehören die Festlegung von Messgrößen, die Durchführung von Audits und der Umgang mit Nichtkonformitäten.

10. Verbesserung - Dieser Abschnitt bezieht sich auf die Notwendigkeit, das Qualitätsmanagementsystem kontinuierlich zu verbessern. Dazu gehören Korrektur- und Präventivmaßnahmen, die Analyse von Daten und die Verbesserung von Prozessen und Produkten.

Darüber hinaus gibt es drei Anhänge zur ISO 9001, die Anleitungen zu den spezifischen Anforderungen der Norm enthalten. Diese Anhänge sind nicht verpflichtend, aber sie können Organisationen bei der effektiven Umsetzung der Norm helfen.