Bedeutung der ISO 17025 für Organisationen

Bedeutung der ISO 17025 für Organisationen
Labor-Akkreditierung

Bedeutung der ISO 17025 für Organisationen

Die Internationale Organisation für Normung (ISO) die Akkreditierung nach ISO 17025 für Prüf- und Kalibrierlaboratorien geschaffen.

Die ISO 17025:2005 umfasst Standardtests, Nicht-Standardtests und vom Labor entwickelte Testmethoden.

Daher unterziehen sich die Laboratorien jährlich strengen Inspektionen, um ihre Akkreditierung zu erhalten.

Laboratorien, die der ISO 17025 entsprechen, müssen mehrere Anforderungen erfüllen, wie z. B.:

  • Eindeutig identifizierte und dokumentierte Proben.
  • Die Testergebnisse werden auf Integrität und Qualität überwacht.
  • Schriftliche Verfahren für alle Labortätigkeiten.

Wie Akkreditierungsstellen den Laboratorien nützen

Mehrere Länder haben eine oder mehrere Organisationen, die für die Akkreditierung der Laboratorien ihres Landes zuständig sind.

Die meisten dieser Akkreditierungsstellen haben inzwischen die ISO/IEC 17025 als Grundlage für die Akkreditierung von Prüf- und Kalibrierlaboratorien verwendet.

Infolgedessen konnten die Länder bei der Bestimmung der Laborkompetenz einen allgemeinen Ansatz verwenden.

Ebenso forderte die ISO/IEC 17025 die Laboratorien auf, weltweit anerkannte Prüf- und Messverfahren zu übernehmen.

Die International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) hat Methoden zur Bewertung von Akkreditierungsstellen anhand einer anderen ISO-Norm entwickelt.

Dies ermöglicht es den Akkreditierungsstellen in der ganzen Welt, die Akkreditierungen der anderen anzuerkennen.

Geopolitische Regionen wie Nord- und Südamerika, die Europäische Gemeinschaft, Afrika und der asiatisch-pazifische Raum haben regionale Kooperationen ins Leben gerufen, um die für die gegenseitige Anerkennung erforderliche Arbeit zu leisten.

Zu diesen regionalen Einrichtungen gehören:

  • Interamerikanische Zusammenarbeit bei der Akkreditierung (IAAC)
  • Europäische Kooperation für Akkreditierung (EA)
  • Zusammenarbeit bei der Akkreditierung von Laboratorien im asiatisch-pazifischen Raum (APLAC)
  • Akkreditierungskooperation Südliches Afrika (SADCA)

Beachten Sie, dass ein klares Kontrollsystem Vertrauen in die Akkreditierung schaffen kann.

Die Akkreditierungsstelle muss auch sicherstellen, dass das akkreditierte Labor die Akkreditierungskriterien unablässig erfüllt.

Der Nachweis der Einhaltung der Management- und technischen Anforderungen ermöglicht es den Laboratorien, ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) für ihre Prüf- und Kalibriertätigkeiten einzurichten.

Warum ist das relevant?

Die Internationale Norm gilt für alle Organisationen. Dies gilt für alle Prüf- und Kalibrierungslaboratorien, die Produkte zertifizieren.

Daher ist Ihre Organisation auch dann eingeschlossen, wenn Sie ein Unternehmen auslagern ISO 17025 zertifiziertes Labor.

Ein Labor führt beispielsweise ein QMS ein, um die Einhaltung der Anforderungen der ISO 17025 zu gewährleisten.

Zunächst muss ein Laboratorium die Aufgaben und Zuständigkeiten des Managements festlegen, indem es individuelle Verfahren für einzelne Abteilungen entwickelt.

Als Nächstes muss sie den Mitarbeitern die entsprechenden Ressourcen, Kommunikationsprozesse und Leitlinien zur Verfügung stellen.

Danach sollte sich ein Labor besondere Ziele für Qualitätsdaten, Sicherheit und Kundenservice setzen.

Und schließlich muss sie ein sicheres Umfeld für die Mitarbeiter gewährleisten und gleichzeitig den Kunden Informationen und Dienstleistungen von höchster Qualität liefern.

Was sollten Laboratorien und Organisationen tun?

  1. Erstellung von Protokollen, um sicherzustellen, dass:
  • Die Tests werden die Erwartungen der Kunden erfüllen;
  • Es werden verlässliche Lieferanten eingesetzt;
  • Kundenprobleme werden umgehend behoben;
  • Die Dokumentation wird ordnungsgemäß geführt.
  1. Entwicklung verschiedener Verfahren und Methoden um zu gewährleisten, dass die Kunden Daten von höchster Qualität erhalten.
  2. Erstellung von Systemen zur Verfolgung von Nichtkonformitäten, Abhilfemaßnahmen, Präventivmaßnahmen und laufende Prozessverbesserungen.
  3. Aktualisierung des QMS zur Verbesserung der Prozesseund den Kunden einen professionellen und hervorragenden Service zu bieten.

Warum sollten Organisationen die ISO 17025 einhalten?

 Insgesamt bedeutet die Einhaltung der ISO 17025 eine ständige Verbesserung der Datenqualität und der Effizienz des Labors.

Dies ist darauf zurückzuführen, dass das Vertrauen in die Prüf- und Kalibrierungsdaten sowie in das Personal, das die Arbeiten durchführt, gestiegen ist.

Außerdem, ISO 17025-konform Laboratorien werden technisch kompetent, nachdem sie eine bessere Kontrolle über die Abläufe erlangt haben. Dies führt zu einer besseren Rückmeldung darüber, ob die Laboratorien über ein solides Qualitätssicherungssystem verfügen.

Darüber hinaus können die Kunden Laboratorien suchen und ausfindig machen, die für ihre spezifischen Anforderungen akkreditiert sind.

Darüber hinaus erhalten die Nutzer der akkreditierten Laboratorien einen besseren Zugang für ihre Produkte, sowohl auf dem nationalen als auch auf dem internationalen Markt.

Schließlich wird die ISO 17025 den Laboratorien helfen, sowohl Geld als auch Zeit zu sparen.

Wenn Ihr Labor sowohl einen nationalen als auch einen internationalen Ruf anstrebt, machen Sie den ersten Schritt, indem Sie die ISO 17025-Toolkits der QSE Academy erwerben.

Wir haben alle wichtigen Dokumente entwickelt, damit Ihr Labor die Prüf- und Kalibrierungsprozesse verbessern kann.

Sobald Sie sich mit unserem Team von Fachberatern abgestimmt haben, sind Sie nur noch einen Schritt von der ISO 17025-Zertifizierung entfernt.

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