Wenn Sie die verschiedenen Prozesse der Umsetzung lesen ISO 9001 Qualitätsmanagement-System (QMS), Sie werden feststellen, wie sie immer enden Ihre Organisation muss an der Dokumentation arbeiten.

Eine gute ISO 9001 Dokumentation muss sein kurz und bündigund macht es leicht zu verstehen. Um dies zu erreichen, hat die QSE Academy ein Liste der erforderlichen Unterlagen und wie Sie sie umfassend entwickeln können.

Was macht die ISO 9001-Dokumentation so wichtig?

– Ihre Organisation hat sein gesamtes Qualitätsmanagementsystem zu dokumentieren. Die Die Norm ISO 9001 umfasst sowohl implizite und explizite Anforderungen für verschiedene Dokumente.

– Ihre Organisation muss alles zu bearbeiten, was in Ihrer ISO 9001-Dokumentation enthalten ist.

– Ihre Organisation muss über a eine umfassende Reihe von ISO 9001-Dokumenten um seine Geschäfte nach ISO führen zu können.

– Ihre Organisation muss sicherstellen, dass die Dokumentation die Anforderungen der ISO 9001:2015 erfüllt während die Effizienz gewährleistet ist und der Prozess die Bürokratie nicht erhöht.

Die QSE-Akademie erinnert die Unternehmen daran, die Mitarbeiter nicht durch zusätzliche Arbeitsstunden für die Erstellung der Dokumentation unter Druck zu setzen. Manche Unternehmen neigen sogar dazu, übermäßig viel Geld für die Aufrechterhaltung eines bürokratischen und komplizierten QMS auszugeben.

ISO 9001:2015 Anforderungen zur Vorbereitung

• Verfahren

Verfahren sind in der ISO 9001-Dokumentation von entscheidender Bedeutung, da sie im Wesentlichen beschreiben, wie Organisationen verschiedene Prozesse durchführen, einschließlich derer, die für sie verantwortlich sind.

Die ISO 9001:2015 legt die Anforderungen an die Verfahren und deren Inhalt in vielen Abschnitten fest, aber die Anforderungen sind nicht immer eindeutig. Die QSE-Akademie empfiehlt Organisationen, die Verfahren zu beschreiben, die alle anwendbaren Anforderungen der ISO 9001:2015 abdecken.

• Qualitätsziele

Die ISO 9001:2015 verlangt von den Organisationen, dass sie Einzelheiten über die Qualitätsziele als dokumentierte Informationen aufbewahren.

• Qualitätspolitik

Die QSE-Akademie weist Organisationen darauf hin, dass Die Qualitätspolitik nach ISO 9001 dient als übergeordneter Leitfaden Grundsatz. Die Qualitätspolitik beschreibt den Standpunkt des Unternehmens zu Qualität und Kundenzufriedenheit. Beachten Sie, dass die Qualitätspolitik die folgenden Anforderungen erfüllen muss ISO 9001:2015 Abschnitt 5.2.

• Erklärung zum Umfang

ISO 9001:2015, Abschnitt 4.3, verlangt, dass Organisationen ein Umfangsangabe in der Dokumentation. Die Geltungsbereichserklärung identifiziert die Grenzen und die Anwendung des Qualitätsmanagementsystems innerhalb von Organisationen.

• Prozess-Flussdiagramm

ISO 9001:2015, Abschnitt 4.4, verpflichtet die Unternehmen, ein Prozessflussdiagramm zu erstellen, das den Zusammenhang zwischen den verschiedenen Prozessen des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001 veranschaulicht.

• Arbeitsanweisungen

Arbeitsanweisungen sind nach ISO 9001:2015, Abschnitt 8.5.1, der unternehmensspezifischste und aufwändigste Teil der Dokumente. Arbeitsanweisungen zeigen genau auf, wie bestimmte Aufgaben ausgeführt werden müssen. In der Regel werden die Dokumente von den Personen verfasst, die die eigentliche Arbeit ausführen.

Es ist jedoch ein Irrglaube, dass alle Aufgaben in einer Organisation dokumentiert werden müssen. Die QSE-Akademie erinnert uns daran, dass die ISO 9001 nur notwendige Arbeitsanweisungen benötigt, die einen echten Mehrwert für die Organisation darstellen.

• Aufzeichnungen

Es besteht ein schmaler Grat zwischen Dokumenten und Aufzeichnungen. Dokumente geben Anweisungen, wie eine Organisation zu beaufsichtigen ist. In der Zwischenzeit, Aufzeichnungen sind Beweise der Art und Weise, wie Dinge und Prozesse durchgeführt werden.

Die ISO 9001:2015 enthält verschiedene explizite Anforderungen an Aufzeichnungen, darunter auch Anforderungen an undefinierte Aufzeichnungen.

Erfordert die ISO 9001 ein Qualitätshandbuch zur Dokumentation?